Porównanie działania dwóch różnych środków znieczulających miejscowo stosowanych w znieczuleniu rdzeniowym
Cel: Celem badania było porównanie wpływu dwóch różnych środków znieczulających miejscowo o różnej barytywności stosowanych w znieczuleniu rdzeniowym na termoregulację.
Materiał i metody: Badanie przeprowadzono wśród czterdziestu kobiet w ciąży donoszonej, zakwalifikowanych do planowego cięcia cesarskiego w znieczuleniu rdzeniowym. W temperaturze sali operacyjnej wynoszącej dwadzieścia cztery stopnie Celsjusza mierzono obwodową temperaturę ciała za pomocą sond temperatury przymocowanych do dolnych, przyśrodkowych części kończyn dolnych i górnych tej samej strony, a centralną temperaturę ciała mierzono za pomocą termometru bębenkowego. W znieczuleniu rdzeniowym stosowano izobaryczną lewobupiwakainę i hiperbaryczną bupiwakainę. Po znieczuleniu rdzeniowym mierzono i rejestrowano temperaturę w błonie bębenkowej, temperaturę ramion i nóg, średnie ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca i nasycenie tlenem na początku zabiegu, w pierwszej, trzeciej i piątej minucie, a następnie co pięć minut aż do zakończenia operacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06290
- Fatih University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Kobiety w ciąży donoszonej, w wieku 18–40 lat, sklasyfikowane w kategorii ASA I–II, które zostały zaplanowane na planowe cięcie cesarskie w znieczuleniu rdzeniowym. Wszyscy pacjenci włączeni do badania zostali poinformowani i wyrazili pisemną i ustną zgodę na udział w badaniu.
-
Kryteria wykluczenia: pacjenci, u których znieczulenie rdzeniowe było przeciwwskazane, osoby z chorobami nerwowo-mięśniowymi, osoby nadużywające alkoholu i substancji psychoaktywnych, pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) <18,5 kg/m² lub > 35 kg/m², osoby stosujące leki mogące wpływać na termoregulację, np. jak leki rozszerzające naczynia krwionośne, pacjenci z chorobami tarczycy, osoby z gorączką i infekcją oraz kobiety w ciąży, o których wiadomo, że mają alergię na badane leki.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Izobaryczna lewobupiwakaina
|
Nasze badanie przeprowadzono wśród czterdziestu kobiet w ciąży donoszonej, zakwalifikowanych do planowego cięcia cesarskiego w znieczuleniu rdzeniowym.
W temperaturze sali operacyjnej wynoszącej dwadzieścia cztery stopnie Celsjusza mierzono obwodową temperaturę ciała za pomocą sond temperatury przymocowanych do dolnych, przyśrodkowych części kończyn dolnych i górnych tej samej strony, a centralną temperaturę ciała mierzono za pomocą termometru bębenkowego.
W znieczuleniu rdzeniowym stosowano lewobupiwakainę izobaryczną.
Po znieczuleniu rdzeniowym mierzono i rejestrowano temperaturę w błonie bębenkowej, temperaturę ramion i nóg, średnie ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca i nasycenie tlenem na początku zabiegu, w pierwszej, trzeciej i piątej minucie, a następnie co pięć minut aż do zakończenia operacji.
Inne nazwy:
|
|
Bupiwakaina hiperbaryczna
|
Nasze badanie przeprowadzono wśród czterdziestu kobiet w ciąży donoszonej, zakwalifikowanych do planowego cięcia cesarskiego w znieczuleniu rdzeniowym.
W temperaturze sali operacyjnej wynoszącej dwadzieścia cztery stopnie Celsjusza mierzono obwodową temperaturę ciała za pomocą sond temperatury przymocowanych do dolnych, przyśrodkowych części kończyn dolnych i górnych tej samej strony, a centralną temperaturę ciała mierzono za pomocą termometru bębenkowego.
Bupiwakainę hiperbaryczną stosowano w znieczuleniu kręgosłupa.
Po znieczuleniu rdzeniowym mierzono i rejestrowano temperaturę w błonie bębenkowej, temperaturę ramion i nóg, średnie ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca i nasycenie tlenem na początku zabiegu, w pierwszej, trzeciej i piątej minucie, a następnie co pięć minut aż do zakończenia operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura
Ramy czasowe: Podczas pracy
|
W znieczuleniu rdzeniowym stosowano izobaryczną lewobupiwakainę lub hiperbaryczną bupiwakainę.
Po znieczuleniu rdzeniowym mierzono i rejestrowano temperaturę bębenkową oraz temperaturę ramion i nóg na początku, w pierwszej, trzeciej i piątej minucie, a następnie co pięć minut aż do zakończenia operacji.
|
Podczas pracy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26247029-514-04-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .