顎関節内部障害の管理のための内部光生体調節
2025年1月6日 更新者：Nourhan M.Aly
顎関節内部障害の管理のための内部光生体調節：ランダム化臨床試験
研究の目的は、顎関節内部障害（TMJ-ID）患者の管理における内部光生体調節（PBM）と外部光生体調節（PBM）の有効性を比較することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mariam Bahgat, PhD
- 電話番号：+20 12 22882107
- メール：mariam.amin@alexu.edu.eg
研究場所
-
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Alexandria、エジプト
- 募集
- Faculty of Dentistry
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コンタクト：
- Mariam Bahgat, PhD
- 電話番号：+20 12 22882107
- メール：mariam.amin@alexu.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 顎関節（TMJ）領域でのクリック痛。
- 外側翼突筋の痛み。
- 許容可能な咬合を備えた天然歯の完全またはほぼ完全な補体の存在
除外基準:
- X線写真で顎関節の変性状態の証拠がある患者。
- 現在歯科治療または理学療法を受けている患者で、顎関節症に影響を与える可能性がある患者。
- 最近のトラウマの歴史。
- 全身疾患の存在（すなわち、 関節リウマチ、変形性関節症）。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- 開咬の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：外部低レベルレーザー治療
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患者は外部ダイオードレーザー (635 nm) の 8 セッションを受けました。
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アクティブコンパレータ：体内低レベルレーザー治療
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患者は、8回のダイオードレーザー（635nm）セッションを体内に適用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analogue Scaleを使用した痛みレベルの評価
時間枠：前回のレーザーセッションから1ヶ月後
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すべての患者は、Visual Analogue Scale (VAS) を通じて主観的に評価され、痛みのない状態を 0 から最大の痛みを 10 までの格付けで臨床的に痛みの強さを評価します。
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前回のレーザーセッションから1ヶ月後
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OHIP-TMD を使用した口腔健康関連の生活の質
時間枠：前回のレーザーセッションから1ヶ月後
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口腔健康関連の生活の質は、口腔健康影響プロファイル (OHIP) の 22 項目の顎関節症に特化したバージョンである OHIP-TMD を使用して評価されます。 OHIP-TMD の各項目は、リッカート スケールでスコア付けされ、多くの場合、0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁に) の範囲になります。 各回答者について、22 項目すべてのスコアが合計されて合計スコアが作成されます。 合計スコアは 0 ～ 88 の範囲であり、スコアが高いほど、口腔の健康関連の生活の質に対する悪影響が大きいことを示します。 |
前回のレーザーセッションから1ヶ月後
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ミラー指数を用いた最大口開き評価
時間枠：前回のレーザーセッションから1ヶ月後
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ミラー指数は、観察された最大切歯間距離 (口を完全に開いたときの上切歯と下切歯の端の間の距離) と患者の身長の比として計算されます。 これにより、身長に対する口の開き具合の正規化された測定値が得られます。 ミラー指数=最大切歯間距離(mm)/高さ(cm) 正常範囲: 健康な人の典型的なミラー指数は約 1.6 ～ 1.7 mm/cm です。 これは、身長 1 センチメートルごとに、予想される口の開きが約 1.6 ～ 1.7 mm であることを意味します。 偏差:
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前回のレーザーセッションから1ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Nermeen Rady, PhD、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- スタディチェア：Mariam M Bahgat, PhD、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 主任研究者：Aly Atteya, PhD、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- スタディディレクター：Hoda MA Abdel-Naby, PhD、Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月25日
一次修了 (推定)
2025年2月28日
研究の完了 (推定)
2025年2月28日
試験登録日
最初に提出
2024年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月6日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月6日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。