Wewnętrzna fotobiomodulacja w leczeniu wewnętrznych zaburzeń stawu skroniowo-żuchwowego
Wewnętrzna fotobiomodulacja w leczeniu zaburzeń wewnętrznych stawu skroniowo-żuchwowego: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mariam Bahgat, PhD
- Numer telefonu: +20 12 22882107
- E-mail: mariam.amin@alexu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Mariam Bahgat, PhD
- Numer telefonu: +20 12 22882107
- E-mail: mariam.amin@alexu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Bolesne kliknięcie w okolicy stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ).
- Ból mięśnia skrzydłowego bocznego.
- Obecność pełnego lub prawie pełnego uzupełnienia naturalnych zębów z akceptowalną okluzją
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, u których radiologicznie stwierdza się choroby zwyrodnieniowe stawu skroniowo-żuchwowego.
- Pacjenci poddawani aktualnej terapii stomatologicznej lub fizjoterapeutycznej, która może mieć wpływ na TMD.
- Historia niedawnej traumy.
- Obecność chorób ogólnoustrojowych (tj. reumatoidalne zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów).
- Samice w ciąży i karmiące piersią.
- Obecność zgryzu otwartego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zewnętrzna terapia laserowa niskoenergetyczna
|
Pacjenci otrzymali 8 sesji zewnętrznego lasera diodowego (635 nm).
|
|
Aktywny komparator: Wewnętrzna terapia laserem niskoenergetycznym
|
Pacjenci otrzymali 8 sesji lasera diodowego (635 nm) stosowanego wewnętrznie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena poziomu bólu za pomocą Wizualnej Skali Analogowej
Ramy czasowe: po miesiącu od ostatniej sesji laserowej
|
Wszyscy pacjenci zostaną poddani subiektywnej ocenie za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS), aby klinicznie ocenić intensywność bólu, z oceną od 0 dla braku bólu do 10 dla maksymalnego bólu
|
po miesiącu od ostatniej sesji laserowej
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej przy użyciu OHIP-TMD
Ramy czasowe: po miesiącu od ostatniej sesji laserowej
|
Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej będzie oceniana za pomocą OHIP-TMD, 22-elementowej wersji Profilu Wpływu na Zdrowie Jamy Ustnej (OHIP), specyficznej dla zaburzeń skroniowo-żuchwowych. Każda pozycja w OHIP-TMD jest oceniana w skali Likerta, często od: 0 (nigdy) do 4 (bardzo często). Dla każdego respondenta wyniki ze wszystkich 22 pozycji są sumowane, aby uzyskać łączny wynik. Całkowity wynik waha się od 0 do 88, gdzie wyższy wynik wskazuje na większy negatywny wpływ na jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej. |
po miesiącu od ostatniej sesji laserowej
|
|
Ocena maksymalnego otwarcia ust za pomocą wskaźnika Millera
Ramy czasowe: po miesiącu od ostatniej sesji laserowej
|
Wskaźnik Millera oblicza się jako stosunek obserwowanej maksymalnej odległości międzysiecznej (odległość pomiędzy krawędziami górnych i dolnych siekaczy przy pełnym otwarciu ust) do wzrostu pacjenta. Zapewnia to znormalizowaną miarę otwierania ust w stosunku do wzrostu ciała. Indeks Millera = maksymalna odległość międzysieczna (mm)/wysokość (cm) Normalny zakres: typowy wskaźnik Millera wynosi około 1,6 do 1,7 mm/cm u zdrowych osób. Oznacza to, że na każdy centymetr wzrostu oczekiwany otwór pyska wynosi około 1,6 do 1,7 mm. Odchylenia:
|
po miesiącu od ostatniej sesji laserowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nermeen Rady, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Krzesło do nauki: Mariam M Bahgat, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Główny śledczy: Aly Atteya, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Dyrektor Studium: Hoda MA Abdel-Naby, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0828-12/2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .