Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bump the Lump - Intervention til behandling af Globus Pharyngeus

25. august 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Bump the Lump: Oprettelse og validering af talesprogspatologiintervention til behandling af Globus Pharyngeus

At udvikle en standardiseret protokol til behandling af tale-sprogpatologi til systematisk at behandle Globus pharyngeus (GP) som et bevis på konceptet

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Globus pharyngeus (GP), ofte beskrevet som en vedvarende klump eller tæthed i halsen, der tegner sig for 4% af nye henvisninger til øre-, næse- og halsklinikker. Denne tilstand er rapporteret i litteraturen hos op til 46 % af raske individer og har vist sig at påvirke patienternes livskvalitet signifikant. De vigtigste diagnostiske kriterier for GP omfatter mindst 12 ugers varighed af symptomer uden dysfagi eller gastroøsofageal refluks som årsagssymptom og i fravær af større esophageal motoriske lidelser. Mens den nøjagtige ætiologi af GP forbliver uhåndgribelig, tyder forskning på en multifaktoriel karakter, der involverer fysiske, psykologiske og funktionelle komponenter. Adfærdsterapi hos en talepatolog anbefales ofte som en behandlingsmulighed for patienter med praktiserende læge. En gennemgang af litteraturen, der undersøger SLP-interventioner for praktiserende læger, viser, at SLP-behandlinger mangler standardisering, hvilket fører til inkonsekvens og begrænset effekt på tværs af terapeutiske interventioner. Derfor er der et presserende behov for yderligere at undersøge adfærdsmæssige interventioner for praktiserende læger og udvikle en standardiseret behandlingsprotokol til at adressere tilstanden systematisk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige voksne patienter (18 år og derover) evalueret på Atrium Health Wake Forest Baptist Center for stemme- og synkelidelser, som rapporterer en klage over globus pharyngeus

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med en synkelidelse vil blive udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SLP-interventionsprotokollen
SLP-interventionsprotokollen består af seks komponenter, som alle vil blive implementeret af den behandlende tale-sprogpatolog
Adfærdsmæssigt: Protokol for tale-sprogpatolog (SLP).
SLP-interventionsprotokollen består af seks komponenter, som alle vil blive implementeret af den behandlende tale-sprogpatolog

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation (LUMP)
Tidsramme: År 1
Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation (LUMP) til at vurdere sværhedsgraden af ​​GP-symptomer - Laryngopharyngeal Measure of Perceived Sensation (LUMP) scoringssystemet er et patientrapporteret spørgeskema, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​halsfornemmelser som globussensation (klump i halsen) - hvor hvert punkt på skalaen er vurderet fra 0 (aldrig) til 4 (altid), med en højere score, der indikerer større symptomsværhed - En LUMP-score større end eller lig med 3 bør betragtes som unormal og kræver yderligere opmærksomhed.
År 1
Spisevurderingsværktøj-10 (EAT-10)
Tidsramme: År 1
Eating Assessment Tool-10 (EAT-10) til at vurdere for dysfagi-klager - Eating Assessment Tool (EAT-10) bruges i stigende grad til at screene for selvopfattet orofaryngeal dysfagi (OD) hos ældre i lokalsamfundet. En summeret EAT-10 totalscore varierer fra 0 til 40, med en score ≥ 3 er unormal
År 1
Voice Handicap Index-10 (VHI-10)
Tidsramme: År 1

Voice Handicap Index-10 (VHI-10) til måling af stemmerelateret livskvalitet - Voice Handicap Index-10 (VHI-10) er et patientrapporteret resultatmål, der scorer stemmerelateret handicap på en skala fra 0-40 :

Normal eller næsten normal: Scorer på 0-10 Unormal: Scorer over 11 Større handicap: Højere score indikerer et større stemmerelateret handicap
År 1
Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: År 1
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) til at vurdere for angst - Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) er en selvrapporteringsskala, der vurderer angst- og bekymringssymptomer. GAD-7-scoren beregnes ved at lægge pointene sammen for hver af de syv punkter, med score fra 0 til 21 - Score 0-4: Minimal angst. Score 5-9: Mild angst. Score 10-14: Moderat angst. Score større end 15: Alvorlig angst
År 1
Numerisk vurderingsskala for halssmerter
Tidsramme: År 1
0-10 Numerisk vurderingsskala for halssmerter til vurdering af halssmerter - en skala fra 0 til 10, hvor "0" repræsenterer "ingen halssmerter" og "10" repræsenterer "den værste halssmerter man kan forestille sig
År 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lyndsay Madden, DO, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2024

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00103445

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner