Oefentraining op een spiegel voor intermitterende exotropiecontrole na scheelzienchirurgie
4 januari 2025 bijgewerkt door: Nesma Nawwar Abdallah KHattab, Cairo University
Oefentraining voor een spiegel voor intermitterende exotropiecontrole na scheelzienchirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het onderzoek heeft tot doel de impact van spiegeltherapie op de beheersing van exodeviatie, hoeken van dichtbij en veraf, en de kwaliteit van leven bij intermitterende exotropiecontrole na een operatie aan scheelzien te onderzoeken, evenals de effecten ervan op hoeken van dichtbij en veraf.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Scheelzien is een veel voorkomende kinderziekte die oogafwijkingen veroorzaakt, waardoor de levenskwaliteit en het cosmetische uiterlijk worden aangetast.
Vroegtijdige detectie en behandeling verbeteren de binoculaire functie en psychosociale problemen.
Intermitterende exotropie is een veel voorkomend type.
Een operatie is de meest gebruikelijke methode om scheelzien te corrigeren, maar complicaties kunnen moeilijk te behandelen zijn.
Fysiotherapieprogramma's zijn beperkt in de behandeling van scheelzien na een operatie, en het toevoegen van spiegeltherapie aan traditionele behandelingen kan helpen de operatieresultaten te behouden.
Dit proefschrift heeft tot doel deze kenniskloof te verkleinen en de behandeling van scheelzien te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nesma Nawwar Abdallah khattab, physical therapist
- Telefoonnummer: 01286914661
- E-mail: nesma.khattab2020@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 40 jongens en meisjes in de leeftijd van 5 tot 15 jaar
- Geschiedenis van scheelzienchirurgie vanaf 6 maanden aanwezigheid van intermitterende exotropie.
- Normale sensorische en motorische fusie, gelijke gezichtsscherpte. Goede algemene gezondheidstoestand.
- Mogelijkheid om de oefeningen thuis te begrijpen en uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- systemische ziekten zoals myasthenia gravis, multiple sclerose en diabetes
- Oogzenuwbeschadiging, organische oogziekte, aandachtsstoornis en psychische stoornissen
- Aandachtsstoornis en leerstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spiegel therapie
Het gaat om twintig patiënten.
Ze krijgen twee keer per week, gedurende drie maanden, traditionele fysiotherapieoefeningen waarbij gebruik wordt gemaakt van spiegeltherapie. De proefpersonen zullen thuis dagelijks dezelfde oefening doen met de hulp van hun moeder. De mate van therapietrouw wordt elke sessie gecontroleerd.
|
Deelnemers ondergaan naast postoperatieve zorg fysiotherapie-oefeningen in een spiegel.
Het programma omvat handpalmoefeningen, oogoefeningen, potlood-push-ups, Brock-snaaroefeningen, duimoefeningen en proprioceptieve neuromusculaire facilitatieoefeningen.
De eerste oefening warmt de extra oogspieren op, de tweede verbetert de oogcoördinatie, de derde motiveert het luie oog, de vierde versterkt de oogspieren en de vijfde omvat een sprong op korte afstand voor de schuine spieren.
|
|
Actieve vergelijker: Traditionele therapie
Het gaat om twintig patiënten.
Ze krijgen slechts twee keer per week traditionele fysiotherapieoefeningen, gedurende drie maanden, en de proefpersonen zullen thuis dagelijks dezelfde oefening doen met de hulp van hun moeder. De mate van therapietrouw wordt elke sessie gecontroleerd.
|
De patiënten in de controlegroep zullen na een scheelzienoperatie traditionele zorg krijgen in de vorm van een bril en oogdruppels en regelmatige lichaamsbeweging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de verandering van de exodeviatiecontrole
Tijdsspanne: bij baseline en na 3 maanden
|
De oogarts onderzoekt de ogen van de deelnemers terwijl hij zich concentreert op een accommoderend doelwit, en bepaalt zo hun exotropiescore.
De scores variëren van constant tot gedissocieerd, zonder exotropie tenzij gedissocieerd en de maximale score is 5 en de minimale score is 0. hoe lager de score, hoe beter
|
bij baseline en na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de verandering van de nabije scheelzienhoeken
Tijdsspanne: bij baseline en na 3 maanden
|
de hoeken van het scheelzien zullen worden gemeten met behulp van prisma's met verschillende sterktes
|
bij baseline en na 3 maanden
|
|
Beoordeling van de verandering van de verre scheelzienhoeken
Tijdsspanne: bij baseline en na 3 maanden
|
De prismaafdekkingstest is een methode die wordt gebruikt om de afwijkingshoek van een tropia met een kleine hoek te meten.
Hierbij wordt het niet-fixerende oog bedekt met een prisma dat in dezelfde richting is gericht als de afwijking, waardoor tegelijkertijd het fixerende oog wordt geblokkeerd.
De sterkte van het prisma wordt aangepast om fixatieverschuiving te voorkomen en afwijkingen te verminderen.
De hoeken van het scheelzien dichtbij en veraf worden gemeten met behulp van prisma's met verschillende sterktes.
De meting moet worden uitgevoerd op 33 cm, 6 m en af en toe op 60 m, en met of zonder corrigerende lenzen.
|
bij baseline en na 3 maanden
|
|
Beoordeling van de verandering in vragen over de gezondheid van het kind en de levenskwaliteit
Tijdsspanne: bij baseline en na 3 maanden
|
De definitieve Child and Proxy-gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-vragenlijsten voor intermitterende exotropie zijn ontworpen om informatie te verzamelen over de zorgen en moeilijkheden waarmee kinderen en adolescenten met deze aandoening worden geconfronteerd.
De vragenlijsten zijn bedoeld voor kinderen van 5 tot 7 jaar, kinderen van 8 tot 17 jaar en PROXY-kinderen.
|
bij baseline en na 3 maanden
|
|
Beoordeling van de verandering van vragen over de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-vragenlijst voor ouders van kinderen met intermitterende exotropie
Tijdsspanne: bij baseline en na 3 maanden
|
Ouders van kinderen met intermitterende exotropie uiten vaak hun zorgen over het gezichtsvermogen van hun kind, inclusief mogelijke fysieke en psychologische effecten.
|
bij baseline en na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Nesma-005418
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .