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Bump the Lump - Intervention pour le traitement du Globus Pharyngeus

25 août 2026 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Bump the Lump : création et validation d'une intervention d'orthophonie pour le traitement du Globus Pharyngeus

Développer un protocole de traitement standardisé en orthophonie pour traiter systématiquement Globus pharyngeus (GP) comme preuve de concept

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Globus pharyngeus (GP), souvent décrit comme une boule ou une oppression persistante dans la gorge, représentant 4 % des nouvelles références aux cliniques d'oto-rhino-laryngologie (ORL). Cette condition est rapportée dans la littérature chez jusqu'à 46 % des individus en bonne santé et il a été démontré qu'elle a un impact significatif sur la qualité de vie des patients. Les principaux critères de diagnostic du médecin généraliste incluent une durée d'au moins 12 semaines de symptômes sans dysphagie ou reflux gastro-œsophagien comme symptôme causal, et en l'absence de troubles moteurs œsophagiens majeurs. Bien que l’étiologie exacte de la GP reste insaisissable, la recherche suggère une nature multifactorielle impliquant des composantes physiques, psychologiques et fonctionnelles. La thérapie comportementale avec un orthophoniste est souvent recommandée comme option de traitement pour les patients atteints d'un médecin généraliste. Une revue de la littérature examinant les interventions d'orthophonie pour les médecins généralistes montre que les traitements d'orthophonie manquent de standardisation, ce qui entraîne une incohérence et une efficacité limitée entre les interventions thérapeutiques. Par conséquent, il existe un besoin urgent d’étudier plus en détail les interventions comportementales pour les médecins généralistes et de développer un protocole de traitement standardisé pour traiter systématiquement cette maladie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Recrutement
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patients adultes volontaires (âgés de 18 ans et plus) évalués au centre baptiste Atrium Health Wake Forest pour les troubles de la voix et de la déglutition qui signalent une plainte de globus pharyngé.

Critères d'exclusion :

  • Les patients diagnostiqués avec un trouble de la déglutition seront exclus de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le protocole d'intervention orthophoniste
Le protocole d'intervention orthophoniste comprend six volets, qui seront tous mis en œuvre par l'orthophoniste traitant.
Le protocole d'intervention orthophoniste comprend six volets, qui seront tous mis en œuvre par l'orthophoniste traitant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure laryngopharyngée de la sensation perçue (LUMP)
Délai: Année 1
Mesure laryngopharyngée de la sensation perçue (LUMP) pour évaluer la gravité des symptômes du médecin généraliste - Le système de notation de la mesure laryngopharyngée de la sensation perçue (LUMP) est un questionnaire rapporté par le patient utilisé pour évaluer la gravité des sensations de la gorge comme la sensation de globus (boule dans la gorge) - où chaque élément de l'échelle est noté de 0 (jamais) à 4 (toujours), un score plus élevé indiquant une plus grande gravité des symptômes - UNE BUMEAU un score supérieur ou égal à 3 doit être considéré comme anormal et mérite une attention particulière.
Année 1
Outil d'évaluation de l'alimentation-10 (EAT-10)
Délai: Année 1
Outil d'évaluation de l'alimentation-10 (EAT-10) pour évaluer les plaintes de dysphagie - L'outil d'évaluation de l'alimentation (EAT-10) est de plus en plus utilisé pour dépister la dysphagie oropharyngée (OD) auto-perçue chez les personnes âgées vivant dans la communauté. Un score total cumulé EAT-10 varie de 0 à 40, avec un score ≥ 3 est anormal
Année 1
Indice de handicap vocal-10 (VHI-10)
Délai: Année 1

Voice Handicap Index-10 (VHI-10) pour mesurer la qualité de vie liée à la voix - Le Voice Handicap Index-10 (VHI-10) est une mesure de résultats rapportés par les patients qui évalue le handicap lié à la voix sur une échelle de 0 à 40. :

Normal ou presque normal : scores de 0 à 10. Anormal : scores supérieurs à 11. Handicap plus important : des scores plus élevés indiquent un handicap vocal plus important.

Année 1
Trouble d'anxiété généralisée-7 (TAG-7)
Délai: Année 1
Trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7) pour évaluer l'anxiété - Le trouble d'anxiété généralisée à 7 éléments (GAD-7) est une échelle d'auto-évaluation qui évalue les symptômes d'anxiété et d'inquiétude. Le score GAD-7 est calculé en additionnant les scores de chacun des sept éléments, avec des scores allant de 0 à 21 - Score 0-4 : Anxiété minimale. Score 5-9 : Légère anxiété. Score 10-14 : Anxiété modérée. Score supérieur à 15 : anxiété sévère
Année 1
Échelle d'évaluation numérique des douleurs à la gorge
Délai: Année 1
Échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 pour évaluer les douleurs de gorge - une échelle de 0 à 10, où « 0 » représente « aucune douleur à la gorge » et « 10 » représente « la pire douleur de gorge imaginable ».
Année 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lyndsay Madden, DO, Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2024

Première publication (Réel)

7 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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