Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering og undersøgelse af effektiviteten af ​​en Centella Asiatica-infunderet ansigtsmaske på diskosmetisk dermatose

2. januar 2025 opdateret af: dai jie, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten og sikkerheden ved at reparere ansigtsmaske indeholdende Asiaticum asiatica til behandling af disjunktive hudsygdomme. En multicenter randomiseret dobbeltblind selv-halvt ansigtskontrolmetode blev brugt. Der blev brugt en computergenereret randomiseringsmetode. Hver kind blev tilfældigt tildelt til at modtage sneglykosidmasken og kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210006
        • Nanjing First Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Opfylde mild til moderat rosacea, acne diagnostiske kriterier; Opfyld de diagnostiske kriterier for melasma;
  2. Over 18 år;
  3. Kunne følge undersøgelsens behandlingsregler og følges i 8 uger;
  4. Informeret samtykke; 5Der var ingen signifikante hjerte-, lever-, nyre-, mave-tarm-, neurologiske, psykiatriske eller metaboliske lidelser

6.Ingen medicin blev brugt inden for 1 måned

Ekskluderingskriterier:

  1. Er i øjeblikket gravid, planlægger at blive gravid eller ammer;
  2. Dokumenteret overfølsomhed over for enhver aktiv ingrediens eller hjælpestof inkluderet i undersøgelseslægemidlet, eller en historie med bivirkninger på kosmetiske produkter;
  3. Deltage i andre kliniske undersøgelser inden for 3 måneder før studiets start;
  4. Hyppig brug af kinesisk medicin, sovemedicin, beroligende midler, angstdæmpende midler eller potentielt vanedannende stoffer;
  5. Til stede med samtidige hudsygdomme, der kan forvirre den kliniske vurdering af rosacea, melasma, seborrheic dermatitis eller udgøre en risiko for deltagerne, eller har en historie med alvorlige hudsygdomme;
  6. Normal brug af relevant behandling (herunder intenst pulserende lys, pulserende brændstoflaser, oral og topisk tranexamsyre, orale tetracyclin-antibiotika, oral forbindelse glycyrrhizin og andre antiinflammatoriske lægemidler)
  7. Patienter med ufuldstændige observationsdata, ufuldstændig behandlingsforløb og manglende evne til at tage medicin som ordineret af læger blev fjernet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indeholder Centella sinensis maskegruppe
Ifølge tabellen med tilfældige tal blev begge sider af forsøgspersonernes ansigter tilfældigt opdelt i maskesiden og kontrolsiden (lavet af den samme maskelignende forbinding), det vil sige, at den ene side af ansigtet blev påført Besuquan fugtighedscreme. reparationsmaske, og den anden side blev påført med kontrolsiden. Patienterne blev fulgt op på behandlingsdagen og 1, 2, 3, 4, 6 og 8 uger efter behandlingen. De specifikke metoder er som følger: Patienten påførte 3 lappede membraner om ugen i den første måned og 2 stykker om ugen i 20 minutter hver gang i den anden måned.
Andet: Ansigtsmaske indeholdende Centella sinensis
En halvansigtskontroltest blev brugt i denne undersøgelse. Den ene side af ansigtet blev behandlet med en maske indeholdende Asiaticum asiatica og den anden side blev behandlet med en maske uden Asiaticum asiatica

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk erytemscore (CEA)
Tidsramme: Patienterne blev fulgt op på behandlingsdagen og 1, 2, 3, 4, 6 og 8 uger efter behandlingen.
Klinisk erytemscore (CEA) blev opdelt i nej, mild, moderat og svær efter sværhedsgraden af ​​rosacea, svarende til henholdsvis 0,1,2,3.
Patienterne blev fulgt op på behandlingsdagen og 1, 2, 3, 4, 6 og 8 uger efter behandlingen.
Global Aesthetic Improvement Scale Score (GAIS)
Tidsramme: Patienterne blev fulgt op på behandlingsdagen og 1, 2, 3, 4, 6 og 8 uger efter behandlingen.
Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS)-score blev evalueret af den behandlende læge og opdelt i fire niveauer: meget forbedret tilsvarende, væsentlig forbedring, forbedring, ingen ændring; Svarende til den bedste skønhedseffekt, betydelig forbedring, men ikke den bedste, betydelig forbedring, ingen ændring;
Patienterne blev fulgt op på behandlingsdagen og 1, 2, 3, 4, 6 og 8 uger efter behandlingen.
Melasma område og sværhedsgrad (MASI)
Tidsramme: Patienterne blev fulgt op på behandlingsdagen og 1, 2, 3, 4, 6 og 8 uger efter behandlingen.
Melasma Area and Severity Rating (MASI) bruges til at evaluere sværhedsgraden af ​​melasma. Melaninaflejring blev kvantitativt evalueret ud fra tre aspekter: areal, farvedybde og farveensartethed. Arealvægt: Pande 30%, venstre kind 30%, højre kind 30%, mandibular 10%, farve plak andel (A) < 10% registreret 1 point, 10% ~ 29% registreret 2 point, 30% ~ 49% registreret 3 point, 50% ~ 69% registrerede 4 point, 70% ~ 89% registrerede 5 point, 90% ~ 100% registrerede 6 point; Farvedybde (D), farveensartethed (H) score spænder fra 0 til 4 point, ingen score 0 point, lille score 1 point, moderat score 2 point, åbenlys score 3 point, maksimal score 4 point. MASI score = pande [0,3A (D+H)]+ højre kind [0,3A (D+H)]+ venstre kind [0,3A (D+H)]+ mandibular [0,1A (D+H)], score interval 0 ~ 48, score var positivt korreleret med melanin aflejring.
Patienterne blev fulgt op på behandlingsdagen og 1, 2, 3, 4, 6 og 8 uger efter behandlingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dermatologisk livskvalitetsscore (DLQI)
Tidsramme: Patienterne blev fulgt op på behandlingsdagen og 1, 2, 3, 4, 6 og 8 uger efter behandlingen.
Dermatology Life Quality Score (DLQI) er scoret ved at besvare flere spørgsmål, hvor patienter selv vurderer virkningen af ​​deres nuværende sygdom på deres liv over en periode på en uge. Svaret er opdelt i fire niveauer, meget alvorlig 3 point, alvorlig 2 point, lidt 1 point, ingen 0 point; '
Patienterne blev fulgt op på behandlingsdagen og 1, 2, 3, 4, 6 og 8 uger efter behandlingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

8. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY20241217-04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner