Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффектов двух различных местных анестетиков, используемых при спинальной анестезии

16 января 2025 г. обновлено: Azra Ozanbarci, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Цель: Целью данного исследования было сравнение влияния двух разных местных анестетиков с разной баричностью, используемых при спинальной анестезии, на терморегуляцию.

Материалы и методы. Исследование проведено на сорока доношенных беременных, которым было назначено плановое кесарево сечение под спинальной анестезией. При температуре в операционной двадцать четыре градуса Цельсия измеряли периферическую температуру тела с помощью термозондов, прикрепленных к нижне-медиальным частям нижних и верхних конечностей одной и той же стороны, а центральную температуру тела измеряли тимпаническим термометром. Изобарический левобупивакаин и гипербарический бупивакаин использовались при спинальной анестезии. После спинальной анестезии измеряли и записывали барабанную температуру, температуру рук и ног, среднее артериальное давление, частоту сердечных сокращений и насыщение кислородом в исходном состоянии, в первую, третью и пятую минуты и каждые пять минут до конца операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование проведено на 40 доношенных беременных в возрасте 18-40 лет, классифицированных как ASA I-II, которым было назначено плановое кесарево сечение под спинальной анестезией. Все пациенты, включенные в исследование, были проинформированы и дали свое письменное и устное согласие.

Описание

Критерии включения: Доношенные беременные женщины в возрасте 18-40 лет, классифицированные как ASA I-II, которым было запланировано плановое кесарево сечение под спинальной анестезией. Все пациенты, включенные в исследование, были проинформированы и дали свое письменное и устное согласие.

-

Критерии исключения: пациенты, которым противопоказана спинальная анестезия, лица с нервно-мышечными заболеваниями, злоупотребляющие алкоголем и психоактивными веществами, пациенты с индексом массы тела (ИМТ) <18,5 кг/м² или >35 кг/м², лица, принимающие лекарства, которые могут повлиять на терморегуляцию, например вазодилататоры, пациенты с заболеваниями щитовидной железы, пациенты с лихорадкой и инфекцией, а также будущие матери, у которых имеется аллергия на исследуемые препараты.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Изобарический левобупивакаин
Наше исследование было проведено на сорока доношенных беременных женщинах, которым было запланировано плановое кесарево сечение под спинальной анестезией. При температуре в операционной двадцать четыре градуса Цельсия измеряли периферическую температуру тела с помощью термозондов, прикрепленных к нижне-медиальным частям нижних и верхних конечностей одной и той же стороны, а центральную температуру тела измеряли тимпаническим термометром. Изобарический левобупивакаин использовался при спинальной анестезии. После спинальной анестезии измеряли и записывали барабанную температуру, температуру рук и ног, среднее артериальное давление, частоту сердечных сокращений и насыщение кислородом в исходном состоянии, в первую, третью и пятую минуты и каждые пять минут до конца операции.
Другие имена:
  • левобупивакаин
Гипербарический бупивакаин
Наше исследование было проведено на сорока доношенных беременных женщинах, которым было запланировано плановое кесарево сечение под спинальной анестезией. При температуре в операционной двадцать четыре градуса Цельсия измеряли периферическую температуру тела с помощью термозондов, прикрепленных к нижне-медиальным отделам нижних и верхних конечностей одной и той же стороны, а центральную температуру тела измеряли тимпаническим термометром. Гипербарический бупивакаин использовался при спинальной анестезии. После спинальной анестезии измеряли и записывали барабанную температуру, температуру рук и ног, среднее артериальное давление, частоту сердечных сокращений и насыщение кислородом в исходном состоянии, в первую, третью и пятую минуты и каждые пять минут до конца операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Температура
Временное ограничение: Во время работы
Изобарический левобупивакаин или гипербарический бупивакаин использовались при спинальной анестезии. После спинальной анестезии измеряли и записывали барабанную температуру, температуру рук и ног в начале, на первой, третьей и пятой минуте, а затем каждые пять минут до конца операции.
Во время работы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться