범프 더 럼프 - 인두구 치료를 위한 중재
2026년 8월 25일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
범프 더 럼프(Bump the Lump): 인두 이구 치료를 위한 언어 병리학 중재의 생성 및 검증
개념 증명으로서 인두구(GP)를 체계적으로 다루기 위한 표준화된 언어 병리 치료 프로토콜을 개발합니다.
연구 개요
상세 설명
인두이구(GP)는 종종 인후의 지속적인 덩어리 또는 압박감으로 설명되며 이비인후과(ENT) 진료소에 대한 새로운 의뢰의 4%를 차지합니다.
이 상태는 건강한 개인의 최대 46%에서 문헌에 보고되었으며 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
GP의 주요 진단 기준은 원인 증상인 삼킴곤란이나 위식도 역류가 없고, 주요 식도 운동 장애가 없는 상태에서 최소 12주 동안 증상이 지속되는 것입니다.
GP의 정확한 병인은 아직 파악하기 어렵지만, 연구에 따르면 신체적, 심리적, 기능적 구성 요소와 관련된 다인자적 특성이 있는 것으로 나타났습니다.
언어 병리학자의 행동 치료는 GP 환자의 치료 옵션으로 권장되는 경우가 많습니다.
GP에 대한 SLP 개입을 검토한 문헌 검토에 따르면 SLP 치료에는 표준화가 부족하여 치료 개입 전반에 걸쳐 불일치와 제한된 효능이 발생하는 것으로 나타났습니다.
따라서 GP에 대한 행동 중재를 추가로 조사하고 상태를 체계적으로 해결하기 위한 표준화된 치료 프로토콜을 개발하는 것이 시급합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lyndsay Madden, DO
- 전화번호: (336) 716-4161
- 이메일: lmadden@wakehealth.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kathryn Ruckart, MS
- 전화번호: 336.713.2657
- 이메일: kathryn.ruckart@wakehealth.edu
연구 장소
-
-
North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- 모병
- Wake Forest University Health Sciences
-
연락하다:
- Lyndsay Madden, DO
- 전화번호: 336-716-4161
- 이메일: lmadden@wakehealth.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 인두 이구의 불만을 보고하는 음성 및 삼키기 장애에 대한 Atrium Health Wake Forest Baptist Center에서 평가를 받는 자원 봉사 성인 환자(18세 이상)
제외 기준:
- 삼키는 장애로 진단된 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SLP 개입 프로토콜
SLP 개입 프로토콜은 6가지 구성 요소로 구성되며, 모두 치료하는 언어 병리학자가 구현합니다.
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SLP 개입 프로토콜은 6가지 구성 요소로 구성되며, 모두 치료하는 언어 병리학자가 구현합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 감각의 후두인두 측정(LUMP)
기간: 1년차
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GP 증상 중증도를 평가하기 위한 후두인두 감각 측정(LUMP) - 후두인두 감각 감각 측정(LUMP) 채점 시스템은 이물감(목구멍의 덩어리)과 같은 목 감각의 중증도를 평가하는 데 사용되는 환자 보고 설문지입니다. 척도의 각 항목은 0(전혀 없음)부터 4(항상)까지 평가되며, 점수가 높을수록 증상 심각도가 더 높음을 나타냅니다. LUMP 점수는 크거나 같습니다. 3까지는 비정상적인 것으로 간주되어야 하며 추가적인 주의가 필요합니다.
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1년차
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섭식 평가 도구-10(EAT-10)
기간: 1년차
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삼킴곤란 증상을 평가하기 위한 섭식 평가 도구-10(EAT-10) - 지역 사회에 거주하는 노인의 스스로 인지하는 구인두 삼킴곤란(OD)을 검사하는 데 섭식 평가 도구(EAT-10)가 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
합산된 EAT-10 총점의 범위는 0~40이며, 점수 ≥ 3은 비정상입니다.
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1년차
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음성 핸디캡 지수-10(VHI-10)
기간: 1년차
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음성 관련 삶의 질을 측정하는 음성 핸디캡 지수-10(VHI-10) - 음성 핸디캡 지수-10(VHI-10)은 음성 관련 핸디캡을 0~40점으로 점수를 매기는 환자 보고 결과 측정입니다. : 정상 또는 거의 정상: 0~10점 비정상: 11점 이상의 점수 핸디캡이 높음: 점수가 높을수록 음성 관련 핸디캡이 더 크다는 의미 |
1년차
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범불안장애-7(GAD-7)
기간: 1년차
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불안을 평가하기 위한 범불안장애-7(GAD-7) - 범불안장애 7항목(GAD-7)은 불안과 걱정 증상을 평가하는 자가 보고 척도입니다.
GAD-7 점수는 0~21점 범위의 7개 항목 각각에 대한 점수를 합산하여 계산됩니다. 점수 0~4: 최소 불안.
점수 5-9: 가벼운 불안.
점수 10-14: 중간 정도의 불안.
15점보다 큰 점수: 심한 불안
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1년차
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인후통에 대한 숫자 평가 척도
기간: 1년차
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0-10 인후통을 평가하기 위한 인후통 숫자 등급 척도 - 0부터 10까지의 척도. 여기서 "0"은 "인후통 없음"을 나타내고 "10"은 "상상할 수 있는 최악의 인후통"을 나타냅니다.
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1년차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lyndsay Madden, DO, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 28일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00103445
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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