Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ударьте по шишке - вмешательство для лечения фарингеального шара

25 августа 2026 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Bump the Bump: создание и валидация вмешательства в области патологии речи и языка для лечения Globus Pharyngeus

Разработать стандартизированный протокол лечения речевых патологий для систематического лечения Globus pharyngeus (GP) в качестве доказательства концепции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Глобус фарингеус (ГП), часто описываемый как стойкий ком или чувство стеснения в горле, составляет 4% новых обращений в клиники уха, носа и горла (ЛОР). В литературе сообщается, что это состояние встречается у 46% здоровых людей, и было показано, что оно существенно влияет на качество жизни пациентов. Ключевыми диагностическими критериями ГП являются продолжительность симптомов не менее 12 недель без дисфагии или гастроэзофагеального рефлюкса как причинного симптома, а также отсутствие серьезных двигательных нарушений пищевода. Хотя точная этиология ГП остается неясной, исследования предполагают многофакторную природу, включающую физические, психологические и функциональные компоненты. Поведенческая терапия с логопедом часто рекомендуется в качестве варианта лечения пациентам общей практики. Обзор литературы, посвященной вмешательствам SLP для врачей общей практики, показывает, что в лечении SLP отсутствует стандартизация, что приводит к противоречивости и ограниченной эффективности терапевтических вмешательств. Таким образом, существует острая необходимость дальнейшего изучения поведенческих вмешательств для врачей общей практики и разработки стандартизированного протокола лечения для систематического лечения этого заболевания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lyndsay Madden, DO
  • Номер телефона: (336) 716-4161
  • Электронная почта: lmadden@wakehealth.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Рекрутинг
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Контакт:
          • Lyndsay Madden, DO
          • Номер телефона: 336-716-4161
          • Электронная почта: lmadden@wakehealth.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты-добровольцы (в возрасте 18 лет и старше), прошедшие обследование в баптистском центре Atrium Health Wake Forest по проблемам нарушений голоса и глотания и сообщившие о жалобах на комок глотки.

Критерии исключения:

  • Пациенты с диагнозом расстройства глотания будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Протокол вмешательства SLP
Протокол вмешательства SLP состоит из шести компонентов, каждый из которых будет реализован лечащим логопедом.
Поведенческий: Протокол логопеда (СЛП)
Протокол вмешательства SLP состоит из шести компонентов, каждый из которых будет реализован лечащим логопедом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ларингофарингеальный показатель воспринимаемой чувствительности (LUMP)
Временное ограничение: 1 год
Ларингофарингеальная мера воспринимаемых ощущений (LUMP) для оценки тяжести симптомов ГП. Система оценки гортанно-глоточной меры воспринимаемых ощущений (LUMP) представляет собой опросник, сообщаемый пациентами, используемый для оценки тяжести ощущений в горле, таких как ощущение комка в горле, где Каждый пункт шкалы оценивается от 0 (никогда) до 4 (всегда), при этом более высокий балл указывает на большую тяжесть симптомов. Значение, превышающее или равное 3, следует считать ненормальным и требует дополнительного внимания.
1 год
Инструмент оценки питания-10 (EAT-10)
Временное ограничение: 1 год
Инструмент оценки пищевого поведения-10 (EAT-10) для выявления жалоб на дисфагию. Инструмент оценки пищевого поведения (EAT-10) все чаще используется для скрининга самооценки ротоглоточной дисфагии (ОД) у пожилых людей, проживающих в сообществе. Суммарный общий балл EAT-10 варьируется от 0 до 40, при этом балл ≥ 3 является отклонением от нормы.
1 год
Индекс голосового гандикапа-10 (ДМС-10)
Временное ограничение: 1 год

Индекс голосового нарушения-10 (VHI-10) для измерения качества жизни, связанного с голосом. Индекс голосового нарушения-10 (VHI-10) представляет собой показатель исходов, сообщаемый пациентами, который оценивает нарушения, связанные с голосом, по шкале от 0 до 40. :

Нормальный или почти нормальный: баллы от 0 до 10. Отклонения от нормы: баллы выше 11. Больший недостаток: более высокие баллы указывают на больший дефект, связанный с голосом.
1 год
Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: 1 год
Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7) для оценки тревоги. Генерализованное тревожное расстройство из 7 пунктов (ГТР-7) представляет собой шкалу самооценки, которая оценивает симптомы тревоги и беспокойства. Оценка GAD-7 рассчитывается путем сложения баллов по каждому из семи пунктов в диапазоне от 0 до 21 — Оценка 0–4: минимальная тревожность. Оценка 5–9: Легкая тревога. Оценка 10–14: Умеренная тревожность. Оценка больше 15: Сильная тревога.
1 год
Цифровая рейтинговая шкала боли в горле
Временное ограничение: 1 год
Цифровая рейтинговая шкала боли в горле от 0 до 10 для оценки боли в горле — шкала от 0 до 10, где «0» означает «нет боли в горле», а «10» означает «самую сильную боль в горле, которую только можно вообразить».
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Lyndsay Madden, DO, Wake Forest University Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 августа 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00103445

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться