Interne fotobiomodulatie voor de behandeling van interne verstoring van het kaakgewricht
Interne fotobiomodulatie voor de behandeling van interne verstoring van het kaakgewricht: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mariam Bahgat, PhD
- Telefoonnummer: +20 12 22882107
- E-mail: mariam.amin@alexu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Werving
- Faculty of Dentistry
-
Contact:
- Mariam Bahgat, PhD
- Telefoonnummer: +20 12 22882107
- E-mail: mariam.amin@alexu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pijnlijke klik ter hoogte van het kaakgewricht (TMJ).
- Pijn aan de laterale pterygoidspier.
- Aanwezigheid van volledige of bijna volledige aanvulling van natuurlijke tanden met aanvaardbare occlusie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met radiografisch bewijs van degeneratieve aandoeningen van TMJ.
- Patiënten die momenteel tandheelkundige of fysiotherapie ondergaan en die TMD kunnen beïnvloeden.
- Geschiedenis van recent trauma.
- De aanwezigheid van systemische ziekten (d.w.z. reumatoïde artritis, artrose).
- Zwangere en zogende vrouwtjes.
- Aanwezigheid van open beet.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Externe lasertherapie op laag niveau
|
Patiënten kregen 8 sessies externe diodelaser (635 nm).
|
|
Actieve vergelijker: Interne lasertherapie op laag niveau
|
Patiënten kregen 8 diodelasersessies (635 nm), intern toegepast
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van het pijnniveau met behulp van een visueel analoge schaal
Tijdsspanne: één maand na de laatste lasersessie
|
Alle patiënten zullen subjectief worden geëvalueerd via een Visueel Analoge Schaal (VAS) om de pijnintensiteit klinisch te beoordelen met beoordelingen tussen 0 voor pijnvrij en 10 voor maximale pijn
|
één maand na de laatste lasersessie
|
|
Mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met behulp van OHIP-TMD
Tijdsspanne: één maand na de laatste lasersessie
|
De mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van OHIP-TMD, een 22-item temporomandibulaire stoornis-specifieke versie van het Oral Health Impact Profile (OHIP). Elk item in de OHIP-TMD's wordt gescoord op een Likert-schaal, vaak variërend van: 0 (nooit) tot 4 (heel vaak). Voor elke respondent worden de scores voor alle 22 items opgeteld om een totaalscore te creëren. De totaalscore varieert van 0 tot 88, waarbij hogere scores duiden op een grotere negatieve impact op de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. |
één maand na de laatste lasersessie
|
|
Evaluatie van de maximale mondopening met behulp van de Miller-index
Tijdsspanne: één maand na de laatste lasersessie
|
De Miller Index wordt berekend als de verhouding tussen de waargenomen maximale interincisale afstand (afstand tussen de randen van de bovenste en onderste snijtanden wanneer de mond volledig open is) en de lengte van de patiënt. Dit verschaft een genormaliseerde maatstaf voor de mondopening ten opzichte van de lichaamslengte. Miller Index= Maximale interincisale afstand (mm)/hoogte (cm) Normaal bereik: Een typische Miller-index ligt bij gezonde personen rond 1,6 tot 1,7 mm/cm. Dit betekent dat voor elke centimeter lengte de verwachte mondopening ongeveer 1,6 tot 1,7 mm bedraagt. Afwijkingen:
|
één maand na de laatste lasersessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nermeen Rady, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Studie stoel: Mariam M Bahgat, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Hoofdonderzoeker: Aly Atteya, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Studie directeur: Hoda MA Abdel-Naby, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0828-12/2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .