- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06763510
Сравнение эффектов двух различных местных анестетиков, используемых при спинальной анестезии
Цель: Целью данного исследования было сравнение влияния двух разных местных анестетиков с разной баричностью, используемых при спинальной анестезии, на терморегуляцию.
Материалы и методы. Исследование проведено на сорока доношенных беременных, которым было назначено плановое кесарево сечение под спинальной анестезией. При температуре в операционной двадцать четыре градуса Цельсия измеряли периферическую температуру тела с помощью термозондов, прикрепленных к нижне-медиальным частям нижних и верхних конечностей одной и той же стороны, а центральную температуру тела измеряли тимпаническим термометром. Изобарический левобупивакаин и гипербарический бупивакаин использовались при спинальной анестезии. После спинальной анестезии измеряли и записывали барабанную температуру, температуру рук и ног, среднее артериальное давление, частоту сердечных сокращений и насыщение кислородом в исходном состоянии, в первую, третью и пятую минуты и каждые пять минут до конца операции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06290
- Fatih University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: Доношенные беременные женщины в возрасте 18-40 лет, классифицированные как ASA I-II, которым было запланировано плановое кесарево сечение под спинальной анестезией. Все пациенты, включенные в исследование, были проинформированы и дали свое письменное и устное согласие.
-
Критерии исключения: пациенты, которым противопоказана спинальная анестезия, лица с нервно-мышечными заболеваниями, злоупотребляющие алкоголем и психоактивными веществами, пациенты с индексом массы тела (ИМТ) <18,5 кг/м² или >35 кг/м², лица, принимающие лекарства, которые могут повлиять на терморегуляцию, например вазодилататоры, пациенты с заболеваниями щитовидной железы, пациенты с лихорадкой и инфекцией, а также будущие матери, у которых имеется аллергия на исследуемые препараты.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Изобарический левобупивакаин
|
Наше исследование было проведено на сорока доношенных беременных женщинах, которым было запланировано плановое кесарево сечение под спинальной анестезией.
При температуре в операционной двадцать четыре градуса Цельсия измеряли периферическую температуру тела с помощью термозондов, прикрепленных к нижне-медиальным частям нижних и верхних конечностей одной и той же стороны, а центральную температуру тела измеряли тимпаническим термометром.
Изобарический левобупивакаин использовался при спинальной анестезии.
После спинальной анестезии измеряли и записывали барабанную температуру, температуру рук и ног, среднее артериальное давление, частоту сердечных сокращений и насыщение кислородом в исходном состоянии, в первую, третью и пятую минуты и каждые пять минут до конца операции.
Другие имена:
|
|
Гипербарический бупивакаин
|
Наше исследование было проведено на сорока доношенных беременных женщинах, которым было запланировано плановое кесарево сечение под спинальной анестезией.
При температуре в операционной двадцать четыре градуса Цельсия измеряли периферическую температуру тела с помощью термозондов, прикрепленных к нижне-медиальным отделам нижних и верхних конечностей одной и той же стороны, а центральную температуру тела измеряли тимпаническим термометром.
Гипербарический бупивакаин использовался при спинальной анестезии.
После спинальной анестезии измеряли и записывали барабанную температуру, температуру рук и ног, среднее артериальное давление, частоту сердечных сокращений и насыщение кислородом в исходном состоянии, в первую, третью и пятую минуты и каждые пять минут до конца операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура
Временное ограничение: Во время работы
|
Изобарический левобупивакаин или гипербарический бупивакаин использовались при спинальной анестезии.
После спинальной анестезии измеряли и записывали барабанную температуру, температуру рук и ног в начале, на первой, третьей и пятой минуте, а затем каждые пять минут до конца операции.
|
Во время работы
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 26247029-514-04-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .