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Fotobiomodulación interna para el tratamiento del trastorno interno de la articulación temporomandibular

6 de enero de 2025 actualizado por: Nourhan M.Aly

Fotobiomodulación interna para el tratamiento del trastorno interno de la articulación temporomandibular: ensayo clínico aleatorizado

El objetivo del estudio fue comparar la eficacia de la fotobiomodulación interna versus externa (PBM) en el tratamiento de pacientes con trastornos internos de la ATM (TMJ-ID).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Alexandria, Egipto
        • Reclutamiento
        • Faculty of Dentistry
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clic doloroso en el área de la articulación temporomandibular (ATM).
  • Dolor en el músculo pterigoideo lateral.
  • Presencia de una dotación completa o casi completa de dientes naturales con oclusión aceptable.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que tienen evidencia radiográfica de condiciones degenerativas de la ATM.
  • Pacientes bajo terapia dental o física actual que podría afectar el TMD.
  • Historia de trauma reciente.
  • La presencia de enfermedades sistémicas (es decir, artritis reumatoide, osteoartritis).
  • Hembras gestantes y lactantes.
  • Presencia de mordida abierta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia con láser externo de baja intensidad.
Los pacientes recibieron 8 sesiones de láser de diodo externo (635 nm).
Comparador activo: Terapia con láser interno de baja intensidad.
Los pacientes recibieron 8 sesiones de láser de diodo (635 nm) aplicadas internamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del nivel de dolor mediante escala analógica visual.
Periodo de tiempo: después de un mes desde la última sesión de láser
Todos los pacientes serán evaluados subjetivamente a través de una Escala Visual Analógica (EVA) para evaluar clínicamente la intensidad del dolor con calificaciones entre 0 para ausencia de dolor y 10 para dolor máximo.
después de un mes desde la última sesión de láser
Calidad de vida relacionada con la salud bucal utilizando OHIP-TMD
Periodo de tiempo: después de un mes desde la última sesión de láser

La calidad de vida relacionada con la salud bucal se evaluará mediante OHIP-TMD, una versión específica del trastorno temporomandibular de 22 ítems del Perfil de Impacto en la Salud Bucal (OHIP).

Cada ítem del OHIP-TMD se califica en una escala Likert, que a menudo va de: 0 (Nunca) a 4 (Muy a menudo). Para cada encuestado, las puntuaciones de los 22 ítems se suman para crear una puntuación total. La puntuación total varía de 0 a 88, donde las puntuaciones más altas indican un mayor impacto negativo en la calidad de vida relacionada con la salud bucal.

después de un mes desde la última sesión de láser
Evaluación de apertura bucal máxima mediante el índice de Miller
Periodo de tiempo: después de un mes desde la última sesión de láser

El índice de Miller se calcula como una relación entre la distancia interincisal máxima observada (distancia entre los bordes de los incisivos superiores e inferiores cuando la boca está completamente abierta) y la altura del paciente. Esto proporciona una medida normalizada de la apertura de la boca en relación con la estatura corporal.

Índice de Miller= Distancia interincisal máxima (mm)/Altura (cm)

Rango normal: un índice de Miller típico es de alrededor de 1,6 a 1,7 mm/cm en individuos sanos. Esto significa que por cada centímetro de altura, la apertura de la boca esperada es de aproximadamente 1,6 a 1,7 mm.

Desviaciones:

  • Inferior a lo normal: puede indicar una apertura bucal restringida (p. ej., trismo, TMD, fibrosis, anquilosis).
  • Más alto de lo normal: puede ocurrir en condiciones que impliquen hipermovilidad.
después de un mes desde la última sesión de láser

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Nermeen Rady, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Silla de estudio: Mariam M Bahgat, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Investigador principal: Aly Atteya, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Director de estudio: Hoda MA Abdel-Naby, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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