Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nácvik cvičení na zrcadle pro intermitentní kontrolu exotropie po operaci strabismu

4. ledna 2025 aktualizováno: Nesma Nawwar Abdallah KHattab, Cairo University

Cvičební trénink před zrcadlem pro intermitentní kontrolu exotropie po operaci strabismu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem studie je prozkoumat dopad zrcadlové terapie na kontrolu exodeviace, úhly strabismu na blízko a na dálku a kvalitu života při intermitentní kontrole exotropie po operaci strabismu, stejně jako její účinky na úhly strabismu do blízka a do dálky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Strabismus je běžná dětská porucha způsobující oční odchylky, ovlivňující kvalitu života a kosmetický vzhled. Včasná detekce a léčba zlepšují binokulární funkce a psychosociální problémy. Intermitentní exotropie je běžný typ. Chirurgie je nejběžnější metodou pro korekci strabismu, ale komplikace mohou být obtížně léčitelné. Fyzikální terapeutické programy jsou při léčbě strabismu po operaci omezené a přidání zrcadlové terapie k tradiční léčbě může pomoci udržet výsledky operace. Tato práce si klade za cíl snížit tuto znalostní mezeru a zlepšit léčbu strabismu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. 40 chlapců a dívek ve věku od 5 do 15 let
  2. Historie operace strabismu od 6 měsíců přítomnost intermitentní exotropie.
  3. Normální senzorická a motorická fúze, stejná zraková ostrost. Dobrý celkový zdravotní stav.
  4. Schopnost porozumět a provádět cvičení doma

Kritéria vyloučení:

  1. systémová onemocnění jako myasthenia gravis, roztroušená skleróza a diabetes
  2. Poranění zrakového nervu, organické oční onemocnění, poruchy pozornosti a duševní poruchy
  3. Porucha pozornosti a poruchy učení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zrcadlová terapie
Bude zahrnovat 20 pacientů. Dostanou tradiční fyzioterapeutické cvičení pomocí zrcadlové terapie dvakrát týdně po dobu 3 měsíců a subjekty budou provádět stejné cvičení doma denně s pomocí matky a úroveň dodržování bude kontrolována při každém sezení.
Jiný: zrcadlová terapie
Účastníci absolvují fyzioterapeutické cvičení v zrcadle vedle pooperační péče. Program zahrnuje cvičení dlaně, oční cvičení, kliky s tužkou, cvičení s Brockovou strunou, cvičení pro palec a proprioceptivní neuromuskulární facilitační cvičení. První cvik prohřívá extra oční svaly, druhý zlepšuje koordinaci očí, třetí motivuje líné oko, čtvrtý posiluje oční svaly a pátý zahrnuje skok na blízkou vzdálenost pro šikmé svaly.
Aktivní komparátor: Tradiční terapie
Bude zahrnovat 20 pacientů. Tradiční fyzioterapeutické cvičení budou dostávat pouze dvakrát týdně po dobu 3 měsíců a subjekty budou stejné cvičení provádět doma denně s pomocí matky a úroveň dodržování bude kontrolována při každém sezení.
Jiný: tradiční terapie
Pacienti v kontrolní skupině dostanou tradiční péči po operaci strabismu jako brýle a kapky a pravidelné cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení změny kontroly exodeviace
Časové okno: na začátku a po 3 měsících
Oftalmolog zkoumá oči účastníků a zaměřuje se na akomodativní cíl a určuje jejich skóre exotropie. Skóre se pohybuje od konstantního po disociované, bez exotropie, pokud není disociováno, a maximální skóre je 5 a minimální skóre je 0. čím nižší skóre, tím lepší
na začátku a po 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení změny úhlů blízkého strabismu
Časové okno: na začátku a po 3 měsících
blízké úhly strabismu budou měřeny pomocí hranolů různých mocností
na začátku a po 3 měsících
Posouzení změny úhlů vzdáleného strabismu
Časové okno: na začátku a po 3 měsících
Test krytu hranolu je metoda používaná k měření úhlu odchylky maloúhlové tropie. Jedná se o zakrytí nefixujícího oka hranolem orientovaným ve stejném směru jako odchylka, přičemž současně blokuje fixující oko. Síla hranolu je upravena tak, aby se zabránilo posunu fixace a snížila se odchylka. Úhly strabismu na blízko a na dálku se měří pomocí hranolů s různou mohutností. Měření by se mělo provádět ve vzdálenosti 33 cm, 6 m a příležitostně ve vzdálenosti 60 ma s korekčními čočkami nebo bez nich.
na začátku a po 3 měsících
Posouzení změn v otázkách kvality života související se zdravím dítěte a zástupce
Časové okno: na začátku a po 3 měsících
Závěrečné dotazníky kvality života související se zdravím dětí a zástupců pro intermitentní exotropii jsou navrženy tak, aby shromáždily informace o obavách a potížích, kterým čelí děti a dospívající s tímto onemocněním. Dotazníky jsou formátovány pro děti ve věku 5-7 let, děti ve věku 8-17 let a děti PROXY.
na začátku a po 3 měsících
Posouzení změny otázek dotazníku kvality života související se zdravím pro rodiče dětí s intermitentní exotropií
Časové okno: na začátku a po 3 měsících
Rodiče dětí s intermitentní exotropií často vyjadřují obavy o zrak svého dítěte, včetně potenciálních fyzických a psychických účinků.
na začátku a po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Nesma-005418

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na zrcadlová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit