Intern fotobiomodulering til behandling af indre forstyrrelse af temporomandibulær led
Intern fotobiomodulation til behandling af temporomandibulær leds indre forstyrrelse: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mariam Bahgat, PhD
- Telefonnummer: +20 12 22882107
- E-mail: mariam.amin@alexu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Mariam Bahgat, PhD
- Telefonnummer: +20 12 22882107
- E-mail: mariam.amin@alexu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Smertefuldt klik i det temporomandibulære led (TMJ) område.
- Smerter ved den laterale pterygoidmuskel.
- Tilstedeværelse af fuld eller næsten fuld komplement af naturlige tænder med acceptabel okklusion
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har røntgenologiske tegn på degenerative tilstande af TMJ.
- Patienter under nuværende tandlæge- eller fysioterapi, der kan påvirke TMD.
- Historie om nylige traumer.
- Tilstedeværelsen af systemiske sygdomme (dvs. reumatoid arthritis, slidgigt).
- Drægtige og ammende hunner.
- Tilstedeværelse af åbent bid.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ekstern lavniveau laserterapi
|
Patienterne modtog 8 sessioner med ekstern diodelaser (635 nm).
|
|
Aktiv komparator: Intern laserterapi på lavt niveau
|
Patienterne modtog 8 diodelaser (635 nm) sessioner anvendt internt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteniveauvurdering ved hjælp af Visual Analogue Scale
Tidsramme: efter en måned fra sidste lasersession
|
Alle patienter vil blive evalueret subjektivt gennem Visual Analogue Scale (VAS) for klinisk at vurdere smerteintensiteten med vurderinger mellem 0 for smertefri og 10 for maksimal smerte
|
efter en måned fra sidste lasersession
|
|
Oral sundhedsrelateret livskvalitet ved hjælp af OHIP-TMD
Tidsramme: efter en måned fra sidste lasersession
|
Oral sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af OHIP-TMD, en 22-element temporomandibulær lidelse-specifik version af Oral Health Impact Profile (OHIP). Hvert element i OHIP-TMD'erne bedømmes på en Likert-skala, der ofte spænder fra: 0 (Aldrig) til 4 (Meget ofte). For hver respondent summeres scorerne for alle 22 punkter for at skabe en samlet score. Den samlede score spænder fra 0 til 88, hvor højere score indikerer en større negativ indvirkning på oral sundhedsrelateret livskvalitet. |
efter en måned fra sidste lasersession
|
|
Maksimal mundåbningsevaluering ved hjælp af Miller-indekset
Tidsramme: efter en måned fra sidste lasersession
|
Miller-indekset beregnes som et forhold mellem den observerede maksimale interincisale afstand (afstanden mellem kanterne på de øvre og nedre fortænder, når munden er helt åben) og patientens højde. Dette giver et normaliseret mål for mundåbning i forhold til kropsstørrelse. Miller Index= Maksimal interincisal afstand (mm)/højde (cm) Normalområde: Et typisk Miller-indeks er omkring 1,6 til 1,7 mm/cm hos raske individer. Det betyder, at for hver centimeters højde er den forventede mundåbning omkring 1,6 til 1,7 mm. Afvigelser:
|
efter en måned fra sidste lasersession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nermeen Rady, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Studiestol: Mariam M Bahgat, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Ledende efterforsker: Aly Atteya, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Studieleder: Hoda MA Abdel-Naby, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0828-12/2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .