Srovnání účinků dvou různých lokálních anestetik používaných při spinální anestezii
Cíl: Tato studie si kladla za cíl porovnat účinky dvou různých lokálních anestetik s různou baricitou používaných při spinální anestezii na termoregulaci.
Materiály a metody: Studie byla provedena na čtyřiceti donošených těhotných s plánovaným císařským řezem ve spinální anestezii. Při teplotě 24 stupňů Celsia na operačním sále byla měřena periferní tělesná teplota pomocí teplotních sond připojených ke spodním mediálním částem dolní a horní končetiny téže strany a centrální tělesná teplota byla měřena bubínkovým teploměrem. Izobarický levobupivakain a hyperbarický bupivakain byly použity v aplikacích spinální anestezie. Po spinální anestezii byly měřeny a zaznamenávány bubínková teplota, teplota paží a nohou, střední arteriální tlak, srdeční frekvence a saturace kyslíkem na začátku, v první, třetí a páté minutě a poté každých pět minut až do konce operace.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06290
- Fatih University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Donošené těhotné ženy ve věku 18-40 let, klasifikované jako ASA I-II, u kterých byl plánován elektivní císařský řez ve spinální anestezii. Všichni pacienti zařazení do studie byli informováni a dali svůj písemný a ústní souhlas.
-
Kritéria vyloučení: pacienti, u kterých byla spinální anestezie kontraindikována, pacienti s neuromuskulárními onemocněními, alkoholici a návykové látky, pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) <18,5 kg/m² nebo >35 kg/m², pacienti užívající léky, které by mohly ovlivnit termoregulaci, např. jako vazodilatátory, pacienty s poruchami štítné žlázy, pacienty s horečkou a infekcí a nastávající matky, o kterých je známo, že mají alergie na studované léky.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Izobarický levobupivakain
|
Naše studie byla provedena na čtyřiceti donošených těhotných, u kterých byl plánován elektivní císařský řez ve spinální anestezii.
Při teplotě 24 stupňů Celsia na operačním sále byla měřena periferní tělesná teplota pomocí teplotních sond připojených ke spodním mediálním částem dolní a horní končetiny téže strany a centrální tělesná teplota byla měřena bubínkovým teploměrem.
Izobarický levobupivakain byl použit v aplikacích spinální anestezie.
Po spinální anestezii byly měřeny a zaznamenávány bubínková teplota, teplota paží a nohou, střední arteriální tlak, srdeční frekvence a saturace kyslíkem na začátku, v první, třetí a páté minutě a poté každých pět minut až do konce operace.
Ostatní jména:
|
|
Hyperbarický bupivakain
|
Naše studie byla provedena na čtyřiceti donošených těhotných, u kterých byl plánován elektivní císařský řez ve spinální anestezii.
Při teplotě operačního sálu dvacet čtyři stupňů Celsia byla měřena periferní tělesná teplota pomocí teplotních sond připojených k dolním mediálním částem dolních a horních končetin stejné strany a centrální tělesná teplota byla měřena bubínkovým teploměrem.
Hyperbarický bupivakain byl použit v aplikacích spinální anestezie.
Po spinální anestezii byly měřeny a zaznamenávány bubínková teplota, teplota paží a nohou, střední arteriální tlak, srdeční frekvence a saturace kyslíkem na začátku, v první, třetí a páté minutě a poté každých pět minut až do konce operace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Teplota
Časové okno: Během provozu
|
Izobarický levobupivakain nebo hyperbarický bupivakain byly použity v aplikacích spinální anestezie.
Po spinální anestezii byla měřena a zaznamenávána teplota bubínku, paží a nohou na začátku, v první, třetí a páté minutě a poté každých pět minut až do konce operace.
|
Během provozu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 26247029-514-04-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .