턱관절 내부 장애 관리를 위한 내부 광생체 변조
2025년 1월 6일 업데이트: Nourhan M.Aly
악관절 내부 이상 관리를 위한 내부 광생체조절: 무작위 임상 시험
연구의 목적은 TMJ 내부 장애(TMJ-ID) 환자 관리에서 내부 대 외부 광생체조절(PBM)의 효능을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mariam Bahgat, PhD
- 전화번호: +20 12 22882107
- 이메일: mariam.amin@alexu.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트
- 모병
- Faculty of Dentistry
-
연락하다:
- Mariam Bahgat, PhD
- 전화번호: +20 12 22882107
- 이메일: mariam.amin@alexu.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 턱관절(TMJ) 부위에서 통증이 있는 딸깍 소리가 납니다.
- 외측익상근에 통증이 있습니다.
- 허용 가능한 교합을 갖춘 자연 치아가 완전하거나 거의 완전하게 존재함
제외 기준:
- TMJ의 퇴행성 질환에 대한 방사선학적 증거가 있는 환자.
- TMD에 영향을 줄 수 있는 현재 치과 또는 물리 치료를 받고 있는 환자.
- 최근 트라우마의 병력.
- 전신 질환의 존재(예: 류마티스 관절염, 골관절염).
- 임신 및 수유중인 여성.
- 개방 교합의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 외부 저준위 레이저 치료
|
환자들은 외부 다이오드 레이저(635 nm)를 8회 세션 받았습니다.
|
|
활성 비교기: 내부 저레벨 레이저 치료
|
환자는 내부적으로 적용된 8개의 다이오드 레이저(635nm) 세션을 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도를 사용한 통증 수준 평가
기간: 마지막 레이저 시술 후 1개월 후
|
모든 환자는 VAS(Visual Analogue Scale)를 통해 주관적으로 평가되어 통증이 없는 경우 0점, 최대 통증인 경우 10점 사이의 등급으로 통증 강도를 임상적으로 평가합니다.
|
마지막 레이저 시술 후 1개월 후
|
|
OHIP-TMD를 이용한 구강건강 관련 삶의 질
기간: 마지막 레이저 시술 후 1개월 후
|
구강 건강 관련 삶의 질은 구강 건강 영향 프로필(OHIP)의 22개 항목 악관절 장애 관련 버전인 OHIP-TMD를 사용하여 평가됩니다. OHIP-TMD의 각 항목은 Likert 척도로 점수가 매겨지며, 범위는 0(전혀 없음)부터 4(매우 자주)까지입니다. 각 응답자에 대해 전체 22개 항목의 점수를 합산하여 총점을 생성합니다. 총점의 범위는 0~88점으로 점수가 높을수록 구강건강 관련 삶의 질에 부정적인 영향이 크다는 것을 의미한다. |
마지막 레이저 시술 후 1개월 후
|
|
밀러 지수를 이용한 최대 개구 평가
기간: 마지막 레이저 시술 후 1개월 후
|
밀러 지수는 관찰된 최대 절치간 거리(입이 완전히 열렸을 때 상부 절치와 하부 절치 가장자리 사이의 거리)와 환자의 키의 비율로 계산됩니다. 이는 신체 키에 비해 입이 열리는 정도를 표준화된 측정값으로 제공합니다. 밀러 지수 = 최대 절단간 거리(mm)/높이(cm) 정상 범위: 건강한 개인의 일반적인 밀러 지수는 약 1.6~1.7mm/cm입니다. 이는 높이 1cm당 예상되는 입 열림이 약 1.6~1.7mm임을 의미합니다. 편차:
|
마지막 레이저 시술 후 1개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nermeen Rady, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 연구 의자: Mariam M Bahgat, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 수석 연구원: Aly Atteya, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 연구 책임자: Hoda MA Abdel-Naby, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 25일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .