Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bump the Lump - Interventio Globus Pharyngeuksen hoitoon

tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Bump the Lump: puhekielen patologian luominen ja validointi Globus Pharyngeuksen hoitoon

Kehittää standardoitu puhekielen patologian hoitoprotokolla Globus pharyngeuksen (GP) käsittelemiseksi järjestelmällisesti konseptin todisteena

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Globus pharyngeus (GP), jota kuvataan usein jatkuvaksi kyhmyksi tai kireydeksi kurkussa, ja sen osuus on 4 % uusista korva-, nenä- ja kurkkuklinikoihin lähetetyistä. Tämän sairauden on raportoitu kirjallisuudessa jopa 46 prosentilla terveistä henkilöistä, ja sen on osoitettu vaikuttavan merkittävästi potilaiden elämänlaatuun. Yleislääkärin keskeisiä diagnostisia kriteerejä ovat oireiden kesto vähintään 12 viikkoa ilman dysfagiaa tai gastroesofageaalista refluksia aiheuttavana oireena ja ilman merkittäviä ruokatorven motorisia häiriöitä. Vaikka yleislääkärin tarkka etiologia on edelleen vaikeaselkoinen, tutkimukset viittaavat monitekijäiseen luonteeseen, joka sisältää fyysisiä, psykologisia ja toiminnallisia komponentteja. Käyttäytymisterapiaa puhepatologin kanssa suositellaan usein hoitovaihtoehdoksi yleislääkärin potilaille. Yleislääkärin SLP-interventioita tutkivan kirjallisuuden katsaus osoittaa, että SLP-hoidoista puuttuu standardointi, mikä johtaa epäjohdonmukaisuuteen ja rajalliseen tehokkuuteen terapeuttisissa interventioissa. Siksi on kiireellisesti tutkittava edelleen yleislääkärin käyttäytymiseen liittyviä interventioita ja kehitettävä standardoitu hoitoprotokolla sairauden käsittelemiseksi järjestelmällisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Rekrytointi
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Vapaaehtoiset aikuispotilaat (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), jotka on arvioitu Atrium Health Wake Forest -baptistikeskuksessa ääni- ja nielemishäiriöiden hoitoon ja jotka raportoivat valituksesta globus pharyngeusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu nielemishäiriö, suljetaan pois tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SLP-interventioprotokolla
SLP-interventioprotokolla koostuu kuudesta osasta, jotka kaikki toteuttaa hoitava puhekielen patologi
Käyttäytyminen: Speech-language Patologist (SLP) -protokolla
SLP-interventioprotokolla koostuu kuudesta osasta, jotka kaikki toteuttaa hoitava puhekielen patologi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kurkunpään nielun havaitsemisen mittaus (LUMP)
Aikaikkuna: Vuosi 1
Kurkunpään aistitun aistimuksen mitta (LUMP) yleislääkärin oireiden vakavuuden arvioimiseksi – Laryngofaryngeaalinen havaitun tunteen mittaus (LUMP) on potilaiden raportoima kyselylomake, jota käytetään kurkussa esiintyvien tuntemusten, kuten globus sensation (kohtauksen) vakavuuden arvioimiseen. jokainen asteikon kohta on arvosteltu 0 (ei koskaan) 4:ään (aina), korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa oireiden vakavuutta – LUMP-pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 3, on katsottava epänormaaliksi ja vaatii lisähuomiota.
Vuosi 1
Syömisen arviointityökalu-10 (EAT-10)
Aikaikkuna: Vuosi 1
Eating Assessment Tool-10 (EAT-10) dysfagiavalitusten arvioimiseen – Syömisarviointityökalua (EAT-10) käytetään yhä useammin seulomaan itse havaittua orofaryngeaalista dysfagiaa (OD) paikkakunnalla asuvilla vanhimmilla. EAT-10:n yhteenlaskettu kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–40, jos pistemäärä ≥ 3 on epänormaali
Vuosi 1
Äänivammaindeksi-10 (VHI-10)
Aikaikkuna: Vuosi 1

Voice Handicap Index-10 (VHI-10) mittaa ääneen liittyvää elämänlaatua - Voice Handicap Index-10 (VHI-10) on potilaan raportoima tulosmittaus, joka pisteyttää ääneen liittyvän haitan asteikolla 0-40 :

Normaali tai lähes normaali: pisteet 0-10 Epänormaali: pisteet yli 11 Suurempi haitta: Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ääneen liittyvää haittaa
Vuosi 1
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Vuosi 1
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) ahdistuneisuuden arvioimiseksi – Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-osainen (GAD-7) on itseraportointiasteikko, joka arvioi ahdistuneisuuden ja huolen oireita. GAD-7-pisteet lasketaan laskemalla yhteen kunkin seitsemän kohteen pisteet, pisteet vaihtelevat välillä 0-21 - Pisteet 0-4: Minimaalinen ahdistus. Pisteet 5-9: Lievä ahdistuneisuus. Pisteet 10-14: Keskivaikea ahdistuneisuus. Pisteet yli 15: Vaikea ahdistus
Vuosi 1
Numeerinen luokitusasteikko kurkkukivulle
Aikaikkuna: Vuosi 1
0-10 Numeerinen kurkkukivun luokitusasteikko kurkkukivun arvioimiseksi – asteikko 0-10, jossa "0" tarkoittaa "ei kurkkukipua" ja "10" tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kurkkukipua"
Vuosi 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Lyndsay Madden, DO, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00103445

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa