Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутренняя фотобиомодуляция для лечения внутреннего поражения височно-нижнечелюстного сустава

6 января 2025 г. обновлено: Nourhan M.Aly

Внутренняя фотобиомодуляция для лечения внутреннего поражения височно-нижнечелюстного сустава: рандомизированное клиническое исследование

Целью исследования было сравнить эффективность внутренней и внешней фотобиомодуляции (PBM) при лечении пациентов с внутренними нарушениями ВНЧС (TMJ-ID).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mariam Bahgat, PhD
  • Номер телефона: +20 12 22882107
  • Электронная почта: mariam.amin@alexu.edu.eg

Места учебы

  • Египет
      • Alexandria, Египет
        • Рекрутинг
        • Faculty of Dentistry
        • Контакт:
          • Mariam Bahgat, PhD
          • Номер телефона: +20 12 22882107
          • Электронная почта: mariam.amin@alexu.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Болезненный щелчок в области височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС).
  • Боль в латеральной крыловидной мышце.
  • Наличие полного или почти полного комплекта естественных зубов с приемлемой окклюзией.

Критерии исключения:

  • Пациенты, у которых есть рентгенологические признаки дегенеративных состояний ВНЧС.
  • Пациенты, проходящие стоматологическое или физиотерапевтическое лечение, которое может повлиять на ДВНЧС.
  • История недавней травмы.
  • Наличие системных заболеваний (т. ревматоидный артрит, остеоартрит).
  • Беременные и кормящие самки.
  • Наличие открытого прикуса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Внешняя низкоинтенсивная лазерная терапия
Устройство: Внешняя низкоинтенсивная лазерная терапия
Пациенты получили 8 сеансов внешнего диодного лазера (635 нм).
Активный компаратор: Внутренняя низкоинтенсивная лазерная терапия
Устройство: Внутренняя низкоинтенсивная лазерная терапия
Пациенты получили 8 сеансов диодного лазера (635 нм) внутреннего применения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка уровня боли с помощью визуально-аналоговой шкалы
Временное ограничение: через месяц после последнего лазерного сеанса
Все пациенты будут оцениваться субъективно с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) для клинической оценки интенсивности боли с оценкой от 0 для отсутствия боли до 10 для максимальной боли.
через месяц после последнего лазерного сеанса
Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, с использованием OHIP-TMD
Временное ограничение: через месяц после последнего лазерного сеанса

Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, будет оцениваться с использованием OHIP-TMD, версии профиля воздействия на здоровье полости рта (OHIP), состоящей из 22 пунктов, специфичной для височно-нижнечелюстных расстройств.

Каждый пункт в OHIP-TMD оценивается по шкале Лайкерта, часто в диапазоне от 0 (никогда) до 4 (очень часто). Для каждого респондента баллы по всем 22 пунктам суммируются для получения общего балла. Общий балл варьируется от 0 до 88, где более высокие баллы указывают на большее негативное влияние на качество жизни, связанное со здоровьем полости рта.
через месяц после последнего лазерного сеанса
Оценка максимального открытия рта по индексу Миллера
Временное ограничение: через месяц после последнего лазерного сеанса

Индекс Миллера рассчитывается как отношение наблюдаемого максимального межрезцового расстояния (расстояния между краями верхних и нижних резцов при полностью открытом рту) к росту пациента. Это обеспечивает нормализованную меру открытия рта относительно роста тела.

Индекс Миллера = максимальное межрезцовое расстояние (мм)/высота (см)

Нормальный диапазон: типичный индекс Миллера составляет от 1,6 до 1,7 мм/см у здоровых людей. Это означает, что на каждый сантиметр роста ожидаемое открывание рта составляет от 1,6 до 1,7 мм.

Отклонения:

  • Ниже нормы: может указывать на ограничение открывания рта (например, тризм, ДВНЧС, фиброз, анкилоз).
  • Выше нормы: может возникать при состояниях, связанных с гипермобильностью.
через месяц после последнего лазерного сеанса

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nourhan M.Aly

Следователи

  • Главный следователь: Nermeen Rady, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Учебный стул: Mariam M Bahgat, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Главный следователь: Aly Atteya, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Директор по исследованиям: Hoda MA Abdel-Naby, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0828-12/2023

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться