Intern fotobiomodulering for behandling av indre forstyrrelser i temporomandibulær ledd
Intern fotobiomodulering for behandling av kjeveledds indre forstyrrelse: en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mariam Bahgat, PhD
- Telefonnummer: +20 12 22882107
- E-post: mariam.amin@alexu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of Dentistry
-
Ta kontakt med:
- Mariam Bahgat, PhD
- Telefonnummer: +20 12 22882107
- E-post: mariam.amin@alexu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Smertefullt klikk i kjeveleddet (TMJ) området.
- Smerter ved lateral pterygoidmuskel.
- Tilstedeværelse av fullt eller nesten fullt komplement av naturlige tenner med akseptabel okklusjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har radiografisk bevis på degenerative tilstander av TMJ.
- Pasienter under gjeldende tannbehandling eller fysioterapi som kan påvirke TMD.
- Historie om nylige traumer.
- Tilstedeværelsen av systemiske sykdommer (dvs. revmatoid artritt, slitasjegikt).
- Drektige og ammende kvinner.
- Tilstedeværelse av åpent bitt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ekstern lavnivå laserterapi
|
Pasientene fikk 8 økter med ekstern diodelaser (635 nm).
|
|
Aktiv komparator: Intern laserterapi på lavt nivå
|
Pasientene fikk 8 diodelaser (635 nm) økter påført internt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertenivåvurdering ved hjelp av Visual Analogue Scale
Tidsramme: etter en måned fra siste laserøkt
|
Alle pasienter vil bli evaluert subjektivt gjennom Visual Analogue Scale (VAS) for å klinisk vurdere smerteintensiteten med rangeringer mellom 0 for smertefri og 10 for maksimal smerte
|
etter en måned fra siste laserøkt
|
|
Oral helserelatert livskvalitet ved bruk av OHIP-TMD
Tidsramme: etter en måned fra siste laserøkt
|
Oral helserelatert livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av OHIP-TMD, en 22-element temporomandibular lidelse-spesifikk versjon av Oral Health Impact Profile (OHIP). Hvert element i OHIP-TMDs scores på en Likert-skala, ofte fra: 0 (Aldri) til 4 (Veldig ofte). For hver respondent summeres poengsummen for alle 22 elementene for å skape en total poengsum. Den totale skåren varierer fra 0 til 88, hvor høyere skår indikerer en større negativ innvirkning på oral helserelatert livskvalitet. |
etter en måned fra siste laserøkt
|
|
Maksimal munnåpningsevaluering ved hjelp av Miller-indeksen
Tidsramme: etter en måned fra siste laserøkt
|
Miller-indeksen beregnes som et forhold mellom den observerte maksimale interincisale avstanden (avstanden mellom kantene på øvre og nedre fortenner når munnen er helt åpen) og pasientens høyde. Dette gir et normalisert mål på munnåpning i forhold til kroppsvekst. Miller Index= Maksimal interincisal avstand (mm)/høyde (cm) Normalområde: En typisk Miller-indeks er rundt 1,6 til 1,7 mm/cm hos friske individer. Dette betyr at for hver centimeter av høyden er forventet munnåpning ca. 1,6 til 1,7 mm. Avvik:
|
etter en måned fra siste laserøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nermeen Rady, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Studiestol: Mariam M Bahgat, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Hovedetterforsker: Aly Atteya, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Studieleder: Hoda MA Abdel-Naby, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0828-12/2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .