- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06763419
Fotobiomodulação interna para tratamento de desarranjo interno da articulação temporomandibular
Fotobiomodulação interna para tratamento do distúrbio interno da articulação temporomandibular: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mariam Bahgat, PhD
- Número de telefone: +20 12 22882107
- E-mail: mariam.amin@alexu.edu.eg
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry
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Contato:
- Mariam Bahgat, PhD
- Número de telefone: +20 12 22882107
- E-mail: mariam.amin@alexu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Clique doloroso na área da articulação temporomandibular (ATM).
- Dor no músculo pterigóideo lateral.
- Presença de complemento total ou quase total de dentes naturais com oclusão aceitável
Critérios de exclusão:
- Pacientes que apresentam evidência radiográfica de condições degenerativas da ATM.
- Pacientes em tratamento odontológico ou fisioterapêutico atual que possa afetar a DTM.
- História de trauma recente.
- A presença de doenças sistêmicas (ou seja, artrite reumatóide, osteoartrite).
- Fêmeas grávidas e lactantes.
- Presença de mordida aberta.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Laserterapia externa de baixa intensidade
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Os pacientes receberam 8 sessões de laser diodo externo (635 nm).
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Comparador Ativo: Laserterapia interna de baixa intensidade
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Os pacientes receberam 8 sessões de laser diodo (635 nm) aplicado internamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do nível de dor por meio da Escala Visual Analógica
Prazo: após um mês da última sessão de laser
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Todos os pacientes serão avaliados subjetivamente por meio da Escala Visual Analógica (EVA) para avaliar clinicamente a intensidade da dor com classificações entre 0 para sem dor e 10 para dor máxima.
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após um mês da última sessão de laser
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Qualidade de vida relacionada à saúde bucal usando OHIP-TMD
Prazo: após um mês da última sessão de laser
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A qualidade de vida relacionada à saúde bucal será avaliada usando OHIP-TMD, uma versão específica para disfunção temporomandibular de 22 itens do Oral Health Impact Profile (OHIP). Cada item do OHIP-TMD é pontuado em uma escala Likert, variando frequentemente de: 0 (Nunca) a 4 (Muitas vezes). Para cada respondente, as pontuações de todos os 22 itens são somadas para criar uma pontuação total. A pontuação total varia de 0 a 88, onde pontuações mais altas indicam maior impacto negativo na qualidade de vida relacionada à saúde bucal. |
após um mês da última sessão de laser
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Avaliação da abertura bucal máxima pelo índice de Miller
Prazo: após um mês da última sessão de laser
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O Índice de Miller é calculado como a razão entre a distância interincisal máxima observada (distância entre as bordas dos incisivos superiores e inferiores quando a boca está totalmente aberta) e a altura do paciente. Isto fornece uma medida normalizada da abertura da boca em relação à estatura corporal. Índice de Miller= Distância Interincisal Máxima (mm)/Altura (cm) Faixa normal: Um índice de Miller típico é de cerca de 1,6 a 1,7 mm/cm em indivíduos saudáveis. Isto significa que para cada centímetro de altura, a abertura bucal esperada é de cerca de 1,6 a 1,7 mm. Desvios:
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após um mês da última sessão de laser
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nermeen Rady, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Cadeira de estudo: Mariam M Bahgat, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Investigador principal: Aly Atteya, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Diretor de estudo: Hoda MA Abdel-Naby, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0828-12/2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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