- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06762067
사시 수술 후 간헐 외사시 조절을 위한 거울 운동 훈련
2025년 1월 4일 업데이트: Nesma Nawwar Abdallah KHattab, Cairo University
사시 수술 후 간헐 외사시 조절을 위한 거울 앞 운동 훈련: 무작위 대조 연구
이 연구의 목표는 사시 수술 후 간헐 외사시 조절에서 외사시 조절, 근거리 및 원거리 사시 각도, 삶의 질에 대한 거울 요법의 영향과 근거리 및 원거리 사시 각도에 대한 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
사시는 눈의 이탈을 유발하고 삶의 질과 미용적 외관에 영향을 미치는 일반적인 아동기 장애입니다.
조기 발견 및 관리를 통해 양안 기능과 심리사회적 문제를 개선할 수 있습니다.
간헐성 외사시는 일반적인 유형입니다.
수술은 사시를 교정하는 가장 일반적인 방법이지만 합병증은 치료가 어려울 수 있습니다.
수술 후 사시 치료에는 물리치료 프로그램이 제한적이며, 기존 치료법에 거울치료를 추가하면 수술 결과를 유지하는 데 도움이 될 수 있습니다.
본 논문은 이러한 지식 격차를 줄이고 사시 치료를 개선하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nesma Nawwar Abdallah khattab, physical therapist
- 전화번호: 01286914661
- 이메일: nesma.khattab2020@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 5세에서 15세 사이의 소년 소녀 40명
- 간헐외사시가 발생한지 6개월부터 사시수술의 병력.
- 정상적인 감각 및 운동 융합, 동일한 시력. 전반적인 건강 상태가 양호합니다.
- 가정에서 운동을 이해하고 수행할 수 있는 능력
제외 기준:
- 중증 근무력증, 다발성 경화증 및 당뇨병과 같은 전신 질환
- 시신경손상, 기질안질환, 주의력장애 및 정신장애
- 주의력 장애 및 학습 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 거울치료
20명의 환자가 포함될 예정이다.
거울치료를 이용한 전통적인 물리치료 운동을 주 2회, 3개월간 실시하며, 피험자들은 매일 집에서 어머니의 도움을 받아 동일한 운동을 실시하며 매 세션마다 순응도를 확인합니다.
|
참가자들은 수술 후 관리와 함께 거울 앞에서 물리치료 훈련을 받게 됩니다.
프로그램에는 손바닥 운동, 눈 운동, 연필 팔굽혀펴기, 브록 스트링 운동, 엄지손가락 운동, 고유수용성 신경근 촉진 운동이 포함됩니다.
첫 번째 운동은 여분의 안구 근육을 따뜻하게 하고, 두 번째는 눈 협응력을 향상시키고, 세 번째는 게으른 눈을 자극하고, 네 번째는 눈 근육을 강화하고, 다섯 번째는 경사근을 위한 근거리 점프를 포함합니다.
|
|
활성 비교기: 전통 치료법
20명의 환자가 포함될 예정이다.
전통적인 물리치료 운동은 3개월 동안 일주일에 2번만 받으며, 피험자들은 어머니의 도움을 받아 매일 집에서 동일한 운동을 하며 매 세션마다 준수 정도를 확인합니다.
|
대조군 환자들은 사시수술 후 안경, 안약 등 전통적인 관리와 규칙적인 운동을 받게 된다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
외편차 제어 변화 평가
기간: 기준시와 3개월 후
|
안과 의사는 조절 목표에 초점을 맞추면서 참가자의 눈을 검사하여 외사시 점수를 결정합니다.
점수 범위는 상수에서 해리까지이며 해리되지 않는 한 외사시는 없으며 최대 점수는 5이고 최소 점수는 0입니다. 점수가 낮을수록 좋습니다.
|
기준시와 3개월 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근사시 각도의 변화 평가
기간: 기준시와 3개월 후
|
근사시 각도는 다양한 도수의 프리즘을 사용하여 측정됩니다.
|
기준시와 3개월 후
|
|
원거리 사시 각도의 변화 평가
기간: 기준시와 3개월 후
|
프리즘 커버 테스트는 작은 각도의 사시가 편향된 각도를 측정하는 데 사용되는 방법입니다.
이는 편위와 동일한 방향으로 지향된 프리즘으로 고정하지 않는 눈을 덮고 동시에 고정하는 눈을 차단하는 것을 포함합니다.
고정 이동을 방지하고 편차를 줄이기 위해 프리즘의 강도를 조정합니다.
근거리 및 원거리 사시 각도는 다양한 출력의 프리즘을 사용하여 측정됩니다.
교정 렌즈 유무에 관계없이 33cm, 6m, 때로는 60m에서 측정해야 합니다.
|
기준시와 3개월 후
|
|
아동 및 대리 건강 관련 삶의 질 질문 변화 평가
기간: 기준시와 3개월 후
|
간헐 외사시에 대한 최종 아동 및 대리인 건강 관련 삶의 질 설문지는 이 질환을 앓고 있는 아동 및 청소년이 직면한 우려와 어려움에 대한 정보를 수집하도록 설계되었습니다.
설문지는 5~7세 아동, 8~17세 아동, PROXY 아동을 대상으로 구성되었습니다.
|
기준시와 3개월 후
|
|
간헐외사시 아동의 부모를 위한 건강관련 삶의 질 질문지 변화 평가
기간: 기준시와 3개월 후
|
간헐 외사시가 있는 어린이의 부모는 잠재적인 신체적, 정신적 영향을 포함하여 자녀의 시력에 대한 우려를 표현하는 경우가 많습니다.
|
기준시와 3개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .