Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningstræning på et spejl til intermitterende eksotropikontrol efter strabismuskirurgi

4. januar 2025 opdateret af: Nesma Nawwar Abdallah KHattab, Cairo University

Motionstræning foran et spejl til intermitterende eksotropikontrol efter strabismuskirurgi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Undersøgelsen har til formål at udforske virkningen af ​​spejlterapi på eksodeviationskontrol, nære og fjerne strabismus-vinkler og livskvalitet ved intermitterende exotropi-kontrol efter strabismus-kirurgi, såvel som dens virkninger på nær- og fjern skelningsvinkler.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Strabismus er en almindelig barndomsforstyrrelse, der forårsager øjenafvigelse, hvilket påvirker livskvaliteten og det kosmetiske udseende. Tidlig opdagelse og håndtering forbedrer kikkertfunktionen og psykosociale problemer. Intermitterende eksotropi er en almindelig type. Kirurgi er den mest almindelige metode til at korrigere strabismus, men komplikationer kan være svære at behandle. Fysioterapiprogrammer er begrænset til behandling af skelen efter operation, og tilføjelse af spejlterapi til traditionelle behandlinger kan hjælpe med at opretholde operationsresultater. Denne afhandling har til formål at mindske dette vidensgab og forbedre behandlingen af ​​strabismus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 40 drenge og piger i alderen fra 5 til 15 år
  2. Anamnese med strabismus-operation fra 6 måneders tilstedeværelse af intermitterende exotropi.
  3. Normal sensorisk og motorisk fusion, samme synsstyrke. God generel helbredstilstand.
  4. Evne til at forstå og lave øvelserne derhjemme

Ekskluderingskriterier:

  1. systemiske sygdomme som myasthenia gravis, multipel sklerose og diabetes
  2. Synsnerveskade, organisk øjensygdom, opmærksomhedsforstyrrelse og psykiske lidelser
  3. Opmærksomhedsforstyrrelse og indlæringsvanskeligheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spejlterapi
Det vil omfatte 20 patienter. De vil modtage traditionel fysioterapiøvelse ved hjælp af spejlterapi to gange om ugen, i 3 måneder, og forsøgspersonerne vil lave den samme øvelse derhjemme dagligt ved hjælp af mor, og efterlevelsesniveauet vil blive kontrolleret hver session
Andet: spejlterapi
Deltagerne vil gennemgå fysioterapiøvelser i et spejl sideløbende med pleje efter operationen. Programmet omfatter palming-øvelser, øjenøvelser, blyant-push-ups, Brock-strengøvelser, tommelfingerøvelser og proprioceptive neuromuskulære faciliteringsøvelser. Den første øvelse opvarmer ekstra øjenmuskler, den anden forbedrer øjenkoordinationen, den tredje motiverer det dovne øje, den fjerde styrker øjenmusklerne, og den femte involverer et spring på afstand for skrå muskler.
Aktiv komparator: Traditionel terapi
Det vil omfatte 20 patienter. De vil kun modtage traditionel fysioterapi motion to gange om ugen i 3 måneder, og forsøgspersonerne vil lave den samme øvelse derhjemme dagligt ved hjælp af mor, og efterlevelsesniveauet vil blive kontrolleret hver session
Andet: traditionel terapi
Patienterne i kontrolgruppen vil modtage traditionel pleje post-strabismus operation som øjenbriller og øjendråber og regelmæssig motion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ændring af eksodeviationskontrollen
Tidsramme: ved baseline og efter 3 måneder
Øjenlægen undersøger deltagernes øjne, mens han fokuserer på et akkommodativt mål, og bestemmer deres eksotropi-score. Scorerne spænder fra konstant til dissocieret, uden eksotropi, medmindre dissocieret og maksimal score er 5 og minimal score er 0. jo lavere score er bedre
ved baseline og efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ændring af de nære strabismus-vinkler
Tidsramme: ved baseline og efter 3 måneder
de nære strabismus-vinkler vil blive målt ved at bruge prismer af forskellig styrke
ved baseline og efter 3 måneder
Vurdering af ændring af de fjerne strabismus-vinkler
Tidsramme: ved baseline og efter 3 måneder
Prismedækningstesten er en metode, der bruges til at måle afvigelsesvinklen for en lillevinklet tropia. Det involverer at dække det ikke-fikserende øje med et prisme orienteret i samme retning som afvigelsen, hvilket blokerer det fikserende øje samtidigt. Prismets styrke justeres for at forhindre fikseringsforskydning og reducere afvigelse. Nære og fjerne strabismus-vinkler måles ved hjælp af prismer med varierende styrke. Målingen skal tages ved 33 cm, 6 m, og lejlighedsvis ved 60 m, og med eller uden korrigerende linser.
ved baseline og efter 3 måneder
Vurdering af ændring af spørgsmål om børns og fuldmagts sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: ved baseline og efter 3 måneder
De sidste Child and Proxy sundhedsrelaterede livskvalitetsspørgeskemaer for intermitterende exotropia er designet til at indsamle information om de bekymringer og vanskeligheder, som børn og unge med denne tilstand står over for. Spørgeskemaerne er formateret til 5-7-årige børn, 8-17-årige børn og PROXY-børn.
ved baseline og efter 3 måneder
Vurdering af ændring af spørgsmål om sundhedsrelateret livskvalitet spørgeskema for forældre til børn med intermitterende eksotropi
Tidsramme: ved baseline og efter 3 måneder
Forældre til børn med intermitterende exotropi udtrykker ofte bekymringer om deres barns syn, herunder potentielle fysiske og psykologiske effekter.
ved baseline og efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nesma-005418

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Strabismus

Kliniske forsøg med spejlterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner