방사선학 상담 효과 (RACE)
척추 침윤 효과에 대한 중재 방사선 상담의 영향
척추 침습적 시술 전에 방사선 전문의와 상담을 수행하는 것은 신뢰하는 의사-환자 관계를 조성하는 데 도움이 됩니다. 또한 시술에 대한 종합적인 설명과 후유증, 환자 문의사항에 대한 기회를 제공합니다. 우리는 이러한 사전 예방적 접근 방식이 시술 전 불안을 완화할 수 있는 잠재력을 갖고 있으며 이를 통해 개입 및 그 결과에 대한 전반적인 경험을 향상시키는 데 기여한다고 믿습니다. 이러한 잠재적인 이점에도 불구하고 그러한 협의가 체계적으로 구현되지 않고 중재 효과에 미치는 영향이 기존 문헌에서 탐구되지 않은 상태로 남아 있다는 점은 주목할 만합니다.
이 가설은 척추 중재술에 앞서 상담을 수행하는 환자가 시술의 전반적인 경험과 효율성 모두에서 개선을 목격할 가능성이 높다는 믿음에 근거합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maxme PASTOR, MD
- 전화번호: +33 06 72 32 79 83
- 이메일: maxime-pastor@chu-montpellier.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Catherine CYTEVAL, MD PhD
- 이메일: c-cyteval@chu-montpellier.fr
연구 장소
-
-
Occitnaie
-
Montpellier, Occitnaie, 프랑스, 34295
- 모병
- University hospital of Montpellier
-
연락하다:
- Céline ENGRAND, PhD
- 전화번호: +33 0467338607
- 이메일: c-engrand@chu-montpellier.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- CT 유도하에 척수주사를 위해 영상의학과에 의뢰함.
- NPRS에서 평균 통증 강도가 ≥ 5/10인 요통, 등 통증 또는 목 통증.
제외 기준:
- 프랑스어를 읽거나 쓸 수 없는 환자
- 원격상담을 할 수 없는 환자(전화, 인터넷 연결 없음)
- 현재 임신, 모유 수유 중이거나 가임기 여성의 경우 효과적인 피임법이 부족한 경우
- 동의 부족
법적으로 보호받는 인구:
- 법률에 의해 보호되는 성인(후견인, 큐레이터 또는 사법적 보호)
- 해방되지 않은 미성년자
- 동의를 표명할 수 없는 개인 (긴급 상황에서 실시된 연구)
- (사법적, 행정적 결정 또는 비자발적 입원으로 인해) 자유를 박탈당한 개인
- 사회 보장 제도에 가입되어 있지 않거나 그러한 제도의 혜택을 받지 않습니다.
- 제외 기간이 진행 중인 다른 연구에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 신체상담(PC)
이 환자들은 개입 전 병력 및 증상에 대한 인터뷰, 임상 검사, 영상 파일 검토, 절차 설명, 질문 기회 등을 포함하여 방사선 전문의와 상담을 받습니다.
|
환자는 CT 스캔을 통해 척추 주사 시술을 받았습니다.
수술 전 상담은 대면 상담이나 원격 상담을 통해 환자의 병력과 증상에 대한 인터뷰로 구성됩니다.
그런 다음 환자의 영상 파일에 대한 임상 검사 및 상담을 통해 척추 주위 침윤 요청과 위치를 확인합니다.
또한, 방사선과 전문의는 예약 시 이미 제공한 설명서를 보완하여 환자에게 시술 과정을 설명하고, 예상되는 결과와 합병증에 대한 개요를 설명합니다.
|
|
활성 비교기: 원격상담(TC)
이 환자들은 개입 전 병력 및 증상에 대한 인터뷰, 영상 파일 검토, 절차에 대한 설명, 질문 기회 등을 포함하여 방사선 전문의와 원격 상담을 받습니다.
|
환자는 CT 스캔을 통해 척추 주사 시술을 받았습니다.
수술 전 상담은 대면 상담이나 원격 상담을 통해 환자의 병력과 증상에 대한 인터뷰로 구성됩니다.
그런 다음 환자의 영상 파일에 대한 임상 검사 및 상담을 통해 척추 주위 침윤 요청과 위치를 확인합니다.
또한, 방사선과 전문의는 예약 시 이미 제공한 설명서를 보완하여 환자에게 시술 과정을 설명하고, 예상되는 결과와 합병증에 대한 개요를 설명합니다.
|
|
활성 비교기: 상담 없음(NC)
이러한 환자는 시술 전에 상담을 받지 않습니다. 방사선 전문의는 영상 파일을 원격으로 검토합니다.
절차에 대한 설명은 문서를 통해 제공되며, 질문은 시술 당일에만 답변됩니다.
|
환자는 CT 스캔을 통해 척추 주사 시술을 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3개 그룹 간 통증 평가 척도(NPRS) 비교
기간: 수술 후 30일
|
통증을 수치로 측정하는 것은 개인의 통증 강도를 평가하고 전달하는 데 사용되는 일반적인 방법입니다. NPRS(Numeric Pain Rating Scale)는 0에서 10까지의 숫자 척도로, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다. 환자는 현재 통증 수준을 가장 잘 반영하는 숫자를 선택하여 통증을 평가하도록 요청받습니다. 해석: 0: 통증 없음 1~3: 가벼운 통증 4~6: 보통의 통증 7~10: 심한 통증 |
수술 후 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진료에 대한 환자 만족도
기간: 수술 후 30일
|
의료 만족도 조사는 환자의 경험을 이해하는 데 매우 중요합니다. 환자에게 만족하는지 묻는 질문은 다음과 같습니다. 그의 의료 서비스 (예/아니요) 그렇지 않은 경우: 이유와 그가 속하고 싶었던 부서 |
수술 후 30일
|
|
개입 불안의 평가
기간: 환자 불안은 발명 직전인 0일차에 평가됩니다.
|
표준화된 불안 척도(State-Trait Anxiety Inventory)를 사용하여 측정된 환자의 불안 수준 설문지는 상태 불안(피험자가 현재 느끼는 방식)과 특성 불안(피험자가 일반적으로 느끼는 방식)을 평가하기 위한 2개의 별도 척도를 포함합니다. 각 척도는 20개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 0~3점으로 평가되므로 각 척도는 0~60점으로 평가되며, 점수가 높을수록 불안이 큰 것입니다. |
환자 불안은 발명 직전인 0일차에 평가됩니다.
|
|
약물 소비 평가
기간: 약물 소비는 연구 전반에 걸쳐 기록됩니다(120일).
|
환자가 소비한 진통제, 항염증제(NSAID), 코르티코스테로이드, 항불안제의 총량과 빈도는 환자 자가 보고 및 의료 기록을 통해 기록됩니다.
|
약물 소비는 연구 전반에 걸쳐 기록됩니다(120일).
|
|
시술-증상 적합성 개선 평가
기간: 절차 전에
|
방사선 전문의의 평가에 따라 환자의 증상 및 영상 촬영에 완전히 적합하다고 판단되는 절차의 비율입니다.
|
절차 전에
|
|
숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 수술 후 15일 동안 단기 통증을 평가하기 위해
|
통증을 수치로 측정하는 것은 개인의 통증 강도를 평가하고 전달하는 데 사용되는 일반적인 방법입니다. NPRS(Numeric Pain Rating Scale)는 0에서 10까지의 숫자 척도로, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다. 환자는 현재 통증 수준을 가장 잘 반영하는 숫자를 선택하여 통증을 평가하도록 요청받습니다. 해석: 0: 통증 없음 1~3: 가벼운 통증 4~6: 보통의 통증 7~10: 심한 통증 |
수술 후 15일 동안 단기 통증을 평가하기 위해
|
|
숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 수술 후 90일 동안 단기 통증을 평가하기 위해
|
통증을 수치로 측정하는 것은 개인의 통증 강도를 평가하고 전달하는 데 사용되는 일반적인 방법입니다. NPRS(Numeric Pain Rating Scale)는 0에서 10까지의 숫자 척도로, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다. 환자는 현재 통증 수준을 가장 잘 반영하는 숫자를 선택하여 통증을 평가하도록 요청받습니다. 해석: 0: 통증 없음 1~3: 가벼운 통증 4~6: 보통의 통증 7~10: 심한 통증 |
수술 후 90일 동안 단기 통증을 평가하기 위해
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maxime PASTOR, MD, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .