このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脊椎麻酔に使用される 2 つの異なる局所麻酔薬の効果の比較

2025年1月16日 更新者:Azra Ozanbarci、Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

目的: この研究は、脊椎麻酔で使用される硬さの異なる 2 つの異なる局所麻酔薬の体温調節に対する効果を比較することを目的としました。

材料と方法: この研究は、脊椎麻酔下で予定帝王切開が予定されている 40 人の満期妊婦を対象に実施されました。 摂氏24度の手術室温度で、末梢体温は同じ側の下肢と上肢の内側下部に取り付けられた温度プローブを使用して測定され、中心体温は鼓膜温度計で測定されました。 等圧レボブピバカインと高圧ブピバカインは脊椎麻酔の用途に使用されました。 脊椎麻酔後、鼓膜の温度、腕と脚の温度、平均動脈圧、心拍数、酸素飽和度をベースライン、1、3、5分、そしてその後は手術終了まで5分ごとに測定し記録した。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06290
        • Fatih University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、脊椎麻酔下で待機的帝王切開を予定していた、ASA I~IIに分類される18~40歳の満期妊婦40人を対象に実施された。 研究に参加したすべての患者には説明を受け、書面および口頭で同意が得られました。

説明

対象基準:脊椎麻酔下で予定帝王切開が予定されている、ASA I-II に分類される 18 ~ 40 歳の満期妊婦。 研究に参加したすべての患者には説明を受け、書面および口頭で同意が得られました。

-

除外基準:脊椎麻酔が禁忌の患者、神経筋疾患のある患者、アルコールおよび薬物乱用者、体格指数(BMI)が18.5 kg/m2未満または35 kg/m2を超える患者、体温調節に影響を与える可能性のある薬剤を使用している患者血管拡張薬として、甲状腺障害のある患者、発熱や感染症のある患者、治験薬に対してアレルギーがあることが知られている妊婦など。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
等圧レボブピバカイン
私たちの研究は、脊椎麻酔下で予定帝王切開が予定されている 40 人の満期妊婦を対象に実施されました。 摂氏24度の手術室温度で、末梢体温は同じ側の下肢と上肢の内側下部に取り付けられた温度プローブを使用して測定され、中心体温は鼓膜温度計で測定されました。 等圧レボブピバカインは脊椎麻酔の用途に使用されました。 脊椎麻酔後、鼓膜の温度、腕と脚の温度、平均動脈圧、心拍数、酸素飽和度をベースライン、1、3、5分、そしてその後は手術終了まで5分ごとに測定し記録した。
他の名前:
  • レボブピバカイン
高圧ブピバカイン
私たちの研究は、脊椎麻酔下で予定帝王切開が予定されている 40 人の満期妊婦を対象に実施されました。 摂氏24度の手術室温度で、末梢体温は同じ側の下肢と上肢の内側下部に取り付けられた温度プローブを使用して測定され、中心体温は鼓膜温度計で測定されました。 高圧ブピバカインは脊椎麻酔の用途に使用されました。 脊椎麻酔後、鼓膜の温度、腕と脚の温度、平均動脈圧、心拍数、酸素飽和度をベースライン、1、3、5分、そしてその後は手術終了まで5分ごとに測定し記録した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
温度
時間枠:動作中
等圧レボブピバカインまたは高圧ブピバカインが脊椎麻酔の用途に使用されました。 脊椎麻酔後、手術開始時、1分目、3分目、5分目、その後は終了まで5分ごとに鼓膜温度、腕と脚の温度を測定し記録した。
動作中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2015年4月30日

研究の完了 (実際)

2015年7月30日

試験登録日

最初に提出

2024年12月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月7日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月16日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する