- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06762444
Bump the Lump - Intervention pour le traitement du Globus Pharyngeus
Bump the Lump : création et validation d'une intervention d'orthophonie pour le traitement du Globus Pharyngeus
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lyndsay Madden, DO
- Numéro de téléphone: (336) 716-4161
- E-mail: lmadden@wakehealth.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kathryn Ruckart, MS
- Numéro de téléphone: 336.713.2657
- E-mail: kathryn.ruckart@wakehealth.edu
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Recrutement
- Wake Forest University Health Sciences
-
Contact:
- Lyndsay Madden, DO
- Numéro de téléphone: 336-716-4161
- E-mail: lmadden@wakehealth.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients adultes volontaires (âgés de 18 ans et plus) évalués au centre baptiste Atrium Health Wake Forest pour les troubles de la voix et de la déglutition qui signalent une plainte de globus pharyngé.
Critères d'exclusion :
- Les patients diagnostiqués avec un trouble de la déglutition seront exclus de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Le protocole d'intervention orthophoniste
Le protocole d'intervention orthophoniste comprend six volets, qui seront tous mis en œuvre par l'orthophoniste traitant.
|
Le protocole d'intervention orthophoniste comprend six volets, qui seront tous mis en œuvre par l'orthophoniste traitant.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure laryngopharyngée de la sensation perçue (LUMP)
Délai: Année 1
|
Mesure laryngopharyngée de la sensation perçue (LUMP) pour évaluer la gravité des symptômes du médecin généraliste - Le système de notation de la mesure laryngopharyngée de la sensation perçue (LUMP) est un questionnaire rapporté par le patient utilisé pour évaluer la gravité des sensations de la gorge comme la sensation de globus (boule dans la gorge) - où chaque élément de l'échelle est noté de 0 (jamais) à 4 (toujours), un score plus élevé indiquant une plus grande gravité des symptômes - UNE BUMEAU un score supérieur ou égal à 3 doit être considéré comme anormal et mérite une attention particulière.
|
Année 1
|
|
Outil d'évaluation de l'alimentation-10 (EAT-10)
Délai: Année 1
|
Outil d'évaluation de l'alimentation-10 (EAT-10) pour évaluer les plaintes de dysphagie - L'outil d'évaluation de l'alimentation (EAT-10) est de plus en plus utilisé pour dépister la dysphagie oropharyngée (OD) auto-perçue chez les personnes âgées vivant dans la communauté.
Un score total cumulé EAT-10 varie de 0 à 40, avec un score ≥ 3 est anormal
|
Année 1
|
|
Indice de handicap vocal-10 (VHI-10)
Délai: Année 1
|
Voice Handicap Index-10 (VHI-10) pour mesurer la qualité de vie liée à la voix - Le Voice Handicap Index-10 (VHI-10) est une mesure de résultats rapportés par les patients qui évalue le handicap lié à la voix sur une échelle de 0 à 40. : Normal ou presque normal : scores de 0 à 10. Anormal : scores supérieurs à 11. Handicap plus important : des scores plus élevés indiquent un handicap vocal plus important. |
Année 1
|
|
Trouble d'anxiété généralisée-7 (TAG-7)
Délai: Année 1
|
Trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7) pour évaluer l'anxiété - Le trouble d'anxiété généralisée à 7 éléments (GAD-7) est une échelle d'auto-évaluation qui évalue les symptômes d'anxiété et d'inquiétude.
Le score GAD-7 est calculé en additionnant les scores de chacun des sept éléments, avec des scores allant de 0 à 21 - Score 0-4 : Anxiété minimale.
Score 5-9 : Légère anxiété.
Score 10-14 : Anxiété modérée.
Score supérieur à 15 : anxiété sévère
|
Année 1
|
|
Échelle d'évaluation numérique des douleurs à la gorge
Délai: Année 1
|
Échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 pour évaluer les douleurs de gorge - une échelle de 0 à 10, où « 0 » représente « aucune douleur à la gorge » et « 10 » représente « la pire douleur de gorge imaginable ».
|
Année 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lyndsay Madden, DO, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles somatoformes
- Conversion desordonee
- Globus Sensation
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Thérapeutique
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Immunoprotéines
- Protéines sanguines
- Caractéristiques de l'étude épidémiologique
- Protéines du système de complément
- Anaphylatoxines
- Complément C4
- Protocoles cliniques
- Complément C4A
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00103445
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .