Efectividad de la consulta de radiología (RACE)
Impacto de la consulta de Radiología Intervencionista en la Efectividad de las Infiltraciones Espinal
Realizar una consulta con el radiólogo antes de un procedimiento invasivo espinal sirve para fomentar una relación médico-paciente de confianza. También brinda la oportunidad de una explicación integral del procedimiento, sus consecuencias y cualquier consulta del paciente. Creemos que este enfoque proactivo tiene el potencial de aliviar la ansiedad previa al procedimiento, contribuyendo así a una mejor experiencia general de la intervención y sus resultados. A pesar de estos beneficios potenciales, cabe señalar que dichas consultas no se implementan sistemáticamente y su impacto en la eficacia de la intervención sigue sin explorarse en la literatura existente.
La hipótesis se basa en la creencia de que es probable que los pacientes que realizan una consulta antes de su intervención de columna sean testigos de mejoras tanto en la experiencia general del procedimiento como en su eficacia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Maxme PASTOR, MD
- Número de teléfono: +33 06 72 32 79 83
- Correo electrónico: maxime-pastor@chu-montpellier.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Catherine CYTEVAL, MD PhD
- Correo electrónico: c-cyteval@chu-montpellier.fr
Ubicaciones de estudio
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Occitnaie
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Montpellier, Occitnaie, Francia, 34295
- Reclutamiento
- University hospital of Montpellier
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Contacto:
- Céline ENGRAND, PhD
- Número de teléfono: +33 0467338607
- Correo electrónico: c-engrand@chu-montpellier.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 años o más
- Remitido al departamento de imágenes para una inyección periespinal bajo guía de TC.
- Dolor lumbar, dolor dorsal o dolor de cuello con una intensidad de dolor promedio de ≥ 5/10 en NPRS.
Criterios de exclusión:
- Paciente incapaz de leer y/o escribir francés.
- Paciente incapaz de realizar una teleconsulta (sin teléfono, sin conexión a Internet)
- Embarazo actual, lactancia materna o falta de anticoncepción eficaz para mujeres en edad fértil.
- Falta de consentimiento
Población legalmente protegida:
- Adultos protegidos por la ley (tutela, curaduría o tutela judicial)
- Menores no emancipados
- Individuos incapaces de expresar su consentimiento (investigación realizada en situaciones de emergencia)
- Personas privadas de libertad (por decisión judicial o administrativa, u hospitalización involuntaria)
- No estar afiliado a un régimen de seguridad social o no beneficiarse de dicho régimen
- Participación en otro estudio de investigación con un período de exclusión en curso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Consulta Física (PC)
Estos pacientes tienen una consulta con el radiólogo previo a la intervención, que incluye una entrevista sobre su historial médico y síntomas, un examen clínico, una revisión del expediente de imágenes, una explicación del procedimiento y la oportunidad de hacer preguntas.
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Los pacientes se sometieron a un procedimiento de inyección espinal mediante tomografía computarizada.
La consulta preoperatoria, presencial o por teleconsulta, consiste en una entrevista sobre la historia y los síntomas del paciente.
A esto le sigue un examen clínico y consulta del expediente de imágenes del paciente, para confirmar la solicitud de infiltración paraespinal y su ubicación.
Además, el radiólogo explica el procedimiento al paciente, complementando la documentación explicativa ya proporcionada en el momento de la cita, y describe los resultados que se pueden esperar y las posibles complicaciones.
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Comparador activo: Teleconsulta (CT)
Estos pacientes tienen una teleconsulta con el radiólogo previo a la intervención, que incluye una entrevista sobre su historial médico y síntomas, una revisión del expediente de imágenes, una explicación del procedimiento y la oportunidad de hacer preguntas.
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Los pacientes se sometieron a un procedimiento de inyección espinal mediante tomografía computarizada.
La consulta preoperatoria, presencial o por teleconsulta, consiste en una entrevista sobre la historia y los síntomas del paciente.
A esto le sigue un examen clínico y consulta del expediente de imágenes del paciente, para confirmar la solicitud de infiltración paraespinal y su ubicación.
Además, el radiólogo explica el procedimiento al paciente, complementando la documentación explicativa ya proporcionada en el momento de la cita, y describe los resultados que se pueden esperar y las posibles complicaciones.
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Comparador activo: Sin consulta (NC)
Estos pacientes no tienen una consulta previa al procedimiento: el radiólogo revisa el archivo de imágenes de forma remota.
La explicación del procedimiento se proporciona a través de documentos, y las dudas se contestan únicamente el día de la intervención.
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Los pacientes se sometieron a un procedimiento de inyección espinal mediante tomografía computarizada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS) entre los 3 grupos
Periodo de tiempo: 30 días después del procedimiento quirúrgico
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Medir el dolor en una escala numérica es un método común utilizado para evaluar y comunicar la intensidad del dolor de una persona. La Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS) es una escala numérica que va de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor imaginable. Se pide a los pacientes que califiquen su dolor eligiendo el número que mejor refleje su nivel actual de dolor. Interpretación: 0: Sin dolor 1-3: Dolor leve 4-6: Dolor moderado 7-10: Dolor severo |
30 días después del procedimiento quirúrgico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente con la atención.
Periodo de tiempo: 30 días después del procedimiento quirúrgico
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La encuesta de satisfacción en el sector sanitario es crucial para comprender las experiencias de los pacientes: se le preguntará al paciente si está satisfecho: su atención médica (sí/no) Si no: por qué y el brazo al que le hubiera gustado pertenecer |
30 días después del procedimiento quirúrgico
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Evaluación de la ansiedad por la intervención
Periodo de tiempo: La ansiedad del paciente se evaluará el día 0, justo antes de la intervención.
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El nivel de ansiedad del paciente se mide utilizando una escala de ansiedad estandarizada (Inventario de ansiedad estado-rasgo). El cuestionario incluye 2 escalas separadas para evaluar la ansiedad estado (cómo se sienten los sujetos ahora) y la ansiedad rasgo (cómo se sienten habitualmente los sujetos). Cada escala consta de 20 ítems. cada ítem se califica de 0 a 3, por lo que cada escala se califica de 0 a 60, cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la ansiedad |
La ansiedad del paciente se evaluará el día 0, justo antes de la intervención.
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Evaluación del consumo de medicamentos
Periodo de tiempo: El Consumo de Medicamentos se registrará durante todo el estudio (120 días)
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La cantidad total y la frecuencia de analgésicos, antiinflamatorios (AINE), corticosteroides y ansiolíticos consumidos por los pacientes, registrados a través de los autoinformes de los pacientes y sus registros médicos.
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El Consumo de Medicamentos se registrará durante todo el estudio (120 días)
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Evaluación de la mejora de la adecuación de los síntomas y procedimientos
Periodo de tiempo: antes del procedimiento
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El porcentaje de procedimientos considerados totalmente adecuados para los síntomas y las imágenes del paciente, según lo determine la evaluación del radiólogo.
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antes del procedimiento
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Para evaluar el dolor a corto plazo 15 días después del procedimiento quirúrgico.
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Medir el dolor en una escala numérica es un método común utilizado para evaluar y comunicar la intensidad del dolor de una persona. La Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS) es una escala numérica que va de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor imaginable. Se pide a los pacientes que califiquen su dolor eligiendo el número que mejor refleje su nivel actual de dolor. Interpretación: 0: Sin dolor 1-3: Dolor leve 4-6: Dolor moderado 7-10: Dolor severo |
Para evaluar el dolor a corto plazo 15 días después del procedimiento quirúrgico.
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Para evaluar el dolor a corto plazo 90 días después del procedimiento quirúrgico.
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Medir el dolor en una escala numérica es un método común utilizado para evaluar y comunicar la intensidad del dolor de una persona. La Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS) es una escala numérica que va de 0 a 10, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor imaginable. Se pide a los pacientes que califiquen su dolor eligiendo el número que mejor refleje su nivel actual de dolor. Interpretación: 0: Sin dolor 1-3: Dolor leve 4-6: Dolor moderado 7-10: Dolor severo |
Para evaluar el dolor a corto plazo 90 días después del procedimiento quirúrgico.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Maxime PASTOR, MD, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL24_0113
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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