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Comparación de los efectos de dos anestésicos locales diferentes utilizados en la anestesia espinal

16 de enero de 2025 actualizado por: Azra Ozanbarci, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Objetivo: Este estudio tuvo como objetivo comparar los efectos de dos anestésicos locales diferentes con diferente baricidad utilizados en anestesia espinal sobre la termorregulación.

Materiales y métodos: El estudio se realizó en cuarenta mujeres embarazadas a término programadas para cesáreas electivas bajo anestesia espinal. A una temperatura del quirófano de veinticuatro grados Celsius, la temperatura corporal periférica se midió utilizando sondas de temperatura conectadas a las partes mediales inferiores de las extremidades inferiores y superiores del mismo lado, y la temperatura corporal central se midió con un termómetro timpánico. La levobupivacaína isobárica y la bupivacaína hiperbárica se utilizaron en aplicaciones de anestesia espinal. Después de la anestesia espinal, se midieron y registraron la temperatura timpánica, la temperatura de brazos y piernas, la presión arterial media, la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno al inicio, el primer, tercer y quinto minuto, y posteriormente cada cinco minutos hasta el final de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06290
        • Fatih University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio se realizó en 40 mujeres embarazadas a término de entre 18 y 40 años, clasificadas como ASA I-II, a las que se les programó cesáreas electivas bajo anestesia espinal. Todos los pacientes incluidos en el estudio fueron informados y dieron su consentimiento verbal y escrito.

Descripción

Criterios de inclusión: Mujeres embarazadas a término de 18 a 40 años, clasificadas como ASA I-II, que fueron programadas para cesáreas electivas bajo anestesia espinal. Todos los pacientes incluidos en el estudio fueron informados y dieron su consentimiento verbal y escrito.

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Criterios de exclusión: pacientes para quienes la anestesia espinal estaba contraindicada, aquellos con enfermedades neuromusculares, alcohólicos y adictos a sustancias, pacientes con un índice de masa corporal (IMC) <18,5 kg/m² o >35 kg/m², aquellos que usan medicamentos que podrían afectar la termorregulación como como vasodilatadores, pacientes con trastornos de la tiroides, aquellos con fiebre e infección y mujeres embarazadas que se sabe que tienen alergias a los medicamentos del estudio.

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Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Levobupivacaína isobárica
Nuestro estudio se realizó en cuarenta mujeres embarazadas a término programadas para cesáreas electivas bajo anestesia espinal. A una temperatura del quirófano de veinticuatro grados Celsius, la temperatura corporal periférica se midió utilizando sondas de temperatura conectadas a las partes mediales inferiores de las extremidades inferiores y superiores del mismo lado, y la temperatura corporal central se midió con un termómetro timpánico. La levobupivacaína isobárica se utilizó en aplicaciones de anestesia espinal. Después de la anestesia espinal, se midieron y registraron la temperatura timpánica, la temperatura de brazos y piernas, la presión arterial media, la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno al inicio, el primer, tercer y quinto minuto, y posteriormente cada cinco minutos hasta el final de la cirugía.
Otros nombres:
  • levobupivacaína
Bupivacaína hiperbárica
Nuestro estudio se realizó en cuarenta mujeres embarazadas a término programadas para cesáreas electivas bajo anestesia espinal. A una temperatura del quirófano de veinticuatro grados Celsius, la temperatura corporal periférica se midió utilizando sondas de temperatura conectadas a las partes mediales inferiores de las extremidades inferiores y superiores del mismo lado, y la temperatura corporal central se midió con un termómetro timpánico. La bupivacaína hiperbárica se utilizó en aplicaciones de anestesia espinal. Después de la anestesia espinal, se midieron y registraron la temperatura timpánica, la temperatura de brazos y piernas, la presión arterial media, la frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno al inicio, el primer, tercer y quinto minuto, y posteriormente cada cinco minutos hasta el final de la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperatura
Periodo de tiempo: Durante la operación
En aplicaciones de anestesia espinal se utilizaron levobupivacaína isobárica o bupivacaína hiperbárica. Después de la anestesia espinal, se midieron y registraron la temperatura timpánica, la temperatura de brazos y piernas al inicio, primero, tercer y quinto minuto y luego cada cinco minutos hasta el final de la cirugía.
Durante la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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