Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bump the Lump - Interventie voor de behandeling van Globus Pharyngeus

25 augustus 2026 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Bump the Lump: creatie en validatie van spraak-taalpathologie-interventie voor de behandeling van Globus Pharyngeus

Een gestandaardiseerd behandelprotocol voor logopedie ontwikkelen om Globus faryngeus (huisarts) systematisch aan te pakken als proof of concept

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Globus faryngeus (huisarts), vaak beschreven als een aanhoudend brok of benauwd gevoel in de keel, is verantwoordelijk voor 4% van de nieuwe verwijzingen naar KNO-klinieken (KNO-klinieken). Deze aandoening wordt in de literatuur gerapporteerd bij maximaal 46% van de gezonde personen en er is aangetoond dat deze een aanzienlijke invloed heeft op de levenskwaliteit van patiënten. De belangrijkste diagnostische criteria voor huisartsen omvatten een duur van de symptomen van ten minste 12 weken zonder dysfagie of gastro-oesofageale reflux als oorzakelijk symptoom, en bij afwezigheid van ernstige slokdarmmotorische stoornissen. Hoewel de exacte etiologie van huisarts ongrijpbaar blijft, suggereert onderzoek dat er sprake is van een multifactoriële aard waarbij fysieke, psychologische en functionele componenten betrokken zijn. Gedragstherapie bij een logopedist wordt vaak aanbevolen als behandeloptie voor patiënten met een huisarts. Uit een overzicht van de literatuur waarin SLP-interventies voor huisartsen worden onderzocht, blijkt dat SLP-behandelingen niet gestandaardiseerd zijn, wat leidt tot inconsistentie en beperkte werkzaamheid bij therapeutische interventies. Daarom is er een dringende noodzaak om gedragsinterventies voor huisartsen verder te onderzoeken en een gestandaardiseerd behandelprotocol te ontwikkelen om de aandoening systematisch aan te pakken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Werving
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwillige volwassen patiënten (18 jaar en ouder) geëvalueerd bij het Atrium Health Wake Forest Baptist Center for Voice and Swallowing Disorders die een klacht over globus faryngeus melden

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten bij wie een slikstoornis is vastgesteld, worden van het onderzoek uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Het SLP-interventieprotocol
Het SLP-interventieprotocol bestaat uit zes onderdelen, die alle door de behandelend logopedist worden geïmplementeerd
Het SLP-interventieprotocol bestaat uit zes onderdelen, die alle door de behandelend logopedist worden geïmplementeerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Laryngofaryngeale maatstaf voor waargenomen sensatie (LUMP)
Tijdsspanne: Jaar 1
Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation (LUMP) om de ernst van huisartssymptomen te beoordelen - Het Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation (LUMP) scoresysteem is een door de patiënt gerapporteerde vragenlijst die wordt gebruikt om de ernst van keelsensaties zoals globusgevoel (brok in de keel) te beoordelen - waarbij elk item op de schaal wordt beoordeeld van 0 (nooit) tot 4 (altijd), waarbij een hogere score een grotere ernst van de symptomen aangeeft - Een LUMP-score groter dan of gelijk aan 3 moet als abnormaal worden beschouwd en vereist extra aandacht.
Jaar 1
Beoordelingsinstrument voor eten-10 (EAT-10)
Tijdsspanne: Jaar 1
Eating Assessment Tool-10 (EAT-10) om dysfagieklachten te beoordelen - De Eating Assessment Tool (EAT-10) wordt steeds vaker gebruikt om te screenen op zelf waargenomen orofaryngeale dysfagie (OD) bij thuiswonende ouderen. Een opgetelde EAT-10-totaalscore varieert van 0 tot 40, waarbij een score ≥ 3 abnormaal is
Jaar 1
Stemhandicap Index-10 (VHI-10)
Tijdsspanne: Jaar 1

Voice Handicap Index-10 (VHI-10) om stemgerelateerde kwaliteit van leven te meten - De Voice Handicap Index-10 (VHI-10) is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die stemgerelateerde handicaps scoort op een schaal van 0-40 :

Normaal of bijna normaal: Scores van 0-10 Abnormaal: Scores boven de 11 Grotere handicap: Hogere scores duiden op een grotere stemgerelateerde handicap

Jaar 1
Gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Jaar 1
Gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7) om angst te beoordelen - Het 7-item van de gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7) is een zelfrapportageschaal die angst- en zorgensymptomen beoordeelt. De GAD-7-score wordt berekend door de scores voor elk van de zeven items bij elkaar op te tellen, met scores variërend van 0 tot 21. Score 0-4: Minimale angst. Score 5-9: milde angst. Score 10-14: Matige angst. Score groter dan 15: ernstige angst
Jaar 1
Numerieke beoordelingsschaal voor keelpijn
Tijdsspanne: Jaar 1
0-10 Numerieke beoordelingsschaal voor keelpijn om keelpijn te beoordelen - een schaal van 0 tot 10, waarbij "0" staat voor "geen keelpijn" en "10" voor "de ergst denkbare keelpijn"
Jaar 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lyndsay Madden, DO, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren