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しこりをぶつける - 咽頭球の治療のための介入

2026年8月25日 更新者：Wake Forest University Health Sciences

Bump the Lump: 咽頭球の治療のための言語病理介入の作成と検証

概念実証として咽頭球 (GP) に体系的に対処するための標準化された音声言語病理治療プロトコルを開発する

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

咽頭球 (GP) は、喉の持続的なしこりや圧迫感としてよく言われ、耳鼻咽喉科 (ENT) クリニックへの新規紹介の 4% を占めます。 この状態は健康な人の最大 46% にみられることが文献で報告されており、患者の生活の質に重大な影響を与えることが示されています。 GP の主要な診断基準には、原因症状として嚥下障害や胃食道逆流がなく、症状が少なくとも 12 週間続いていること、および重大な食道運動障害がないことが含まれます。 GP の正確な病因は依然として解明されていませんが、研究では身体的、心理的、機能的要素が関与する多因子性が示唆されています。 GP患者の治療選択肢として、言語聴覚士による行動療法が推奨されることが多い。 GP に対する SLP 介入を調査した文献のレビューでは、SLP 治療には標準化が欠如しており、治療介入全体で一貫性がなく有効性が限られていることが示されています。 したがって、GP に対する行動介入をさらに調査し、この状態に体系的に対処するための標準化された治療プロトコルを開発することが緊急に必要とされています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • 募集
        • Wake Forest University Health Sciences
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • アトリウム・ヘルス・ウェイク・フォレスト・バプテスト音声・嚥下障害センターで診察を受けた、咽頭球の訴えを報告するボランティアの成人患者（18歳以上）

除外基準:

  • 嚥下障害と診断された患者は研究から除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：SLP介入プロトコル
SLP 介入プロトコルは 6 つのコンポーネントで構成されており、そのすべては治療を担当する言語聴覚士によって実行されます。
行動：言語聴覚士 (SLP) プロトコル
SLP 介入プロトコルは 6 つのコンポーネントで構成されており、そのすべては治療を担当する言語聴覚士によって実行されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喉頭咽頭知覚感覚測定 (LUMP)
時間枠：1年目
GP 症状の重症度を評価するための喉頭咽頭知覚感覚測定 (LUMP) - 喉頭咽頭知覚感覚測定 (LUMP) スコアリング システムは、球感覚 (喉のしこり) などの喉の感覚の重症度を評価するために使用される患者報告のアンケートです。スケール上の各項目は 0 (決してない) ～ 4 (常に) で評価され、スコアが高いほど症状の重症度が高い - LUMP スコアが 3 以上の場合は異常とみなされ、さらなる注意が必要です。
1年目
摂食評価ツール-10 (EAT-10)
時間枠：1年目
嚥下障害の訴えを評価するための摂食評価ツール 10 (EAT-10) - 地域在住の高齢者の自己認識の中咽頭嚥下障害 (OD) をスクリーニングするために、摂食評価ツール (EAT-10) がますます使用されています。 合計された EAT-10 合計スコアは 0 ～ 40 の範囲であり、スコアが 3 以上の場合は異常です。
1年目
音声ハンディキャップ指数-10 (VHI-10)
時間枠：1年目

音声関連の生活の質を測定するための音声ハンディキャップ インデックス 10 (VHI-10) - 音声ハンディキャップ インデックス 10 (VHI-10) は、音声関連のハンディキャップを 0 ～ 40 のスケールで採点する患者報告のアウトカム指標です。 :

正常またはほぼ正常: 0 ～ 10 のスコア 異常: 11 を超えるスコア ハンディキャップが大きい: スコアが高いほど、音声関連のハンディキャップが大きいことを示します。
1年目
全般性不安障害-7 (GAD-7)
時間枠：1年目
不安を評価する全般性不安障害 7 (GAD-7) - 全般性不安障害 7 項目 (GAD-7) は、不安と心配の症状を評価する自己申告スケールです。 GAD-7 スコアは、7 つの各項目のスコアを合計することによって計算されます。スコアの範囲は 0 ～ 21 (スコア 0 ～ 4: 最小限の不安) です。 スコア 5 ～ 9: 軽度の不安。 スコア 10 ～ 14: 中程度の不安。 スコアが 15 を超える場合: 重度の不安
1年目
喉の痛みの数値評価スケール
時間枠：1年目
0 ～ 10 喉の痛みを評価するための喉の痛みの数値評価スケール - 0 ～ 10 のスケール。「0」は「喉の痛みがない」を表し、「10」は「想像できる最悪の喉の痛み」を表します。
1年目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Wake Forest University Health Sciences

捜査官

  • 主任研究者：Lyndsay Madden, DO、Wake Forest University Health Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月28日

一次修了 (推定)

2027年8月1日

研究の完了 (推定)

2027年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月30日

最初の投稿 (実際)

2025年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月25日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00103445

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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