Sammenligning av effekten av to forskjellige lokalbedøvelsesmidler som brukes i spinalbedøvelse
Mål: Denne studien hadde som mål å sammenligne effekten av to forskjellige lokalbedøvelsesmidler med ulik barisitet brukt i spinalbedøvelse på termoregulering.
Materialer og metoder: Studien ble utført på førti fullbårne gravide kvinner planlagt for elektive keisersnitt under spinalbedøvelse. Ved en operasjonsromstemperatur på tjuefire grader Celsius ble perifer kroppstemperatur målt ved hjelp av temperatursonder festet til de nedre mediale delene av samme sides nedre og øvre ekstremiteter, og den sentrale kroppstemperaturen ble målt med et tympanisk termometer. Isobarisk levobupivakain og hyperbar bupivakain ble brukt i spinalanestesiapplikasjoner. Etter spinalbedøvelse, trommehinnetemperatur, arm- og bentemperaturer, gjennomsnittlig arteriell trykk, hjertefrekvens og oksygenmetning ble målt og registrert ved baseline, det første, tredje og femte minuttet, og hvert femte minutt deretter til slutten av operasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06290
- Fatih University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: De fullbårne gravide i alderen 18-40 år, klassifisert som ASA I-II, som ble planlagt for elektive keisersnitt under spinalbedøvelse. Alle pasienter som ble inkludert i studien ble informert og ga sitt skriftlige og muntlige samtykke.
-
Eksklusjonskriterier: pasienter som er kontraindisert for spinalbedøvelse, de med nevromuskulære sykdommer, alkohol- og rusmisbrukere, pasienter med en kroppsmasseindeks (BMI) <18,5 kg/m² eller >35 kg/m², de som bruker medisiner som kan påvirke termoregulering som f.eks. som vasodilatorer, pasienter med skjoldbruskkjertelforstyrrelser, de med feber og infeksjon, og vordende mødre kjent for å ha allergi mot studien narkotika.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Isobarisk levobupivakain
|
Vår studie ble utført på førti fullbårne gravide kvinner planlagt for elektive keisersnitt under spinalbedøvelse.
Ved en operasjonsromstemperatur på tjuefire grader Celsius ble perifer kroppstemperatur målt ved hjelp av temperatursonder festet til de nedre mediale delene av samme sides nedre og øvre ekstremiteter, og den sentrale kroppstemperaturen ble målt med et tympanisk termometer.
Isobarisk levobupivakain ble brukt i spinalanestesiapplikasjoner.
Etter spinalbedøvelse, trommehinnetemperatur, arm- og bentemperaturer, gjennomsnittlig arteriell trykk, hjertefrekvens og oksygenmetning ble målt og registrert ved baseline, det første, tredje og femte minuttet, og hvert femte minutt deretter til slutten av operasjonen.
Andre navn:
|
|
Hyperbar bupivakain
|
Vår studie ble utført på førti fullbårne gravide kvinner planlagt for elektive keisersnitt under spinalbedøvelse.
Ved en operasjonsromstemperatur på tjuefire grader Celsius ble perifer kroppstemperatur målt ved hjelp av temperatursonder festet til de nedre mediale delene av samme sides nedre og øvre ekstremiteter, og den sentrale kroppstemperaturen ble målt med et tympanisk termometer.
Hyperbar bupivakain ble brukt i spinalanestesiapplikasjoner.
Etter spinalbedøvelse, trommehinnetemperatur, arm- og bentemperaturer, gjennomsnittlig arteriell trykk, hjertefrekvens og oksygenmetning ble målt og registrert ved baseline, det første, tredje og femte minuttet, og hvert femte minutt deretter til slutten av operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temperatur
Tidsramme: Under drift
|
Isobarisk levobupivakain eller hyperbar bupivakain ble brukt i spinalanestesiapplikasjoner.
Etter spinalbedøvelse ble trommehinnetemperatur, arm- og bentemperaturer målt og registrert ved begynnelsen, første, tredje og femte minutt og deretter hvert femte minutt til slutten av operasjonen.
|
Under drift
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 26247029-514-04-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .