- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06763419
Fotobiomodulación interna para el tratamiento del trastorno interno de la articulación temporomandibular
Fotobiomodulación interna para el tratamiento del trastorno interno de la articulación temporomandibular: ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mariam Bahgat, PhD
- Número de teléfono: +20 12 22882107
- Correo electrónico: mariam.amin@alexu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry
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Contacto:
- Mariam Bahgat, PhD
- Número de teléfono: +20 12 22882107
- Correo electrónico: mariam.amin@alexu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clic doloroso en el área de la articulación temporomandibular (ATM).
- Dolor en el músculo pterigoideo lateral.
- Presencia de una dotación completa o casi completa de dientes naturales con oclusión aceptable.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que tienen evidencia radiográfica de condiciones degenerativas de la ATM.
- Pacientes bajo terapia dental o física actual que podría afectar el TMD.
- Historia de trauma reciente.
- La presencia de enfermedades sistémicas (es decir, artritis reumatoide, osteoartritis).
- Hembras gestantes y lactantes.
- Presencia de mordida abierta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia con láser externo de baja intensidad.
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Los pacientes recibieron 8 sesiones de láser de diodo externo (635 nm).
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Comparador activo: Terapia con láser interno de baja intensidad.
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Los pacientes recibieron 8 sesiones de láser de diodo (635 nm) aplicadas internamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del nivel de dolor mediante escala analógica visual.
Periodo de tiempo: después de un mes desde la última sesión de láser
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Todos los pacientes serán evaluados subjetivamente a través de una Escala Visual Analógica (EVA) para evaluar clínicamente la intensidad del dolor con calificaciones entre 0 para ausencia de dolor y 10 para dolor máximo.
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después de un mes desde la última sesión de láser
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Calidad de vida relacionada con la salud bucal utilizando OHIP-TMD
Periodo de tiempo: después de un mes desde la última sesión de láser
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La calidad de vida relacionada con la salud bucal se evaluará mediante OHIP-TMD, una versión específica del trastorno temporomandibular de 22 ítems del Perfil de Impacto en la Salud Bucal (OHIP). Cada ítem del OHIP-TMD se califica en una escala Likert, que a menudo va de: 0 (Nunca) a 4 (Muy a menudo). Para cada encuestado, las puntuaciones de los 22 ítems se suman para crear una puntuación total. La puntuación total varía de 0 a 88, donde las puntuaciones más altas indican un mayor impacto negativo en la calidad de vida relacionada con la salud bucal. |
después de un mes desde la última sesión de láser
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Evaluación de apertura bucal máxima mediante el índice de Miller
Periodo de tiempo: después de un mes desde la última sesión de láser
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El índice de Miller se calcula como una relación entre la distancia interincisal máxima observada (distancia entre los bordes de los incisivos superiores e inferiores cuando la boca está completamente abierta) y la altura del paciente. Esto proporciona una medida normalizada de la apertura de la boca en relación con la estatura corporal. Índice de Miller= Distancia interincisal máxima (mm)/Altura (cm) Rango normal: un índice de Miller típico es de alrededor de 1,6 a 1,7 mm/cm en individuos sanos. Esto significa que por cada centímetro de altura, la apertura de la boca esperada es de aproximadamente 1,6 a 1,7 mm. Desviaciones:
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después de un mes desde la última sesión de láser
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nermeen Rady, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Silla de estudio: Mariam M Bahgat, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Investigador principal: Aly Atteya, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Director de estudio: Hoda MA Abdel-Naby, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades mandibulares
- Trastornos Craneomandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- 0828-12/2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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