- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06763510
Comparación de los efectos de dos anestésicos locales diferentes utilizados en la anestesia espinal
Objetivo: Este estudio tuvo como objetivo comparar los efectos de dos anestésicos locales diferentes con diferente baricidad utilizados en anestesia espinal sobre la termorregulación.
Materiales y métodos: El estudio se realizó en cuarenta mujeres embarazadas a término programadas para cesáreas electivas bajo anestesia espinal. A una temperatura del quirófano de veinticuatro grados Celsius, la temperatura corporal periférica se midió utilizando sondas de temperatura conectadas a las partes mediales inferiores de las extremidades inferiores y superiores del mismo lado, y la temperatura corporal central se midió con un termómetro timpánico. La levobupivacaína isobárica y la bupivacaína hiperbárica se utilizaron en aplicaciones de anestesia espinal. Después de la anestesia espinal, se midieron y registraron la temperatura timpánica, la temperatura de brazos y piernas, la presión arterial media, la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno al inicio, el primer, tercer y quinto minuto, y posteriormente cada cinco minutos hasta el final de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06290
- Fatih University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Mujeres embarazadas a término de 18 a 40 años, clasificadas como ASA I-II, que fueron programadas para cesáreas electivas bajo anestesia espinal. Todos los pacientes incluidos en el estudio fueron informados y dieron su consentimiento verbal y escrito.
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Criterios de exclusión: pacientes para quienes la anestesia espinal estaba contraindicada, aquellos con enfermedades neuromusculares, alcohólicos y adictos a sustancias, pacientes con un índice de masa corporal (IMC) <18,5 kg/m² o >35 kg/m², aquellos que usan medicamentos que podrían afectar la termorregulación como como vasodilatadores, pacientes con trastornos de la tiroides, aquellos con fiebre e infección y mujeres embarazadas que se sabe que tienen alergias a los medicamentos del estudio.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Levobupivacaína isobárica
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Nuestro estudio se realizó en cuarenta mujeres embarazadas a término programadas para cesáreas electivas bajo anestesia espinal.
A una temperatura del quirófano de veinticuatro grados Celsius, la temperatura corporal periférica se midió utilizando sondas de temperatura conectadas a las partes mediales inferiores de las extremidades inferiores y superiores del mismo lado, y la temperatura corporal central se midió con un termómetro timpánico.
La levobupivacaína isobárica se utilizó en aplicaciones de anestesia espinal.
Después de la anestesia espinal, se midieron y registraron la temperatura timpánica, la temperatura de brazos y piernas, la presión arterial media, la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno al inicio, el primer, tercer y quinto minuto, y posteriormente cada cinco minutos hasta el final de la cirugía.
Otros nombres:
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Bupivacaína hiperbárica
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Nuestro estudio se realizó en cuarenta mujeres embarazadas a término programadas para cesáreas electivas bajo anestesia espinal.
A una temperatura del quirófano de veinticuatro grados Celsius, la temperatura corporal periférica se midió utilizando sondas de temperatura conectadas a las partes mediales inferiores de las extremidades inferiores y superiores del mismo lado, y la temperatura corporal central se midió con un termómetro timpánico.
La bupivacaína hiperbárica se utilizó en aplicaciones de anestesia espinal.
Después de la anestesia espinal, se midieron y registraron la temperatura timpánica, la temperatura de brazos y piernas, la presión arterial media, la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno al inicio, el primer, tercer y quinto minuto, y posteriormente cada cinco minutos hasta el final de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temperatura
Periodo de tiempo: Durante la operación
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En aplicaciones de anestesia espinal se utilizaron levobupivacaína isobárica o bupivacaína hiperbárica.
Después de la anestesia espinal, se midieron y registraron la temperatura timpánica, la temperatura de brazos y piernas al inicio, primero, tercer y quinto minuto y luego cada cinco minutos hasta el final de la cirugía.
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Durante la operación
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 26247029-514-04-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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