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Confronto degli effetti di due diversi anestetici locali utilizzati nell'anestesia spinale

16 gennaio 2025 aggiornato da: Azra Ozanbarci, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Obiettivo: questo studio mirava a confrontare gli effetti di due diversi anestetici locali con diversa baricità utilizzati nell'anestesia spinale sulla termoregolazione.

Materiali e metodi: lo studio è stato condotto su quaranta donne incinte a termine destinate a taglio cesareo elettivo in anestesia spinale. Ad una temperatura della sala operatoria di ventiquattro gradi Celsius, la temperatura corporea periferica è stata misurata utilizzando sonde di temperatura fissate alle parti mediali inferiori delle estremità inferiori e superiori dello stesso lato, e la temperatura corporea centrale è stata misurata con un termometro timpanico. La levobupivacaina isobarica e la bupivacaina iperbarica sono state utilizzate nelle applicazioni di anestesia spinale. Dopo l'anestesia spinale, la temperatura timpanica, quella delle braccia e delle gambe, la pressione arteriosa media, la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno sono state misurate e registrate al basale, al primo, terzo e quinto minuto e successivamente ogni cinque minuti fino alla fine dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06290
        • Fatih University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio è stato condotto su 40 donne incinte a termine di età compresa tra 18 e 40 anni, classificate come ASA I-II, a cui era stato programmato un taglio cesareo elettivo in anestesia spinale. Tutti i pazienti inclusi nello studio sono stati informati e hanno dato il loro consenso scritto e verbale.

Descrizione

Criteri di inclusione: donne incinte a termine di età compresa tra 18 e 40 anni, classificate come ASA I-II, a cui era stato programmato un taglio cesareo elettivo in anestesia spinale. Tutti i pazienti inclusi nello studio sono stati informati e hanno dato il loro consenso scritto e verbale.

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Criteri di esclusione: pazienti per i quali l'anestesia spinale era controindicata, pazienti con malattie neuromuscolari, soggetti che abusano di alcol e sostanze, pazienti con un indice di massa corporea (BMI) <18,5 kg/m² o >35 kg/m², pazienti che utilizzano farmaci che potrebbero influenzare la termoregolazione come come vasodilatatori, pazienti con disturbi della tiroide, pazienti con febbre e infezioni e donne incinte note per avere allergie ai farmaci in studio.

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Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Levobupivacaina isobarica
Il nostro studio è stato condotto su quaranta donne incinte a termine in attesa di taglio cesareo elettivo in anestesia spinale. Ad una temperatura della sala operatoria di ventiquattro gradi Celsius, la temperatura corporea periferica è stata misurata utilizzando sonde di temperatura fissate alle parti mediali inferiori delle estremità inferiori e superiori dello stesso lato, e la temperatura corporea centrale è stata misurata con un termometro timpanico. La levobupivacaina isobarica è stata utilizzata nelle applicazioni di anestesia spinale. Dopo l'anestesia spinale, la temperatura timpanica, quella delle braccia e delle gambe, la pressione arteriosa media, la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno sono state misurate e registrate al basale, al primo, terzo e quinto minuto e successivamente ogni cinque minuti fino alla fine dell'intervento.
Altri nomi:
  • levobupivacaina
Bupivacaina iperbarica
Il nostro studio è stato condotto su quaranta donne incinte a termine in attesa di taglio cesareo elettivo in anestesia spinale. Ad una temperatura della sala operatoria di ventiquattro gradi Celsius, la temperatura corporea periferica è stata misurata utilizzando sonde di temperatura fissate alle parti mediali inferiori delle estremità inferiori e superiori dello stesso lato, e la temperatura corporea centrale è stata misurata con un termometro timpanico. La bupivacaina iperbarica è stata utilizzata nelle applicazioni di anestesia spinale. Dopo l'anestesia spinale, la temperatura timpanica, quella delle braccia e delle gambe, la pressione arteriosa media, la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno sono state misurate e registrate al basale, al primo, terzo e quinto minuto e successivamente ogni cinque minuti fino alla fine dell'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura
Lasso di tempo: Durante il funzionamento
La levobupivacaina isobarica o la bupivacaina iperbarica sono state utilizzate nelle applicazioni di anestesia spinale. Dopo l'anestesia spinale, sono state misurate e registrate la temperatura timpanica, quella delle braccia e delle gambe all'inizio, al terzo e al quinto minuto e poi ogni cinque minuti fino alla fine dell'intervento.
Durante il funzionamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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