Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uderz guzek - interwencja w leczeniu gałki gardłowej

25 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Bump the Lump: Tworzenie i walidacja interwencji w zakresie patologii mowy w leczeniu globusa gardłowego

Opracowanie standaryzowanego protokołu leczenia patologii mowy i języka w celu systematycznego uwzględniania Globus pharyngeus (GP) jako dowodu słuszności koncepcji

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Globus pharyngeus (GP), często opisywany jako utrzymujący się guzek lub ucisk w gardle, stanowiący przyczynę 4% nowych skierowań do klinik laryngologicznych. W literaturze opisuje się tę przypadłość nawet u 46% zdrowych osób i wykazano, że istotnie wpływa ona na jakość życia pacjentów. Kluczowe kryteria diagnostyczne dla lekarza pierwszego kontaktu obejmują czas trwania objawów wynoszący co najmniej 12 tygodni, bez dysfagii lub refluksu żołądkowo-przełykowego jako objawu przyczynowego oraz brak poważnych zaburzeń motorycznych przełyku. Choć dokładna etiologia GP pozostaje niejasna, badania sugerują, że jest ona wieloczynnikowa i obejmuje elementy fizyczne, psychologiczne i funkcjonalne. Terapia behawioralna prowadzona przez logopedę jest często zalecana jako opcja leczenia pacjentów z lekarzem pierwszego kontaktu. Przegląd literatury dotyczącej interwencji SLP u lekarzy pierwszego kontaktu pokazuje, że terapiom SLP brakuje standaryzacji, co prowadzi do niespójności i ograniczonej skuteczności wszystkich interwencji terapeutycznych. Dlatego istnieje pilna potrzeba dalszych badań dotyczących interwencji behawioralnych u lekarzy pierwszego kontaktu i opracowania standardowego protokołu leczenia w celu systematycznego leczenia tej choroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Rekrutacyjny
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci-wolontariusze (w wieku 18 lat i starsi) poddani badaniu w Atrium Health Wake Forest Baptist Center for Voice and Swallowing Disorders, którzy zgłaszają dolegliwości związane z gałką gardłową

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, u których zdiagnozowano zaburzenia połykania, zostaną wykluczeni z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Protokół interwencji SLP
Protokół interwencji SLP składa się z sześciu elementów, z których wszystkie zostaną wdrożone przez prowadzącego logopedę
Behawioralne: Protokół logopedy (SLP).
Protokół interwencji SLP składa się z sześciu elementów, z których wszystkie zostaną wdrożone przez prowadzącego logopedę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara odczuwania wrażeń krtaniowo-gardłowych (LUMP)
Ramy czasowe: Rok 1
Pomiar odczuwania wrażeń krtaniowo-gardłowych (LUMP) w celu oceny nasilenia objawów lekarza rodzinnego — System punktacji pomiaru odczuwania wrażeń krtaniowo-gardłowych (LUMP) to kwestionariusz zgłaszany przez pacjenta, stosowany do oceny nasilenia odczuć w gardle, takich jak uczucie gałki ocznej (guz w gardle) – gdzie każda pozycja na skali jest oceniana od 0 (nigdy) do 4 (zawsze), przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów - Wynik LUMP większy lub równy 3 należy uznać za nieprawidłowe i wymagające dodatkowej uwagi.
Rok 1
Narzędzie oceny odżywiania-10 (EAT-10)
Ramy czasowe: Rok 1
Narzędzie oceny odżywiania-10 (EAT-10) do oceny dolegliwości związanych z dysfagią - Narzędzie oceny odżywiania (EAT-10) jest coraz częściej wykorzystywane do badania przesiewowego pod kątem samopostrzeganej dysfagii ustno-gardłowej (OD) u osób starszych mieszkających w społeczności. Sumaryczny wynik całkowity EAT-10 waha się od 0 do 40, przy czym wynik ≥ 3 jest nieprawidłowy
Rok 1
Wskaźnik upośledzenia głosu-10 (VHI-10)
Ramy czasowe: Rok 1

Wskaźnik upośledzenia głosu-10 (VHI-10) do pomiaru jakości życia związanej z głosem - Wskaźnik upośledzenia głosu-10 (VHI-10) to zgłaszany przez pacjenta miernik wyniku, który ocenia upośledzenie związane z głosem w skali od 0-40 :

Normalny lub prawie normalny: Wyniki 0-10 Nienormalny: Wyniki powyżej 11 Większy handicap: Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie związane z głosem
Rok 1
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Rok 1
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7) służące do oceny lęku - 7-punktowe zaburzenie lękowe uogólnione (GAD-7) to skala samoopisowa, która ocenia objawy lęku i zmartwień. Wynik GAD-7 oblicza się poprzez dodanie wyników dla każdego z siedmiu elementów, przy czym wyniki wahają się od 0 do 21 - Wynik 0-4: Minimalny lęk. Wynik 5-9: Łagodny niepokój. Wynik 10-14: Umiarkowany niepokój. Wynik większy niż 15: Silny lęk
Rok 1
Numeryczna skala oceny bólu gardła
Ramy czasowe: Rok 1
Numeryczna skala oceny bólu gardła od 0 do 10 służąca do oceny bólu gardła — skala od 0 do 10, gdzie „0” oznacza „brak bólu gardła”, a „10” oznacza „najgorszy ból gardła, jaki można sobie wyobrazić”.
Rok 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Lyndsay Madden, DO, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00103445

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj