放射線科診察の有効性 (RACE)
脊椎浸潤の有効性に対するインターベンション放射線科診察の影響
脊椎侵襲的処置の前に放射線科医と相談することは、信頼できる医師と患者の関係を育むのに役立ちます。 また、手術内容やその後の経過、患者様からのご質問などについても丁寧に説明させていただきます。 私たちは、この積極的なアプローチには手術前の不安を軽減する可能性があり、それによって介入とその結果の全体的な経験の向上に貢献すると信じています。 これらの潜在的な利点にもかかわらず、そのような協議が体系的に実施されておらず、介入の有効性に対するその影響が既存の文献ではまだ調査されていないことは注目に値します。
この仮説は、脊椎インターベンションの前にカウンセリングを行った患者は、処置の全体的な経験とその有効性の両方の改善を目撃する可能性が高いという考えに基づいています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Maxme PASTOR, MD
- 電話番号：+33 06 72 32 79 83
- メール：maxime-pastor@chu-montpellier.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Catherine CYTEVAL, MD PhD
- メール：c-cyteval@chu-montpellier.fr
研究場所
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Occitnaie
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Montpellier、Occitnaie、フランス、34295
- 募集
- University hospital of Montpellier
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コンタクト：
- Céline ENGRAND, PhD
- 電話番号：+33 0467338607
- メール：c-engrand@chu-montpellier.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上
- CT指導の下、脊髄周囲への注射のために画像診断科に紹介されました。
- NPRSで平均疼痛強度が5/10以上の腰痛、背部痛、または首の痛み。
除外基準:
- フランス語の読み書きができない患者
- 患者は遠隔診療を行うことができない（電話もインターネット接続もない）
- 現在妊娠中、授乳中、または出産適齢期の女性に対する効果的な避妊の欠如
- 同意の欠如
法的に保護されている人口:
- 法律によって保護されている成人（後見、保佐、司法的保護）
- 解放されていない未成年者
- 同意を表明できない人（緊急事態下で実施される研究）
- （司法または行政の決定、または非自発的入院により）自由を奪われた個人
- 社会保障制度に加入していない、またはそのような制度の恩恵を受けていない
- 除外期間が継続している別の研究への参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：身体相談（PC）
これらの患者は、介入の前に放射線科医との相談を受けます。これには、病歴や症状に関する面接、臨床検査、画像ファイルのレビュー、手順の説明、質問の機会が含まれます。
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患者はCTスキャン下で脊髄注射処置を受けた
直接または電話相談による術前相談は、患者の病歴や症状についての聞き取りで構成されます。
その後、臨床検査と患者の画像ファイルの相談が行われ、傍脊髄浸潤の要求とその位置が確認されます。
さらに、放射線科医は、予約時にすでに提供された説明文書を補足しながら患者に手順を説明し、期待される結果と合併症の概要を説明します。
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アクティブコンパレータ：電話相談（TC）
これらの患者は、介入の前に放射線科医との遠隔相談を受けます。これには、病歴や症状に関する面接、画像ファイルのレビュー、手順の説明、質問する機会が含まれます。
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患者はCTスキャン下で脊髄注射処置を受けた
直接または電話相談による術前相談は、患者の病歴や症状についての聞き取りで構成されます。
その後、臨床検査と患者の画像ファイルの相談が行われ、傍脊髄浸潤の要求とその位置が確認されます。
さらに、放射線科医は、予約時にすでに提供された説明文書を補足しながら患者に手順を説明し、期待される結果と合併症の概要を説明します。
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アクティブコンパレータ：相談なし（NC）
これらの患者は処置前に診察を受けません。放射線科医は画像ファイルをリモートで確認します。
説明は書面で行い、質問は当日のみ受け付けます。
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患者はCTスキャン下で脊髄注射処置を受けた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 つのグループ間の数値疼痛評価スケール (NPRS) の比較
時間枠：手術から30日後
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数値スケールで痛みを測定することは、人の痛みの強さを評価し、伝えるために使用される一般的な方法です。 Numeric Pain Rating Scale (NPRS) は 0 から 10 の範囲の数値スケールで、0 は痛みがないことを表し、10 は想像できる最悪の痛みを表します。 患者は、現在の痛みのレベルを最もよく反映する数値を選択して、自分の痛みを評価するように求められます。 解釈： 0: 痛みなし 1-3: 軽度の痛み 4-6: 中程度の痛み 7-10: 重度の痛み |
手術から30日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケアに対する患者の満足度
時間枠：手術から30日後
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医療に対する満足度調査は、患者の経験を理解するために非常に重要です。患者は満足しているかどうかを尋ねられます。 彼の医療ケア (はい/いいえ) いいえの場合: その理由と、彼が所属したかった部門 |
手術から30日後
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介入不安の評価
時間枠：患者の不安は、発明の直前である 0 日目に評価されます。
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標準化された不安スケール (状態-特性不安インベントリ) を使用して測定される患者の不安のレベル アンケートには、状態不安 (被験者が現在どのように感じているか) と特性不安 (被験者が通常どのように感じているか) を評価するための 2 つの別個のスケールが含まれています。 各スケールは 20 項目で構成されます。 各項目は 0 ～ 3 で評価され、各スケールは 0 ～ 60 で評価され、スコアが高いほど不安が大きくなります。 |
患者の不安は、発明の直前である 0 日目に評価されます。
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薬物摂取の評価
時間枠：薬剤摂取量は研究期間中（120日間）記録されます。
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患者が摂取した鎮痛薬、抗炎症薬（NSAID）、コルチコステロイド、および抗不安薬の総量と頻度。患者の自己申告と医療記録を通じて記録されます。
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薬剤摂取量は研究期間中（120日間）記録されます。
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処置と症状の適切性の改善の評価
時間枠：手続きの前に
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放射線科医の評価によって決定された、患者の症状と画像に対して完全に適切であると判断された処置の割合。
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手続きの前に
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数値疼痛評価スケール (NPRS)
時間枠：手術後 15 日後の短期的な痛みを評価するには
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数値スケールで痛みを測定することは、人の痛みの強さを評価し、伝えるために使用される一般的な方法です。 Numeric Pain Rating Scale (NPRS) は 0 から 10 の範囲の数値スケールで、0 は痛みがないことを表し、10 は想像できる最悪の痛みを表します。 患者は、現在の痛みのレベルを最もよく反映する数値を選択して、自分の痛みを評価するように求められます。 解釈： 0: 痛みなし 1-3: 軽度の痛み 4-6: 中程度の痛み 7-10: 重度の痛み |
手術後 15 日後の短期的な痛みを評価するには
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数値疼痛評価スケール (NPRS)
時間枠：手術後 90 日後の短期的な痛みを評価するには
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数値スケールで痛みを測定することは、人の痛みの強さを評価し、伝えるために使用される一般的な方法です。 Numeric Pain Rating Scale (NPRS) は 0 から 10 の範囲の数値スケールで、0 は痛みがないことを表し、10 は想像できる最悪の痛みを表します。 患者は、現在の痛みのレベルを最もよく反映する数値を選択して、自分の痛みを評価するように求められます。 解釈： 0: 痛みなし 1-3: 軽度の痛み 4-6: 中程度の痛み 7-10: 重度の痛み |
手術後 90 日後の短期的な痛みを評価するには
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Maxime PASTOR, MD、University Hospital, Montpellier
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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