센텔라 아시아티카를 함유한 페이셜 마스크의 디스코메틱 피부병에 대한 임상 평가 및 효능 연구
2025년 1월 2일 업데이트: dai jie, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
본 연구의 목적은 분리성 피부질환 치료에 있어서 Asiaticum asiatica를 함유한 리페어 페이셜 마스크의 효능과 안전성을 조사하는 것이었습니다.
다중 센터 무작위 이중 맹검 자기 반 얼굴 제어 방법이 사용되었습니다.
컴퓨터 생성 무작위 방법이 사용되었습니다.
각 볼은 스노우배당체 마스크를 받은 그룹과 대조군으로 무작위로 배정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: jie dai
- 전화번호: 86-025-52271117
- 이메일: karry_dj@126.com
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210006
- Nanjing First Hospital
-
연락하다:
- jie dai
- 전화번호: 86-025-52271117
- 이메일: karry_dj@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경도 내지 중등도의 주사비, 여드름 진단 기준을 충족합니다. 기미 진단 기준을 충족합니다.
- 18세 이상
- 연구의 치료 규칙을 따르고 8주 동안 추적 관찰할 수 있어야 합니다.
- 사전 동의 5심각한 심장, 간, 신장, 위장관, 신경, 정신 또는 대사 장애는 없었습니다.
6.1개월 이내에 약을 사용하지 않았습니다.
제외 기준:
- 현재 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 수유 중입니다.
- 연구 약물에 포함된 활성 성분이나 부형제에 대한 문서화된 과민증, 또는 화장품에 대한 부작용 병력
- 연구 시작 전 3개월 이내에 다른 임상 연구에 참여하십시오.
- 한약, 수면제, 진정제, 항불안제 또는 잠재적으로 중독성이 있는 물질을 자주 사용합니다.
- 주사비, 기미, 지루성 피부염의 임상 평가를 혼란스럽게 하거나 참가자에게 위험을 초래할 수 있는 동반 피부 질환이 있거나 심각한 피부 질환의 병력이 있는 경우,
- 관련 치료(강렬 펄스 광선, 펄스 연료 레이저, 경구 및 국소 트라넥삼산, 경구 테트라사이클린 항생제, 경구 복합 글리시리진 및 기타 항염증제 포함)의 일반적인 사용
- 관찰 데이터가 불완전하고 치료 과정이 불완전하며 의사가 처방한 대로 약물을 복용할 수 없는 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 센텔라시넨시스 마스크군 함유
난수표에 따라 피험자의 얼굴 양쪽을 무작위로 마스크 면과 대조군 면으로 나누어(동일한 마스크형 드레싱으로 제작), 즉 얼굴의 한쪽 면에 베수전 보습제를 도포하였다. 리페어 마스크를 바르고 반대쪽은 대조면을 적용했습니다.
환자들은 치료 당일과 치료 후 1, 2, 3, 4, 6 및 8주에 추적관찰을 받았습니다.
구체적인 방법은 다음과 같습니다: 환자는 첫 달 동안 주당 3개의 잎막을 적용했고, 두 번째 달에는 주당 2개를 20분씩 적용했습니다.
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이 연구에서는 반쪽 얼굴 대조 테스트가 사용되었습니다.
얼굴 한쪽에는 Asiaticum asiatica가 함유된 마스크를, 반대쪽에는 Asiaticum asiatica가 함유되지 않은 마스크를 시술하였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 홍반 점수(CEA)
기간: 환자들은 치료 당일과 치료 후 1, 2, 3, 4, 6, 8주에 추적관찰을 받았습니다.
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임상홍반점수(CEA)는 주사의 정도에 따라 없음, 경증, 중등도, 중증으로 나누어 각각 0,1,2,3에 해당한다.
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환자들은 치료 당일과 치료 후 1, 2, 3, 4, 6, 8주에 추적관찰을 받았습니다.
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글로벌 미적 개선 척도 점수(GAIS)
기간: 환자들은 치료 당일과 치료 후 1, 2, 3, 4, 6, 8주에 추적관찰을 받았습니다.
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GAIS(Global Aesthetic Improvement Scale) 점수는 담당 의사에 의해 평가되었으며 4가지 수준으로 구분되었습니다: 매우 개선됨, 상당한 개선, 개선, 변화 없음; 최고의 미용 효과에 해당하며, 상당한 개선이 있지만 최고는 아니며, 상당한 개선, 변화가 없습니다.
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환자들은 치료 당일과 치료 후 1, 2, 3, 4, 6, 8주에 추적관찰을 받았습니다.
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기미 부위 및 심각도 등급(MASI)
기간: 환자들은 치료 당일과 치료 후 1, 2, 3, 4, 6, 8주에 추적관찰을 받았습니다.
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기미 면적 및 중증도 등급(MASI)은 기미의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
멜라닌 침착은 면적, 색 농도 및 색 균일성의 세 가지 측면에서 정량적으로 평가되었습니다.
면적비중 : 이마 30%, 왼쪽 볼 30%, 오른쪽 볼 30%, 하악 10%, 색반 비율(A) < 10% 기록 1점, 10%~29% 기록 2점, 30%~49% 기록 3 50%~69% 기록 4점, 70%~89% 기록 5점, 90%~100% 기록 6점; 색 농도(D), 색 균일성(H) 점수 범위는 0~4점, 없음 0점, 약간의 점수 1점, 보통의 점수 2점, 명백한 점수 3점, 최대 점수 4점이다.
MASI 점수 = 이마[0.3A(D+H)]+ 오른쪽 볼[0.3A(D+H)]+ 왼쪽 볼[0.3A(D+H)]+ 하악[0.1A(D+H)], 점수 범위 0~48에서는 점수가 멜라닌 침착과 양의 상관관계를 보였습니다.
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환자들은 치료 당일과 치료 후 1, 2, 3, 4, 6, 8주에 추적관찰을 받았습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부과 삶의 질 점수(DLQI)
기간: 환자들은 치료 당일과 치료 후 1, 2, 3, 4, 6, 8주에 추적관찰을 받았습니다.
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피부과 생활의 질 점수(DLQI)는 환자가 일주일 동안 현재 질병이 자신의 삶에 미치는 영향을 스스로 평가하는 여러 질문에 답하여 점수를 매깁니다.
답변은 매우 심각함 3점, 심각함 2점, 약간 1점, 0점 없음의 4단계로 구분됩니다. '
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환자들은 치료 당일과 치료 후 1, 2, 3, 4, 6, 8주에 추적관찰을 받았습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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