Photobiomodulation interne pour la gestion des troubles internes de l'articulation temporo-mandibulaire
Photobiomodulation interne pour la gestion des troubles internes de l'articulation temporo-mandibulaire : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mariam Bahgat, PhD
- Numéro de téléphone: +20 12 22882107
- E-mail: mariam.amin@alexu.edu.eg
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Dentistry
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Contact:
- Mariam Bahgat, PhD
- Numéro de téléphone: +20 12 22882107
- E-mail: mariam.amin@alexu.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Clic douloureux au niveau de l’articulation temporo-mandibulaire (ATM).
- Douleur au niveau du muscle ptérygoïdien latéral.
- Présence d'un ensemble complet ou presque complet de dents naturelles avec une occlusion acceptable
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des signes radiographiques d'affections dégénératives de l'ATM.
- Patients sous thérapie dentaire ou physique en cours qui pourraient affecter le TMD.
- Antécédents de traumatismes récents.
- La présence de maladies systémiques (c.-à-d. polyarthrite rhumatoïde, arthrose).
- Femelles gestantes et allaitantes.
- Présence de béance.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie laser externe de faible intensité
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Les patients ont reçu 8 séances de laser à diode externe (635 nm).
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Comparateur actif: Thérapie laser interne de bas niveau
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Les patients ont reçu 8 séances de laser à diode (635 nm) appliquées en interne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du niveau de douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique
Délai: un mois après la dernière séance laser
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Tous les patients seront évalués subjectivement via une échelle visuelle analogique (EVA) pour évaluer cliniquement l'intensité de la douleur avec des notes comprises entre 0 pour l'absence de douleur et 10 pour une douleur maximale.
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un mois après la dernière séance laser
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Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire grâce à OHIP-TMD
Délai: un mois après la dernière séance laser
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La qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire sera évaluée à l'aide de l'OHIP-TMD, une version spécifique au trouble temporo-mandibulaire en 22 éléments du profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP). Chaque élément du questionnaire OHIP-TMD est noté sur une échelle de Likert, allant souvent de 0 (jamais) à 4 (très souvent). Pour chaque répondant, les scores des 22 éléments sont additionnés pour créer un score total. Le score total varie de 0 à 88, les scores les plus élevés indiquant un impact négatif plus important sur la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire. |
un mois après la dernière séance laser
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Évaluation de l'ouverture buccale maximale à l'aide de l'indice de Miller
Délai: un mois après la dernière séance laser
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L'indice de Miller est calculé comme le rapport de la distance interincisive maximale observée (distance entre les bords des incisives supérieures et inférieures lorsque la bouche est complètement ouverte) et la taille du patient. Cela fournit une mesure normalisée de l’ouverture de la bouche par rapport à la stature du corps. Indice Miller = Distance interincisive maximale (mm)/Hauteur (cm) Plage normale : Un indice de Miller typique se situe autour de 1,6 à 1,7 mm/cm chez les individus en bonne santé. Cela signifie que pour chaque centimètre de hauteur, l’ouverture buccale attendue est d’environ 1,6 à 1,7 mm. Déviations :
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un mois après la dernière séance laser
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nermeen Rady, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Chaise d'étude: Mariam M Bahgat, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Chercheur principal: Aly Atteya, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Directeur d'études: Hoda MA Abdel-Naby, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies musculaires
- Maladies articulaires
- Maladies de la mâchoire
- Maladies mandibulaires
- Troubles craniomandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 0828-12/2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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