- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06763510
척추마취에 사용되는 두 가지 국소마취제의 효과 비교
목적: 이 연구의 목적은 척추 마취에 사용되는 서로 다른 baricity를 갖는 두 가지 국소 마취제가 체온 조절에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
대상 및 방법: 본 연구는 척추마취 하에 선택적 제왕절개 수술이 예정된 만삭 임산부 40명을 대상으로 실시되었다. 수술실 온도 24℃에서 말초체온은 같은 쪽 하지와 상지의 하지 내측부에 부착된 온도 탐침을 이용하여 측정하였고, 중심체온은 고막체온계를 이용하여 측정하였다. 등압 레보부피바카인과 고압 부피바카인이 척추 마취 용도로 사용되었습니다. 척추마취 후 고막체온, 팔다리체온, 평균동맥압, 심박수, 산소포화도를 측정하여 기준시점, 1분, 3분, 5분, 그 후 수술이 끝날 때까지 5분마다 기록하였다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06290
- Fatih University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: ASA I-II로 분류되고 척추 마취 하에 선택적 제왕절개 수술이 예정된 18-40세의 만삭 임산부. 연구에 포함된 모든 환자에게 정보를 제공하고 서면 및 구두 동의를 제공했습니다.
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제외 기준:척추 마취가 금기인 환자, 신경근 질환이 있는 환자, 알코올 및 약물 남용자, 체질량 지수(BMI)가 <18.5kg/m² 또는 >35kg/m²인 환자, 체온 조절에 영향을 미칠 수 있는 약물을 사용하는 환자 혈관 확장제로서 갑상선 질환이 있는 환자, 발열 및 감염이 있는 환자, 연구 약물에 알레르기가 있는 것으로 알려진 임산부.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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동위원소 레보부피바카인
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우리의 연구는 척추 마취 하에 선택적 제왕절개 수술이 예정된 40명의 만삭 임산부를 대상으로 실시되었습니다.
수술실 온도 24℃에서 말초체온은 같은 쪽 하지와 상지의 하지 내측부에 부착된 온도 탐침을 이용하여 측정하였고, 중심체온은 고막체온계를 이용하여 측정하였다.
등압 레보부피바카인은 척추 마취 응용 분야에 사용되었습니다.
척추마취 후 고막체온, 팔다리체온, 평균동맥압, 심박수, 산소포화도를 측정하여 기준시점, 1분, 3분, 5분, 그 후 수술이 끝날 때까지 5분마다 기록하였다.
다른 이름들:
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고압산 부피바카인
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우리의 연구는 척추 마취 하에 선택적 제왕절개 수술이 예정된 40명의 만삭 임산부를 대상으로 실시되었습니다.
수술실 온도는 24℃에서 같은 쪽 하지와 상지의 하지 내측부에 부착된 온도 탐침을 이용하여 말초체온을 측정하였고, 고막체온계를 이용하여 중심체온을 측정하였다.
고압산 부피바카인(Hyperbaric bupivacaine)은 척추 마취 용도로 사용되었습니다.
척추마취 후 고막체온, 팔다리체온, 평균동맥압, 심박수, 산소포화도를 기준시점과 1분, 3분, 5분에 측정하고 이후 수술이 끝날 때까지 5분마다 기록하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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온도
기간: 작동 중
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등압 레보부피바카인 또는 고압 부피바카인이 척추 마취 적용에 사용되었습니다.
척추마취 후 고막온도, 팔다리 온도를 측정하여 수술초기, 1분, 3분, 5분 간격으로 측정하고 이후 수술이 끝날 때까지 5분 간격으로 기록하였다.
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작동 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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