- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06762444
Bump the Lump - Interventie voor de behandeling van Globus Pharyngeus
Bump the Lump: creatie en validatie van spraak-taalpathologie-interventie voor de behandeling van Globus Pharyngeus
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lyndsay Madden, DO
- Telefoonnummer: (336) 716-4161
- E-mail: lmadden@wakehealth.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Kathryn Ruckart, MS
- Telefoonnummer: 336.713.2657
- E-mail: kathryn.ruckart@wakehealth.edu
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Werving
- Wake Forest University Health Sciences
-
Contact:
- Lyndsay Madden, DO
- Telefoonnummer: 336-716-4161
- E-mail: lmadden@wakehealth.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillige volwassen patiënten (18 jaar en ouder) geëvalueerd bij het Atrium Health Wake Forest Baptist Center for Voice and Swallowing Disorders die een klacht over globus faryngeus melden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie een slikstoornis is vastgesteld, worden van het onderzoek uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Het SLP-interventieprotocol
Het SLP-interventieprotocol bestaat uit zes onderdelen, die alle door de behandelend logopedist worden geïmplementeerd
|
Het SLP-interventieprotocol bestaat uit zes onderdelen, die alle door de behandelend logopedist worden geïmplementeerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Laryngofaryngeale maatstaf voor waargenomen sensatie (LUMP)
Tijdsspanne: Jaar 1
|
Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation (LUMP) om de ernst van huisartssymptomen te beoordelen - Het Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation (LUMP) scoresysteem is een door de patiënt gerapporteerde vragenlijst die wordt gebruikt om de ernst van keelsensaties zoals globusgevoel (brok in de keel) te beoordelen - waarbij elk item op de schaal wordt beoordeeld van 0 (nooit) tot 4 (altijd), waarbij een hogere score een grotere ernst van de symptomen aangeeft - Een LUMP-score groter dan of gelijk aan 3 moet als abnormaal worden beschouwd en vereist extra aandacht.
|
Jaar 1
|
|
Beoordelingsinstrument voor eten-10 (EAT-10)
Tijdsspanne: Jaar 1
|
Eating Assessment Tool-10 (EAT-10) om dysfagieklachten te beoordelen - De Eating Assessment Tool (EAT-10) wordt steeds vaker gebruikt om te screenen op zelf waargenomen orofaryngeale dysfagie (OD) bij thuiswonende ouderen.
Een opgetelde EAT-10-totaalscore varieert van 0 tot 40, waarbij een score ≥ 3 abnormaal is
|
Jaar 1
|
|
Stemhandicap Index-10 (VHI-10)
Tijdsspanne: Jaar 1
|
Voice Handicap Index-10 (VHI-10) om stemgerelateerde kwaliteit van leven te meten - De Voice Handicap Index-10 (VHI-10) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die stemgerelateerde handicaps scoort op een schaal van 0-40 : Normaal of bijna normaal: Scores van 0-10 Abnormaal: Scores boven de 11 Grotere handicap: Hogere scores duiden op een grotere stemgerelateerde handicap |
Jaar 1
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Jaar 1
|
Gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7) om angst te beoordelen - Het 7-item van de gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7) is een zelfrapportageschaal die angst- en zorgensymptomen beoordeelt.
De GAD-7-score wordt berekend door de scores voor elk van de zeven items bij elkaar op te tellen, met scores variërend van 0 tot 21. Score 0-4: Minimale angst.
Score 5-9: milde angst.
Score 10-14: Matige angst.
Score groter dan 15: ernstige angst
|
Jaar 1
|
|
Numerieke beoordelingsschaal voor keelpijn
Tijdsspanne: Jaar 1
|
0-10 Numerieke beoordelingsschaal voor keelpijn om keelpijn te beoordelen - een schaal van 0 tot 10, waarbij "0" staat voor "geen keelpijn" en "10" voor "de ergst denkbare keelpijn"
|
Jaar 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lyndsay Madden, DO, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Somatoforme stoornissen
- Omzettingsfout
- Globus-sensatie
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Eiwitten
- Therapeutica
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Immunoproteïnen
- Bloedeiwitten
- Epidemiologische studie -kenmerken
- Complement Systemeiwitten
- Anafylatoxinen
- Complement C4
- Klinische protocollen
- Complement C4A
Andere studie-ID-nummers
- IRB00103445
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .