- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06763510
Vergelijking van de effecten van twee verschillende lokale anesthetica die worden gebruikt bij spinale anesthesie
Doel: Deze studie had tot doel de effecten van twee verschillende lokale anesthetica met verschillende bariciteit, gebruikt bij spinale anesthesie, op de thermoregulatie te vergelijken.
Materialen en methoden: Het onderzoek werd uitgevoerd bij veertig voldragen zwangere vrouwen die een electieve keizersnede onder spinale anesthesie moesten ondergaan. Bij een operatiekamertemperatuur van vierentwintig graden Celsius werd de perifere lichaamstemperatuur gemeten met behulp van temperatuursondes die waren bevestigd aan de onderste mediale delen van de onderste en bovenste ledematen van dezelfde kant, en werd de centrale lichaamstemperatuur gemeten met een trommelvliesthermometer. Isobare levobupivacaïne en hyperbare bupivacaïne werden gebruikt bij spinale anesthesietoepassingen. Na spinale anesthesie werden de trommelvliestemperatuur, de arm- en beentemperatuur, de gemiddelde arteriële druk, de hartslag en de zuurstofverzadiging gemeten en geregistreerd bij aanvang, de eerste, derde en vijfde minuut, en daarna elke vijf minuten tot het einde van de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06290
- Fatih University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: De voldragen zwangere vrouwen in de leeftijd van 18-40 jaar, geclassificeerd als ASA I-II, bij wie een electieve keizersnede onder spinale anesthesie gepland was. Alle patiënten die aan het onderzoek deelnamen, werden geïnformeerd en gaven hun schriftelijke en mondelinge toestemming.
-
Uitsluitingscriteria: patiënten voor wie spinale anesthesie gecontra-indiceerd was, patiënten met neuromusculaire aandoeningen, alcohol- en middelenmisbruikers, patiënten met een body mass index (BMI) <18,5 kg/m² of >35 kg/m², degenen die medicijnen gebruiken die de thermoregulatie kunnen beïnvloeden, zoals zoals vaatverwijders, patiënten met schildklieraandoeningen, patiënten met koorts en infectie, en aanstaande moeders waarvan bekend is dat ze allergisch zijn voor de onderzoeksgeneesmiddelen.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Isobare levobupivacaïne
|
Onze studie werd uitgevoerd bij veertig voldragen zwangere vrouwen die een electieve keizersnede onder spinale anesthesie moesten ondergaan.
Bij een operatiekamertemperatuur van vierentwintig graden Celsius werd de perifere lichaamstemperatuur gemeten met behulp van temperatuursondes die waren bevestigd aan de onderste mediale delen van de onderste en bovenste ledematen van dezelfde kant, en werd de centrale lichaamstemperatuur gemeten met een trommelvliesthermometer.
Isobare levobupivacaïne werd gebruikt bij spinale anesthesietoepassingen.
Na spinale anesthesie werden de trommelvliestemperatuur, de arm- en beentemperatuur, de gemiddelde arteriële druk, de hartslag en de zuurstofverzadiging gemeten en geregistreerd bij aanvang, de eerste, derde en vijfde minuut, en daarna elke vijf minuten tot het einde van de operatie.
Andere namen:
|
|
Hyperbare bupivacaïne
|
Onze studie werd uitgevoerd bij veertig voldragen zwangere vrouwen die een electieve keizersnede onder spinale anesthesie moesten ondergaan.
Bij een operatiekamertemperatuur van vierentwintig graden Celsius werd de perifere lichaamstemperatuur gemeten met behulp van temperatuursondes die waren bevestigd aan de onderste mediale delen van de onderste en bovenste ledematen van dezelfde kant, en werd de centrale lichaamstemperatuur gemeten met een trommelvliesthermometer.
Hyperbare bupivacaïne werd gebruikt bij spinale anesthesietoepassingen.
Na spinale anesthesie werden de trommelvliestemperatuur, de arm- en beentemperatuur, de gemiddelde arteriële druk, de hartslag en de zuurstofverzadiging gemeten en geregistreerd bij aanvang, de eerste, derde en vijfde minuut, en daarna elke vijf minuten tot het einde van de operatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Temperatuur
Tijdsspanne: Tijdens bedrijf
|
Isobare levobupivacaïne of hyperbare bupivacaïne werden gebruikt bij spinale anesthesietoepassingen.
Na spinale anesthesie werden de trommelvliestemperatuur, de arm- en beentemperatuur gemeten en geregistreerd aan het begin, de eerste, derde en vijfde minuut en vervolgens elke vijf minuten tot het einde van de operatie.
|
Tijdens bedrijf
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 26247029-514-04-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .