Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Centella Asiaticalla infusoidun kasvonaamion tehon kliininen arviointi ja tutkimus kosmeettisessa ihottumassa

torstai 2. tammikuuta 2025 päivittänyt: dai jie, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää Asiaticum asiaticaa sisältävän korjaavan kasvonaamion tehoa ja turvallisuutta disjunktiivisten ihosairauksien hoidossa. Käytettiin monikeskusta satunnaistettua kaksoissokkoutettua itsepuoliskokasvohallintamenetelmää. Käytettiin tietokoneella luotua satunnaistusmenetelmää. Jokainen poski määrättiin satunnaisesti vastaanottamaan lumiglykosidimaski ja kontrolliryhmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210006
        • Nanjing First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Täytä lievä tai kohtalainen ruusufinni, aknen diagnostiset kriteerit; Täytä melasman diagnostiset kriteerit;
  2. Yli 18-vuotias;
  3. Pystyy noudattamaan tutkimuksen hoitosääntöjä ja olemaan seurattu 8 viikon ajan;
  4. Tietoinen suostumus; 5 Ei ollut merkittäviä sydämen, maksan, munuaisten, maha-suolikanavan, neurologisia, psykiatrisia tai aineenvaihduntahäiriöitä

6. Lääkkeitä ei käytetty kuukauden sisällä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tällä hetkellä raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät;
  2. dokumentoitu yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeen sisältämälle vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle tai aiemmat haittavaikutukset kosmeettisille tuotteille;
  3. osallistua muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista;
  4. kiinalaisen lääketieteen, unilääkkeiden, rauhoittavien lääkkeiden, ahdistuneisuuslääkkeiden tai mahdollisesti riippuvuutta aiheuttavien aineiden toistuva käyttö;
  5. Sinulla on samanaikainen ihosairaus, joka voi hämmentää ruusufinnien, melasman, seborrooisen ihottuman kliinistä arviointia tai aiheuttaa riskin osallistujille, tai sinulla on aiemmin ollut vakavia ihosairauksia;
  6. Asianmukaisen hoidon normaali käyttö (mukaan lukien voimakas pulssivalo, pulssipolttoainelaser, oraalinen ja paikallisesti käytettävä traneksaamihappo, oraaliset tetrasykliiniantibiootit, oraalinen glysyrritsiiniyhdiste ja muut tulehduskipulääkkeet)
  7. Potilaat, joilla oli epätäydellisiä havainnointitietoja, epätäydellinen hoitojakso ja kyvyttömyys ottaa lääkäreiden määräämiä lääkkeitä, poistettiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sisältää Centella sinensis -naamioryhmän
Satunnaislukutaulukon mukaan koehenkilöiden kasvojen molemmat puolet jaettiin satunnaisesti maskipuolelle ja kontrollipuolelle (tehty samasta naamiomaisesta sidoksesta), eli kasvojen toiselle puolelle levitettiin Besuquan-kosteutusta. korjausmaski, ja toinen puoli kiinnitettiin ohjauspuolen kanssa. Potilaita seurattiin hoitopäivänä ja 1, 2, 3, 4, 6 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen. Erityiset menetelmät ovat seuraavat: Potilas levitti 3 lohkokalvoa viikossa ensimmäisen kuukauden ajan ja 2 kappaletta viikossa 20 minuutin ajan toisen kuukauden ajan.
Muut: Centella sinensis sisältävä kasvonaamio
Tässä tutkimuksessa käytettiin puolikasvojen kontrollitestiä. Kasvojen toinen puoli käsiteltiin Asiaticum asiaticaa sisältävällä naamiolla ja toinen puoli naamiolla ilman Asiaticum asiaticaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen punoituspistemäärä (CEA)
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin hoitopäivänä ja 1, 2, 3, 4, 6 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen.
Kliininen punoituspistemäärä (CEA) jaettiin ei-, lievään, keskivaikeaan ja vaikeaan ruusufinnien vaikeusasteen mukaan, mikä vastaa 0,1,2,3.
Potilaita seurattiin hoitopäivänä ja 1, 2, 3, 4, 6 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen.
Global Aesthetic Improvement Scale Score (GAIS)
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin hoitopäivänä ja 1, 2, 3, 4, 6 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen.
Hoitava lääkäri arvioi Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) -pistemäärän, joka jaettiin neljään tasoon: erittäin parantunut vastaava, merkittävä parannus, parannus, ei muutosta; Vastaa parasta kauneusvaikutusta, merkittävä parannus, mutta ei paras, merkittävä parannus, ei muutosta;
Potilaita seurattiin hoitopäivänä ja 1, 2, 3, 4, 6 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen.
Melasman alue- ja vakavuusluokitus (MASI)
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin hoitopäivänä ja 1, 2, 3, 4, 6 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen.
Melasman alue- ja vakavuusluokitusta (MASI) käytetään arvioimaan melasman vakavuutta. Melaniinin kertymistä arvioitiin kvantitatiivisesti kolmesta näkökulmasta: pinta-ala, värisyvyys ja värin tasaisuus. Alueen paino: Otsa 30 %, vasen poski 30 %, oikea poski 30 %, alaleuan 10 %, väriplakin osuus (A) < 10 % kirjattu 1 piste, 10 % ~ 29 % kirjattu 2 pistettä, 30 % ~ 49 % kirjattu 3 pistettä, 50 % ~ 69 % kirjasi 4 pistettä, 70 % ~ 89 % kirjasi 5 pistettä, 90 % ~ 100 % kirjattu 6 pistettä; Värisyvyys (D), värin tasaisuus (H) pisteet vaihtelevat 0-4 pistettä, ei pisteitä 0 pistettä, vähäinen pistemäärä 1 piste, kohtalainen pistemäärä 2 pistettä, ilmeinen pistemäärä 3 pistettä, enimmäispistemäärä 4 pistettä. MASI-pisteet = otsa [0,3A (D+H)]+ oikea poski [0,3A (D+H)]+ vasen poski [0,3A (D+H)]+ alaleua [0,1A (D+H)], pisteet vaihteluväli 0 - 48, pisteet korreloivat positiivisesti melaniinin kertymisen kanssa.
Potilaita seurattiin hoitopäivänä ja 1, 2, 3, 4, 6 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dermatologian elämänlaatupisteet (DLQI)
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin hoitopäivänä ja 1, 2, 3, 4, 6 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen.
Dermatology Life Quality Score (DLQI) pisteytetään vastaamalla useisiin kysymyksiin, joissa potilaat arvioivat itse nykyisen sairautensa vaikutusta elämäänsä viikon aikana. Vastaus on jaettu neljään tasoon, erittäin vakava 3 pistettä, vakava 2 pistettä, vähän 1 piste, ei 0 pistettä; '
Potilaita seurattiin hoitopäivänä ja 1, 2, 3, 4, 6 ja 8 viikkoa hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY20241217-04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa