Vergleich der Wirkungen zweier verschiedener Lokalanästhetika, die in der Spinalanästhesie eingesetzt werden
Ziel: Ziel dieser Studie war es, die Wirkung zweier verschiedener Lokalanästhetika mit unterschiedlicher Barizität, die in der Spinalanästhesie eingesetzt werden, auf die Thermoregulation zu vergleichen.
Materialien und Methoden: Die Studie wurde an vierzig vollzeitschwangeren Frauen durchgeführt, bei denen ein elektiver Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie vorgesehen war. Bei einer Temperatur im Operationssaal von 24 Grad Celsius wurde die periphere Körpertemperatur mithilfe von Temperatursonden gemessen, die an den unteren medialen Teilen der unteren und oberen Extremitäten derselben Seite angebracht waren, und die zentrale Körpertemperatur wurde mit einem Trommelfellthermometer gemessen. Isobares Levobupivacain und hyperbares Bupivacain wurden in Spinalanästhesieanwendungen eingesetzt. Nach der Spinalanästhesie wurden die Trommelfelltemperatur, die Arm- und Beintemperaturen, der mittlere arterielle Druck, die Herzfrequenz und die Sauerstoffsättigung zu Beginn, in der ersten, dritten und fünften Minute und danach alle fünf Minuten bis zum Ende der Operation gemessen und aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06290
- Fatih University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: Vollzeitschwangere Frauen im Alter von 18 bis 40 Jahren, klassifiziert als ASA I-II, bei denen ein elektiver Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie vorgesehen war. Alle in die Studie einbezogenen Patienten wurden informiert und gaben ihr schriftliches und mündliches Einverständnis.
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Ausschlusskriterien: Patienten, bei denen eine Spinalanästhesie kontraindiziert war, Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen, Alkohol- und Drogenabhängige, Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) <18,5 kg/m² oder >35 kg/m², Patienten, die Medikamente einnehmen, die die Thermoregulation beeinflussen könnten, wie z B. Vasodilatatoren, Patienten mit Schilddrüsenerkrankungen, solche mit Fieber und Infektionen sowie werdende Mütter, bei denen bekannt ist, dass sie allergisch auf die Studienmedikamente reagieren.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Isobares Levobupivacain
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Unsere Studie wurde an vierzig vollzeitschwangeren Frauen durchgeführt, bei denen ein elektiver Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie vorgesehen war.
Bei einer Temperatur im Operationssaal von 24 Grad Celsius wurde die periphere Körpertemperatur mithilfe von Temperatursonden gemessen, die an den unteren medialen Teilen der unteren und oberen Extremitäten derselben Seite angebracht waren, und die zentrale Körpertemperatur wurde mit einem Trommelfellthermometer gemessen.
Isobares Levobupivacain wurde in der Spinalanästhesie eingesetzt.
Nach der Spinalanästhesie wurden die Trommelfelltemperatur, die Arm- und Beintemperaturen, der mittlere arterielle Druck, die Herzfrequenz und die Sauerstoffsättigung zu Beginn, in der ersten, dritten und fünften Minute und danach alle fünf Minuten bis zum Ende der Operation gemessen und aufgezeichnet.
Andere Namen:
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Hyperbares Bupivacain
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Unsere Studie wurde an vierzig vollzeitschwangeren Frauen durchgeführt, bei denen ein elektiver Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie vorgesehen war.
Bei einer Temperatur im Operationssaal von 24 Grad Celsius wurde die periphere Körpertemperatur mithilfe von Temperatursonden gemessen, die an den unteren medialen Teilen der unteren und oberen Extremitäten derselben Seite angebracht waren, und die zentrale Körpertemperatur wurde mit einem Trommelfellthermometer gemessen.
Hyperbares Bupivacain wurde in der Spinalanästhesie eingesetzt.
Nach der Spinalanästhesie wurden die Trommelfelltemperatur, die Arm- und Beintemperaturen, der mittlere arterielle Druck, die Herzfrequenz und die Sauerstoffsättigung zu Beginn, in der ersten, dritten und fünften Minute und danach alle fünf Minuten bis zum Ende der Operation gemessen und aufgezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Temperatur
Zeitfenster: Während des Betriebs
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In der Spinalanästhesie wurden isobares Levobupivacain oder hyperbares Bupivacain eingesetzt.
Nach der Spinalanästhesie wurden die Trommelfelltemperatur sowie die Arm- und Beintemperaturen zu Beginn, in der ersten, dritten und fünften Minute und dann alle fünf Minuten bis zum Ende der Operation gemessen und aufgezeichnet.
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Während des Betriebs
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 26247029-514-04-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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