Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effecten van twee verschillende lokale anesthetica die worden gebruikt bij spinale anesthesie

16 januari 2025 bijgewerkt door: Azra Ozanbarci, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Doel: Deze studie had tot doel de effecten van twee verschillende lokale anesthetica met verschillende bariciteit, gebruikt bij spinale anesthesie, op de thermoregulatie te vergelijken.

Materialen en methoden: Het onderzoek werd uitgevoerd bij veertig voldragen zwangere vrouwen die een electieve keizersnede onder spinale anesthesie moesten ondergaan. Bij een operatiekamertemperatuur van vierentwintig graden Celsius werd de perifere lichaamstemperatuur gemeten met behulp van temperatuursondes die waren bevestigd aan de onderste mediale delen van de onderste en bovenste ledematen van dezelfde kant, en werd de centrale lichaamstemperatuur gemeten met een trommelvliesthermometer. Isobare levobupivacaïne en hyperbare bupivacaïne werden gebruikt bij spinale anesthesietoepassingen. Na spinale anesthesie werden de trommelvliestemperatuur, de arm- en beentemperatuur, de gemiddelde arteriële druk, de hartslag en de zuurstofverzadiging gemeten en geregistreerd bij aanvang, de eerste, derde en vijfde minuut, en daarna elke vijf minuten tot het einde van de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ankara, Kalkoen, 06290
        • Fatih University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Het onderzoek werd uitgevoerd bij 40 voldragen zwangere vrouwen in de leeftijd van 18 tot 40 jaar, geclassificeerd als ASA I-II, die een electieve keizersnede onder spinale anesthesie moesten ondergaan. Alle patiënten die aan het onderzoek deelnamen, werden geïnformeerd en gaven hun schriftelijke en mondelinge toestemming.

Beschrijving

Inclusiecriteria: De voldragen zwangere vrouwen in de leeftijd van 18-40 jaar, geclassificeerd als ASA I-II, bij wie een electieve keizersnede onder spinale anesthesie gepland was. Alle patiënten die aan het onderzoek deelnamen, werden geïnformeerd en gaven hun schriftelijke en mondelinge toestemming.

-

Uitsluitingscriteria: patiënten voor wie spinale anesthesie gecontra-indiceerd was, patiënten met neuromusculaire aandoeningen, alcohol- en middelenmisbruikers, patiënten met een body mass index (BMI) <18,5 kg/m² of >35 kg/m², degenen die medicijnen gebruiken die de thermoregulatie kunnen beïnvloeden, zoals zoals vaatverwijders, patiënten met schildklieraandoeningen, patiënten met koorts en infectie, en aanstaande moeders waarvan bekend is dat ze allergisch zijn voor de onderzoeksgeneesmiddelen.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Isobare levobupivacaïne
Onze studie werd uitgevoerd bij veertig voldragen zwangere vrouwen die een electieve keizersnede onder spinale anesthesie moesten ondergaan. Bij een operatiekamertemperatuur van vierentwintig graden Celsius werd de perifere lichaamstemperatuur gemeten met behulp van temperatuursondes die waren bevestigd aan de onderste mediale delen van de onderste en bovenste ledematen van dezelfde kant, en werd de centrale lichaamstemperatuur gemeten met een trommelvliesthermometer. Isobare levobupivacaïne werd gebruikt bij spinale anesthesietoepassingen. Na spinale anesthesie werden de trommelvliestemperatuur, de arm- en beentemperatuur, de gemiddelde arteriële druk, de hartslag en de zuurstofverzadiging gemeten en geregistreerd bij aanvang, de eerste, derde en vijfde minuut, en daarna elke vijf minuten tot het einde van de operatie.
Andere namen:
  • levobupivacaïne
Hyperbare bupivacaïne
Onze studie werd uitgevoerd bij veertig voldragen zwangere vrouwen die een electieve keizersnede onder spinale anesthesie moesten ondergaan. Bij een operatiekamertemperatuur van vierentwintig graden Celsius werd de perifere lichaamstemperatuur gemeten met behulp van temperatuursondes die waren bevestigd aan de onderste mediale delen van de onderste en bovenste ledematen van dezelfde kant, en werd de centrale lichaamstemperatuur gemeten met een trommelvliesthermometer. Hyperbare bupivacaïne werd gebruikt bij spinale anesthesietoepassingen. Na spinale anesthesie werden de trommelvliestemperatuur, de arm- en beentemperatuur, de gemiddelde arteriële druk, de hartslag en de zuurstofverzadiging gemeten en geregistreerd bij aanvang, de eerste, derde en vijfde minuut, en daarna elke vijf minuten tot het einde van de operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Temperatuur
Tijdsspanne: Tijdens bedrijf
Isobare levobupivacaïne of hyperbare bupivacaïne werden gebruikt bij spinale anesthesietoepassingen. Na spinale anesthesie werden de trommelvliestemperatuur, de arm- en beentemperatuur gemeten en geregistreerd aan het begin, de eerste, derde en vijfde minuut en vervolgens elke vijf minuten tot het einde van de operatie.
Tijdens bedrijf

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren