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Bump the Lump – Intervention zur Behandlung des Globus Pharyngeus

25. August 2026 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Bump the Lump: Erstellung und Validierung sprachpathologischer Interventionen zur Behandlung des Globus Pharyngeus

Entwicklung eines standardisierten Behandlungsprotokolls für Sprachpathologie zur systematischen Behandlung des Globus pharyngeus (GP) als Machbarkeitsnachweis

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Globus pharyngeus (GP), oft als anhaltender Kloß oder Engegefühl im Hals beschrieben, ist für 4 % aller neuen Überweisungen an Hals-Nasen-Ohren-Kliniken (HNO-Kliniken) verantwortlich. Diese Erkrankung wird in der Literatur bei bis zu 46 % der gesunden Personen beschrieben und hat nachweislich einen erheblichen Einfluss auf die Lebensqualität der Patienten. Zu den wichtigsten diagnostischen Kriterien für den Hausarzt gehören eine mindestens 12-wöchige Dauer der Symptome ohne Dysphagie oder gastroösophagealer Reflux als ursächliches Symptom und das Fehlen schwerwiegender motorischer Störungen der Speiseröhre. Während die genaue Ätiologie der Allgemeinmedizin noch unklar ist, deuten Forschungsergebnisse auf eine multifaktorielle Natur hin, die physische, psychische und funktionelle Komponenten umfasst. Als Behandlungsoption für Patienten mit Hausarzt wird häufig eine Verhaltenstherapie bei einem Logopäden empfohlen. Eine Durchsicht der Literatur, die SLP-Interventionen bei Hausärzten untersucht, zeigt, dass SLP-Behandlungen nicht standardisiert sind, was zu Inkonsistenzen und begrenzter Wirksamkeit bei allen therapeutischen Interventionen führt. Daher besteht ein dringender Bedarf, Verhaltensinterventionen für Hausärzte weiter zu untersuchen und ein standardisiertes Behandlungsprotokoll zu entwickeln, um die Erkrankung systematisch anzugehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Rekrutierung
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige erwachsene Patienten (ab 18 Jahren), die im Atrium Health Wake Forest Baptist Center for Voice and Swallowing Disorders untersucht wurden und über Beschwerden über einen Globus pharyngeus berichten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Schluckstörung diagnostiziert wurde, werden von der Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Das SLP-Interventionsprotokoll
Das SLP-Interventionsprotokoll besteht aus sechs Komponenten, die alle vom behandelnden Logopäden umgesetzt werden
Verhalten: Protokoll des Sprachpathologen (SLP).
Das SLP-Interventionsprotokoll besteht aus sechs Komponenten, die alle vom behandelnden Logopäden umgesetzt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Laryngopharyngeale Messung der wahrgenommenen Empfindung (LUMP)
Zeitfenster: Jahr 1
Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation (LUMP) zur Beurteilung der GP-Symptomschwere – Das Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation (LUMP)-Bewertungssystem ist ein vom Patienten gemeldeter Fragebogen zur Beurteilung der Schwere von Halsempfindungen wie dem Globusgefühl (Kloß im Hals) – wo Jeder Punkt auf der Skala wird mit 0 (nie) bis 4 (immer) bewertet, wobei ein höherer Wert auf eine größere Schwere der Symptome hinweist – A Ein LUMP-Score größer oder gleich 3 sollte als abnormal angesehen werden und erfordert zusätzliche Aufmerksamkeit.
Jahr 1
Essbewertungstool-10 (EAT-10)
Zeitfenster: Jahr 1
Eating Assessment Tool-10 (EAT-10) zur Beurteilung von Dysphagie-Beschwerden – Das Eating Assessment Tool (EAT-10) wird zunehmend zum Screening auf selbst wahrgenommene oropharyngeale Dysphagie (OD) bei in Wohngemeinschaften lebenden älteren Menschen eingesetzt. Ein summierter EAT-10-Gesamtscore reicht von 0 bis 40, wobei ein Score ≥ 3 abnormal ist
Jahr 1
Stimmbehinderungsindex-10 (VHI-10)
Zeitfenster: Jahr 1

Voice Handicap Index-10 (VHI-10) zur Messung der stimmbezogenen Lebensqualität – Der Voice Handicap Index-10 (VHI-10) ist eine vom Patienten berichtete Ergebnismessung, die stimmbezogene Handicap auf einer Skala von 0–40 bewertet :

Normal oder nahezu normal: Werte von 0–10. Abnormal: Werte über 11. Größeres Handicap: Höhere Werte weisen auf ein größeres stimmbezogenes Handicap hin
Jahr 1
Generalisierte Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Jahr 1
Generalisierte Angststörung 7 (GAD-7) zur Beurteilung von Angstzuständen – Der Punkt „Generalisierte Angststörung 7“ (GAD-7) ist eine Selbstberichtsskala, die Angst- und Sorgensymptome bewertet. Der GAD-7-Score wird durch Addition der Scores für jedes der sieben Elemente berechnet, wobei die Scores zwischen 0 und 21 liegen – Score 0–4: Minimale Angst. Punktzahl 5–9: Leichte Angst. Punktzahl 10–14: Mäßige Angst. Wert über 15: Schwere Angst
Jahr 1
Numerische Bewertungsskala für Halsschmerzen
Zeitfenster: Jahr 1
0-10 Numerische Bewertungsskala für Halsschmerzen zur Beurteilung von Halsschmerzen – eine Skala von 0 bis 10, wobei „0“ für „keine Halsschmerzen“ und „10“ für „die schlimmsten vorstellbaren Halsschmerzen“ steht
Jahr 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Lyndsay Madden, DO, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00103445

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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