- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06763510
Confronto degli effetti di due diversi anestetici locali utilizzati nell'anestesia spinale
Obiettivo: questo studio mirava a confrontare gli effetti di due diversi anestetici locali con diversa baricità utilizzati nell'anestesia spinale sulla termoregolazione.
Materiali e metodi: lo studio è stato condotto su quaranta donne incinte a termine destinate a taglio cesareo elettivo in anestesia spinale. Ad una temperatura della sala operatoria di ventiquattro gradi Celsius, la temperatura corporea periferica è stata misurata utilizzando sonde di temperatura fissate alle parti mediali inferiori delle estremità inferiori e superiori dello stesso lato, e la temperatura corporea centrale è stata misurata con un termometro timpanico. La levobupivacaina isobarica e la bupivacaina iperbarica sono state utilizzate nelle applicazioni di anestesia spinale. Dopo l'anestesia spinale, la temperatura timpanica, quella delle braccia e delle gambe, la pressione arteriosa media, la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno sono state misurate e registrate al basale, al primo, terzo e quinto minuto e successivamente ogni cinque minuti fino alla fine dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06290
- Fatih University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: donne incinte a termine di età compresa tra 18 e 40 anni, classificate come ASA I-II, a cui era stato programmato un taglio cesareo elettivo in anestesia spinale. Tutti i pazienti inclusi nello studio sono stati informati e hanno dato il loro consenso scritto e verbale.
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Criteri di esclusione: pazienti per i quali l'anestesia spinale era controindicata, pazienti con malattie neuromuscolari, soggetti che abusano di alcol e sostanze, pazienti con un indice di massa corporea (BMI) <18,5 kg/m² o >35 kg/m², pazienti che utilizzano farmaci che potrebbero influenzare la termoregolazione come come vasodilatatori, pazienti con disturbi della tiroide, pazienti con febbre e infezioni e donne incinte note per avere allergie ai farmaci in studio.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Levobupivacaina isobarica
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Il nostro studio è stato condotto su quaranta donne incinte a termine in attesa di taglio cesareo elettivo in anestesia spinale.
Ad una temperatura della sala operatoria di ventiquattro gradi Celsius, la temperatura corporea periferica è stata misurata utilizzando sonde di temperatura fissate alle parti mediali inferiori delle estremità inferiori e superiori dello stesso lato, e la temperatura corporea centrale è stata misurata con un termometro timpanico.
La levobupivacaina isobarica è stata utilizzata nelle applicazioni di anestesia spinale.
Dopo l'anestesia spinale, la temperatura timpanica, quella delle braccia e delle gambe, la pressione arteriosa media, la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno sono state misurate e registrate al basale, al primo, terzo e quinto minuto e successivamente ogni cinque minuti fino alla fine dell'intervento.
Altri nomi:
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Bupivacaina iperbarica
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Il nostro studio è stato condotto su quaranta donne incinte a termine in attesa di taglio cesareo elettivo in anestesia spinale.
Ad una temperatura della sala operatoria di ventiquattro gradi Celsius, la temperatura corporea periferica è stata misurata utilizzando sonde di temperatura fissate alle parti mediali inferiori delle estremità inferiori e superiori dello stesso lato, e la temperatura corporea centrale è stata misurata con un termometro timpanico.
La bupivacaina iperbarica è stata utilizzata nelle applicazioni di anestesia spinale.
Dopo l'anestesia spinale, la temperatura timpanica, quella delle braccia e delle gambe, la pressione arteriosa media, la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno sono state misurate e registrate al basale, al primo, terzo e quinto minuto e successivamente ogni cinque minuti fino alla fine dell'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Temperatura
Lasso di tempo: Durante il funzionamento
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La levobupivacaina isobarica o la bupivacaina iperbarica sono state utilizzate nelle applicazioni di anestesia spinale.
Dopo l'anestesia spinale, sono state misurate e registrate la temperatura timpanica, quella delle braccia e delle gambe all'inizio, al terzo e al quinto minuto e poi ogni cinque minuti fino alla fine dell'intervento.
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Durante il funzionamento
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26247029-514-04-01
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