Sisäinen fotobiomodulaatio temporomandibulaarisen nivelen sisäisen poikkeaman hoitoon
Sisäinen fotobiomodulaatio temporomandibulaarisen nivelen sisäisen häiriön hoitoon: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mariam Bahgat, PhD
- Puhelinnumero: +20 12 22882107
- Sähköposti: mariam.amin@alexu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariam Bahgat, PhD
- Puhelinnumero: +20 12 22882107
- Sähköposti: mariam.amin@alexu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kivulias napsahdus temporomandibulaarisessa nivelessä (TMJ).
- Kipu lateraalisessa pterygoid-lihaksessa.
- Täysi tai lähes täydellinen luonnollisten hampaiden läsnäolo hyväksyttävällä okkluusiolla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on röntgenkuvaus TMJ:n rappeutuvista tiloista.
- Potilaat, jotka saavat parhaillaan hammashoitoa tai fysioterapiaa, joka voi vaikuttaa TMD:hen.
- Viimeaikaisten traumojen historia.
- Systeemisten sairauksien esiintyminen (esim. nivelreuma, nivelrikko).
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Avoimen pureman esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ulkoinen matalatasoinen laserhoito
|
Potilaat saivat 8 ulkoista diodilaseria (635 nm).
|
|
Active Comparator: Sisäinen matalan tason laserhoito
|
Potilaat saivat 8 diodilaser (635 nm) istuntoa sisäisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun tason arviointi Visual Analogue Scale -asteikolla
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua viimeisestä laserhoitokerrasta
|
Kaikki potilaat arvioidaan subjektiivisesti Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla kivun voimakkuuden kliiniseksi arvioimiseksi arvosanalla 0 (kivuton) ja 10 (maksimikipu)
|
kuukauden kuluttua viimeisestä laserhoitokerrasta
|
|
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu OHIP-TMD:llä
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua viimeisestä laserhoitokerrasta
|
Suun terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan käyttämällä OHIP-TMD:tä, joka on 22 kohtaa käsittävä temporomandibulaarinen häiriökohtainen versio Oral Health Impact Profile (OHIP) -profiilista. Jokainen OHIP-TMD:n kohta pisteytetään Likert-asteikolla, joka vaihtelee usein 0 (ei koskaan) - 4 (erittäin usein). Jokaisen vastaajan kaikkien 22 kohteen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän muodostamiseksi. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–88, jossa korkeammat pisteet osoittavat suuremman negatiivisen vaikutuksen suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun. |
kuukauden kuluttua viimeisestä laserhoitokerrasta
|
|
Suun aukeamisen maksimiarviointi Millerin indeksillä
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua viimeisestä laserhoitokerrasta
|
Millerin indeksi lasketaan havaitun suurimman insisiaalietäisyyden (ylempien ja alempien etuhampaiden reunojen välinen etäisyys, kun suu on täysin auki) suhteessa potilaan pituuteen. Tämä tarjoaa normalisoidun suun avautumisen suhteessa kehon pituuteen. Millerin indeksi = suurin leikkausetäisyys (mm)/korkeus (cm) Normaali vaihteluväli: Tyypillinen Millerin indeksi on noin 1,6-1,7 mm/cm terveillä yksilöillä. Tämä tarkoittaa, että jokaista korkeussenttimetriä kohti odotettu suun aukko on noin 1,6-1,7 mm. Poikkeamat:
|
kuukauden kuluttua viimeisestä laserhoitokerrasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nermeen Rady, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Opintojen puheenjohtaja: Mariam M Bahgat, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Päätutkija: Aly Atteya, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Opintojohtaja: Hoda MA Abdel-Naby, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0828-12/2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .