美容皮膚症に対するツボクサ注入フェイシャルマスクの有効性の臨床評価と研究
2025年1月2日 更新者：dai jie、Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
この研究の目的は、分離型皮膚疾患の治療におけるアジアチクム・アジアティカを含む修復フェイシャルマスクの有効性と安全性を調査することでした。
多施設ランダム化二重盲検セルフハーフフェイスコントロール法を使用しました。
コンピューター生成のランダム化手法が使用されました。
各頬は、スノーグリコシドマスクを装着するグループと対照グループにランダムに割り当てられました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：jie dai
- 電話番号：86-025-52271117
- メール：karry_dj@126.com
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210006
- Nanjing First Hospital
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コンタクト：
- jie dai
- 電話番号：86-025-52271117
- メール：karry_dj@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 軽度から中等度の酒さ、座瘡の診断基準を満たします。肝斑の診断基準を満たしている。
- 18歳以上。
- 研究の治療規則に従い、8週間継続することができる。
- インフォームドコンセント; 5 重大な心臓、肝臓、腎臓、胃腸、神経、精神、代謝の障害はありませんでした。
6.1ヶ月以内に薬を使用していない
除外基準:
- 現在妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中。
- -治験薬に含まれる有効成分または賦形剤に対する過敏症の記録、または化粧品に対する副作用の履歴。
- 研究開始前3か月以内に他の臨床研究に参加する。
- 漢方薬、睡眠薬、鎮静剤、抗不安薬、または依存性の可能性のある物質の頻繁な使用。
- 酒さ、肝斑、脂漏性皮膚炎の臨床評価を混乱させる可能性のある皮膚疾患を併発している、または参加者にリスクをもたらす可能性がある、または重篤な皮膚疾患の病歴がある。
- 関連する治療の通常の使用（強力なパルス光、パルス燃料レーザー、経口および局所トラネキサム酸、経口テトラサイクリン系抗生物質、経口複合グリチルリチンおよびその他の抗炎症薬を含む）
- 観察データが不完全、治療経過が不完全、医師の処方通りに薬を服用できない患者は除外された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ツボクサマスクグループ含有
乱数表に従って、被験者の顔の両側をマスク側と対照側（同じマスク状の包帯で作られた）にランダムに分けました。つまり、顔の片側にベスクアン保湿剤を塗布しました。修復マスクを貼り、反対側にはコントロール側を貼り付けました。
患者は治療当日と治療後1、2、3、4、6、8週間後に追跡調査された。
具体的な方法は次のとおりです。患者は、最初の 1 か月間は週に 3 枚の葉付き膜を適用し、2 か月間は毎週 2 枚を毎回 20 分間適用しました。
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この研究では、半分の顔のコントロールテストが使用されました。
顔の片側をアジアチクム・アジアティカを含むマスクで処理し、もう一方の側をアジアチクム・アジアティカを含まないマスクで処理しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的紅斑スコア (CEA)
時間枠：患者は治療当日と治療後1、2、3、4、6、8週間後に追跡調査された。
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臨床紅斑スコア (CEA) は、酒さの重症度に応じて、なし、軽度、中等度、重度に分類され、それぞれ 0、1、2、3 に相当します。
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患者は治療当日と治療後1、2、3、4、6、8週間後に追跡調査された。
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グローバル美的向上スケールスコア (GAIS)
時間枠：患者は治療当日と治療後1、2、3、4、6、8週間後に追跡調査された。
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Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) スコアは担当医師によって評価され、4 つのレベルに分けられました: 非常に改善された相当、大幅な改善、改善、変化なし。最高の美容効果に相当する、大幅な改善だが最高ではない、大幅な改善、変化なし。
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患者は治療当日と治療後1、2、3、4、6、8週間後に追跡調査された。
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肝斑の面積と重症度評価 (MASI)
時間枠：患者は治療当日と治療後1、2、3、4、6、8週間後に追跡調査された。
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肝斑面積および重症度評価 (MASI) は、肝斑の重症度を評価するために使用されます。
メラニンの沈着を面積、色の濃さ、色の均一性の3つの観点から定量的に評価しました。
面積重量：額30％、左頬30％、右頬30％、下顎10％、色斑割合（A）＜10％ 1点記録、10％～29％ 2点記録、30％～49％ 3点記録ポイント、50%～69%を記録 4ポイント、70%～89%を記録 5ポイント、90%～ 100% 6 ポイントを記録。色の濃さ（Ｄ）、色の均一性（Ｈ）のスコアは０〜４点の範囲であり、スコアなしは０点、軽度のスコアは１点、中程度のスコアは２点、明らかなスコアは３点、最大スコアは４点である。
MASI スコア = 額 [0.3A (D+H)] + 右頬 [0.3A (D+H)] + 左頬 [0.3A (D+H)] + 下顎 [0.1A (D+H)]、スコア範囲 0 ～ 48、スコアはメラニン沈着と正の相関がありました。
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患者は治療当日と治療後1、2、3、4、6、8週間後に追跡調査された。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚科の生活の質スコア (DLQI)
時間枠：患者は治療当日と治療後1、2、3、4、6、8週間後に追跡調査された。
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皮膚科生活の質スコア (DLQI) は、現在の病気が 1 週間の生活に及ぼす影響を患者が自己評価する複数の質問に答えることによって採点されます。
回答は4段階に分かれており、非常に深刻な3点、深刻な2点、少し悪い1点、ない0点となっています。 '
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患者は治療当日と治療後1、2、3、4、6、8週間後に追跡調査された。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年1月8日
一次修了 (推定)
2026年11月30日
研究の完了 (推定)
2026年11月30日
試験登録日
最初に提出
2025年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月2日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月2日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。