Interne Photobiomodulation zur Behandlung interner Störungen des Kiefergelenks
Interne Photobiomodulation zur Behandlung interner Störungen des Kiefergelenks: Eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mariam Bahgat, PhD
- Telefonnummer: +20 12 22882107
- E-Mail: mariam.amin@alexu.edu.eg
Studienorte
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Alexandria, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of Dentistry
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Kontakt:
- Mariam Bahgat, PhD
- Telefonnummer: +20 12 22882107
- E-Mail: mariam.amin@alexu.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schmerzhaftes Klicken im Bereich des Kiefergelenks (TMJ).
- Schmerzen am M. pterygoideus lateralis.
- Vorhandensein vollständiger oder nahezu vollständiger natürlicher Zähne mit akzeptabler Okklusion
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen röntgenologische Hinweise auf degenerative Erkrankungen des Kiefergelenks vorliegen.
- Patienten unter aktueller zahnärztlicher oder physikalischer Therapie, die sich auf CMD auswirken könnten.
- Geschichte des jüngsten Traumas.
- Das Vorliegen systemischer Erkrankungen (d. h. rheumatoide Arthritis, Arthrose).
- Schwangere und stillende Weibchen.
- Vorhandensein eines offenen Bisses.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Externe Low-Level-Lasertherapie
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Die Patienten erhielten 8 Sitzungen mit einem externen Diodenlaser (635 nm).
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Aktiver Komparator: Interne Low-Level-Lasertherapie
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Die Patienten erhielten 8 Sitzungen mit einem Diodenlaser (635 nm), die intern angewendet wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung des Schmerzniveaus mithilfe der visuellen Analogskala
Zeitfenster: nach einem Monat nach der letzten Lasersitzung
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Alle Patienten werden subjektiv anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet, um die Schmerzintensität klinisch mit Bewertungen zwischen 0 für schmerzfrei und 10 für maximale Schmerzen zu beurteilen
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nach einem Monat nach der letzten Lasersitzung
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Mundgesundheitsbezogene Lebensqualität mit OHIP-TMD
Zeitfenster: nach einem Monat nach der letzten Lasersitzung
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Die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit wird mithilfe von OHIP-TMD bewertet, einer 22-Punkte-spezifischen Version des Oral Health Impact Profile (OHIP) für Kiefergelenkserkrankungen. Jedes Element in den OHIP-TMDs wird auf einer Likert-Skala bewertet, die oft von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) reicht. Für jeden Befragten werden die Bewertungen für alle 22 Elemente summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 88, wobei höhere Scores auf einen größeren negativen Einfluss auf die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit hinweisen. |
nach einem Monat nach der letzten Lasersitzung
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Bewertung der maximalen Mundöffnung anhand des Miller-Index
Zeitfenster: nach einem Monat nach der letzten Lasersitzung
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Der Miller-Index wird als Verhältnis des beobachteten maximalen interinzisalen Abstands (Abstand zwischen den Kanten der oberen und unteren Schneidezähne bei vollständig geöffnetem Mund) zur Körpergröße des Patienten berechnet. Dies liefert ein normalisiertes Maß für die Mundöffnung im Verhältnis zur Körpergröße. Miller-Index = Maximaler interinzisaler Abstand (mm)/Höhe (cm) Normalbereich: Ein typischer Miller-Index liegt bei gesunden Personen bei etwa 1,6 bis 1,7 mm/cm. Das bedeutet, dass pro Zentimeter Körpergröße die zu erwartende Mundöffnung etwa 1,6 bis 1,7 mm beträgt. Abweichungen:
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nach einem Monat nach der letzten Lasersitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nermeen Rady, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Studienstuhl: Mariam M Bahgat, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Hauptermittler: Aly Atteya, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Studienleiter: Hoda MA Abdel-Naby, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0828-12/2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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