Fotobiomodulazione interna per la gestione del disturbo interno dell'articolazione temporo-mandibolare
Fotobiomodulazione interna per la gestione del disturbo interno dell'articolazione temporomandibolare: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mariam Bahgat, PhD
- Numero di telefono: +20 12 22882107
- Email: mariam.amin@alexu.edu.eg
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of Dentistry
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Contatto:
- Mariam Bahgat, PhD
- Numero di telefono: +20 12 22882107
- Email: mariam.amin@alexu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Clic doloroso nell'area dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM).
- Dolore al muscolo pterigoideo laterale.
- Presenza di complemento completo o quasi completo di denti naturali con occlusione accettabile
Criteri di esclusione:
- Pazienti che presentano evidenza radiografica di condizioni degenerative dell'ATM.
- Pazienti sottoposti a terapia dentale o fisica che potrebbero influenzare la TMD.
- Storia di traumi recenti.
- La presenza di malattie sistemiche (es. artrite reumatoide, osteoartrite).
- Femmine in gravidanza e in allattamento.
- Presenza di morso aperto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia laser esterna a bassa potenza
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I pazienti hanno ricevuto 8 sessioni di laser a diodi esterni (635 nm).
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Comparatore attivo: Terapia laser interna a basso livello
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I pazienti hanno ricevuto 8 sessioni di laser a diodi (635 nm) applicato internamente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del livello di dolore utilizzando la scala analogica visiva
Lasso di tempo: dopo un mese dall'ultima seduta laser
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Tutti i pazienti saranno valutati soggettivamente attraverso la scala analogica visiva (VAS) per valutare clinicamente l'intensità del dolore con valutazioni comprese tra 0 per assenza di dolore e 10 per dolore massimo
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dopo un mese dall'ultima seduta laser
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Qualità della vita correlata alla salute orale utilizzando OHIP-TMD
Lasso di tempo: dopo un mese dall'ultima seduta laser
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La qualità della vita correlata alla salute orale sarà valutata utilizzando l'OHIP-TMD, una versione specifica del disturbo temporo-mandibolare composta da 22 elementi dell'Oral Health Impact Profile (OHIP). Ad ogni item dell'OHIP-TMD viene assegnato un punteggio su una scala Likert, che spesso va da: 0 (Mai) a 4 (Molto spesso). Per ciascun intervistato, i punteggi di tutti i 22 item vengono sommati per creare un punteggio totale. Il punteggio totale varia da 0 a 88, dove i punteggi più alti indicano un maggiore impatto negativo sulla qualità della vita correlata alla salute orale. |
dopo un mese dall'ultima seduta laser
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Valutazione dell'apertura massima della bocca mediante l'indice di Miller
Lasso di tempo: dopo un mese dall'ultima seduta laser
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L'indice Miller viene calcolato come rapporto tra la distanza interincisale massima osservata (distanza tra i bordi degli incisivi superiori e inferiori quando la bocca è completamente aperta) e l'altezza del paziente. Ciò fornisce una misura normalizzata dell'apertura della bocca rispetto alla statura corporea. Indice Miller= Distanza interincisale massima (mm)/Altezza (cm) Intervallo normale: un tipico indice di Miller è compreso tra 1,6 e 1,7 mm/cm negli individui sani. Ciò significa che per ogni centimetro di altezza l'apertura della bocca prevista è di circa 1,6-1,7 mm. Deviazioni:
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dopo un mese dall'ultima seduta laser
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nermeen Rady, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Cattedra di studio: Mariam M Bahgat, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Investigatore principale: Aly Atteya, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Direttore dello studio: Hoda MA Abdel-Naby, PhD, Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie muscolari
- Malattie articolari
- Malattie della mascella
- Malattie mandibolari
- Patologie craniomandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0828-12/2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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