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Fotobiomodulação interna para tratamento de desarranjo interno da articulação temporomandibular

6 de janeiro de 2025 atualizado por: Nourhan M.Aly

Fotobiomodulação interna para tratamento do distúrbio interno da articulação temporomandibular: um ensaio clínico randomizado

O objetivo do estudo foi comparar a eficácia da fotobiomodulação interna versus externa (PBM) no tratamento de pacientes com distúrbios internos da ATM (TMJ-ID).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Alexandria, Egito
        • Recrutamento
        • Faculty of Dentistry
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Clique doloroso na área da articulação temporomandibular (ATM).
  • Dor no músculo pterigóideo lateral.
  • Presença de complemento total ou quase total de dentes naturais com oclusão aceitável

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que apresentam evidência radiográfica de condições degenerativas da ATM.
  • Pacientes em tratamento odontológico ou fisioterapêutico atual que possa afetar a DTM.
  • História de trauma recente.
  • A presença de doenças sistêmicas (ou seja, artrite reumatóide, osteoartrite).
  • Fêmeas grávidas e lactantes.
  • Presença de mordida aberta.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Laserterapia externa de baixa intensidade
Os pacientes receberam 8 sessões de laser diodo externo (635 nm).
Comparador Ativo: Laserterapia interna de baixa intensidade
Os pacientes receberam 8 sessões de laser diodo (635 nm) aplicado internamente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do nível de dor por meio da Escala Visual Analógica
Prazo: após um mês da última sessão de laser
Todos os pacientes serão avaliados subjetivamente por meio da Escala Visual Analógica (EVA) para avaliar clinicamente a intensidade da dor com classificações entre 0 para sem dor e 10 para dor máxima.
após um mês da última sessão de laser
Qualidade de vida relacionada à saúde bucal usando OHIP-TMD
Prazo: após um mês da última sessão de laser

A qualidade de vida relacionada à saúde bucal será avaliada usando OHIP-TMD, uma versão específica para disfunção temporomandibular de 22 itens do Oral Health Impact Profile (OHIP).

Cada item do OHIP-TMD é pontuado em uma escala Likert, variando frequentemente de: 0 (Nunca) a 4 (Muitas vezes). Para cada respondente, as pontuações de todos os 22 itens são somadas para criar uma pontuação total. A pontuação total varia de 0 a 88, onde pontuações mais altas indicam maior impacto negativo na qualidade de vida relacionada à saúde bucal.

após um mês da última sessão de laser
Avaliação da abertura bucal máxima pelo índice de Miller
Prazo: após um mês da última sessão de laser

O Índice de Miller é calculado como a razão entre a distância interincisal máxima observada (distância entre as bordas dos incisivos superiores e inferiores quando a boca está totalmente aberta) e a altura do paciente. Isto fornece uma medida normalizada da abertura da boca em relação à estatura corporal.

Índice de Miller= Distância Interincisal Máxima (mm)/Altura (cm)

Faixa normal: Um índice de Miller típico é de cerca de 1,6 a 1,7 mm/cm em indivíduos saudáveis. Isto significa que para cada centímetro de altura, a abertura bucal esperada é de cerca de 1,6 a 1,7 mm.

Desvios:

  • Inferior ao normal: pode indicar abertura bucal restrita (por exemplo, trismo, DTM, fibrose, anquilose).
  • Maior que o normal: pode ocorrer em condições que envolvem hipermobilidade.
após um mês da última sessão de laser

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Nermeen Rady, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Cadeira de estudo: Mariam M Bahgat, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Investigador principal: Aly Atteya, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Diretor de estudo: Hoda MA Abdel-Naby, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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