Sammenligning af virkningerne af to forskellige lokalbedøvelsesmidler, der bruges i spinalbedøvelse
Formål: Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne virkningerne af to forskellige lokalbedøvelsesmidler med forskellig baricitet anvendt i spinal anæstesi på termoregulering.
Materialer og metoder: Undersøgelsen blev udført på fyrre fuldbårne gravide kvinder, der var planlagt til elektive kejsersnit under spinal anæstesi. Ved en operationsstuetemperatur på fireogtyve grader Celsius blev den perifere kropstemperatur målt ved hjælp af temperatursonder fastgjort til de nedre mediale dele af samme sides nedre og øvre ekstremiteter, og den centrale kropstemperatur blev målt med et trommetermometer. Isobarisk levobupivacain og hyperbar bupivacain blev brugt i spinal anæstesiapplikationer. Efter spinal anæstesi blev trommehindetemperatur, arm- og bentemperaturer, middelarterietryk, hjertefrekvens og iltmætning målt og registreret ved baseline, det første, tredje og femte minut og derefter hvert femte minut indtil operationens afslutning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06290
- Fatih University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: De fuldbårne gravide i alderen 18-40 år, klassificeret som ASA I-II, som var planlagt til elektive kejsersnit under spinalbedøvelse. Alle patienter inkluderet i undersøgelsen blev informeret og gav deres skriftlige og mundtlige samtykke.
-
Eksklusionskriterier:patienter, for hvem spinalbedøvelse var kontraindiceret, patienter med neuromuskulære sygdomme, alkohol- og stofmisbrugere, patienter med et body mass index (BMI) <18,5 kg/m² eller >35 kg/m², dem der bruger medicin, der kan påvirke termoregulering som f.eks. som vasodilatorer, patienter med skjoldbruskkirtelsygdomme, dem med feber og infektioner og vordende mødre, der vides at have allergi over for undersøgelsen stoffer.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Isobarisk levobupivacain
|
Vores undersøgelse blev udført på fyrre fuldbårne gravide kvinder, der var planlagt til elektive kejsersnit under spinalbedøvelse.
Ved en operationsstuetemperatur på fireogtyve grader Celsius blev den perifere kropstemperatur målt ved hjælp af temperatursonder fastgjort til de nedre mediale dele af samme sides nedre og øvre ekstremiteter, og den centrale kropstemperatur blev målt med et trommetermometer.
Isobarisk levobupivacain blev brugt til spinal anæstesi.
Efter spinal anæstesi blev trommehindetemperatur, arm- og bentemperaturer, middelarterietryk, hjertefrekvens og iltmætning målt og registreret ved baseline, det første, tredje og femte minut og derefter hvert femte minut indtil operationens afslutning.
Andre navne:
|
|
Hyperbar bupivacain
|
Vores undersøgelse blev udført på fyrre fuldbårne gravide kvinder, der var planlagt til elektive kejsersnit under spinalbedøvelse.
Ved en operationsstuetemperatur på fireogtyve grader Celsius blev den perifere kropstemperatur målt ved hjælp af temperatursonder fastgjort til de nedre mediale dele af samme sides nedre og øvre ekstremiteter, og den centrale kropstemperatur blev målt med et trommetermometer.
Hyperbar bupivacain blev brugt i spinal anæstesiapplikationer.
Efter spinal anæstesi blev trommehindetemperatur, arm- og bentemperaturer, middelarterietryk, hjertefrekvens og iltmætning målt og registreret ved baseline, det første, tredje og femte minut og derefter hvert femte minut indtil afslutningen af operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temperatur
Tidsramme: Under drift
|
Isobarisk levobupivacain eller hyperbar bupivacain blev brugt til spinal anæstesi.
Efter spinal anæstesi blev trommehindetemperatur, arm- og bentemperaturer målt og registreret i begyndelsen, første, tredje og femte minut og derefter hvert femte minut indtil slutningen af operationen.
|
Under drift
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 26247029-514-04-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .