Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione clinica e studio dell'efficacia di una maschera facciale a base di Centella Asiatica sulla dermatosi discosmetica

2 gennaio 2025 aggiornato da: dai jie, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Lo scopo di questo studio era di indagare l’efficacia e la sicurezza della maschera facciale riparatrice contenente Asiaticum asiatica nel trattamento delle malattie cutanee disgiuntive. È stato utilizzato un metodo di controllo multicentrico randomizzato in doppio cieco con metà faccia. È stato utilizzato un metodo di randomizzazione generato dal computer. Ciascuna guancia è stata assegnata in modo casuale a ricevere la maschera di glicosidi della neve e il gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210006
        • Nanjing First Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Soddisfare i criteri diagnostici per la rosacea e l'acne da lievi a moderati; Soddisfare i criteri diagnostici per il melasma;
  2. Oltre 18 anni di età;
  3. Essere in grado di seguire le regole di trattamento dello studio ed essere seguito per 8 settimane;
  4. Consenso informato; 5Non sono stati riscontrati disturbi cardiaci, epatici, renali, gastrointestinali, neurologici, psichiatrici o metabolici significativi

6.Nessun farmaco è stato utilizzato entro 1 mese

Criteri di esclusione:

  1. Attualmente incinta, sta pianificando una gravidanza o sta allattando al seno;
  2. Ipersensibilità documentata a qualsiasi principio attivo o eccipiente incluso nel farmaco in studio o storia di reazioni avverse ai prodotti cosmetici;
  3. Partecipare ad altri studi clinici entro 3 mesi prima dell'inizio dello studio;
  4. Uso frequente di medicine cinesi, sonniferi, sedativi, ansiolitici o sostanze che possono creare dipendenza;
  5. Presente con condizioni cutanee concomitanti che possono confondere la valutazione clinica di rosacea, melasma, dermatite seborroica o rappresentare un rischio per i partecipanti, o avere una storia di gravi condizioni cutanee;
  6. Uso normale del trattamento pertinente (inclusi luce pulsata intensa, laser a combustibile pulsato, acido tranexamico orale e topico, antibiotici tetraciclinici orali, glicirrizina composta orale e altri farmaci antinfiammatori)
  7. I pazienti con dati di osservazione incompleti, ciclo di trattamento incompleto e incapacità di assumere i farmaci prescritti dai medici sono stati rimossi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Contenente il gruppo maschera Centella sinensis
Secondo la tabella dei numeri casuali, entrambi i lati dei volti dei soggetti sono stati divisi casualmente in lato della maschera e lato di controllo (composto dalla stessa medicazione simile a una maschera), ovvero su un lato del viso è stata applicata la crema idratante Besuquan maschera di riparazione e l'altro lato è stato applicato con il lato di controllo. I pazienti sono stati seguiti il ​​giorno del trattamento e 1, 2, 3, 4, 6 e 8 settimane dopo il trattamento. I metodi specifici sono i seguenti: il paziente ha applicato 3 membrane lobate a settimana per il primo mese e 2 pezzi a settimana per 20 minuti ogni volta per il secondo mese.
Altro: Maschera viso contenente Centella sinensis
In questo studio è stato utilizzato un test di controllo su metà faccia. Un lato del viso è stato trattato con una maschera contenente Asiaticum asiatica e l'altro lato è stato trattato con una maschera senza Asiaticum asiatica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dell'eritema clinico (CEA)
Lasso di tempo: I pazienti sono stati seguiti il ​​giorno del trattamento e dopo 1, 2, 3, 4, 6 e 8 settimane dopo il trattamento.
Il punteggio clinico dell'eritema (CEA) è stato suddiviso in no, lieve, moderato e grave a seconda della gravità della rosacea, corrispondenti rispettivamente a 0,1,2,3.
I pazienti sono stati seguiti il ​​giorno del trattamento e dopo 1, 2, 3, 4, 6 e 8 settimane dopo il trattamento.
Punteggio della scala di miglioramento estetico globale (GAIS)
Lasso di tempo: I pazienti sono stati seguiti il ​​giorno del trattamento e dopo 1, 2, 3, 4, 6 e 8 settimane dopo il trattamento.
Il punteggio della Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) è stato valutato dal medico curante e suddiviso in quattro livelli: corrispondente molto migliorato, miglioramento sostanziale, miglioramento, nessun cambiamento; Corrispondente al miglior effetto di bellezza, miglioramento significativo ma non il migliore, miglioramento significativo, nessun cambiamento;
I pazienti sono stati seguiti il ​​giorno del trattamento e dopo 1, 2, 3, 4, 6 e 8 settimane dopo il trattamento.
Area del melasma e valutazione della gravità (MASI)
Lasso di tempo: I pazienti sono stati seguiti il ​​giorno del trattamento e dopo 1, 2, 3, 4, 6 e 8 settimane dopo il trattamento.
Il melasma Area and Severity Rating (MASI) viene utilizzato per valutare la gravità del melasma. La deposizione di melanina è stata valutata quantitativamente da tre aspetti: area, profondità del colore e uniformità del colore. Peso dell'area: fronte 30%, guancia sinistra 30%, guancia destra 30%, mandibola 10%, proporzione placca colorata (A) <10% registrato 1 punto, 10% ~ 29% registrato 2 punti, 30% ~ 49% registrato 3 punti, 50% ~ 69% ha registrato 4 punti, 70% ~ 89% ha registrato 5 punti, 90% ~ 100% ha registrato 6 punti punti; I punteggi di profondità del colore (D), uniformità del colore (H) vanno da 0 a 4 punti, nessun punteggio 0 punti, punteggio lieve 1 punto, punteggio moderato 2 punti, punteggio evidente 3 punti, punteggio massimo 4 punti. Punteggio MASI = fronte [0,3A (D+H)]+ guancia destra [0,3A (D+H)]+ guancia sinistra [0,3A (D+H)]+ mandibolare [0,1A (D+H)], punteggio intervallo 0 ~ 48, il punteggio era correlato positivamente con la deposizione di melanina.
I pazienti sono stati seguiti il ​​giorno del trattamento e dopo 1, 2, 3, 4, 6 e 8 settimane dopo il trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della qualità della vita in dermatologia (DLQI)
Lasso di tempo: I pazienti sono stati seguiti il ​​giorno del trattamento e dopo 1, 2, 3, 4, 6 e 8 settimane dopo il trattamento.
Il Dermatology Life Quality Score (DLQI) viene valutato rispondendo a più domande in cui i pazienti valutano autonomamente l'impatto della loro malattia attuale sulla loro vita nell'arco di una settimana. La risposta è divisa in quattro livelli, molto grave 3 punti, grave 2 punti, poco 1 punto, no 0 punti; '
I pazienti sono stati seguiti il ​​giorno del trattamento e dopo 1, 2, 3, 4, 6 e 8 settimane dopo il trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

8 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY20241217-04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Maschera viso contenente Centella sinensis

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Estonia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi