- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06763510
Comparaison des effets de deux anesthésiques locaux différents utilisés en anesthésie rachidienne
Objectif : Cette étude visait à comparer les effets de deux anesthésiques locaux différents avec une baricité différente utilisés en anesthésie rachidienne sur la thermorégulation.
Matériels et méthodes : L'étude a été menée sur quarante femmes enceintes à terme devant subir une césarienne élective sous anesthésie rachidienne. À une température de salle d'opération de vingt-quatre degrés Celsius, la température périphérique du corps a été mesurée à l'aide de sondes de température fixées aux parties médiales inférieures des membres inférieurs et supérieurs du même côté, et la température centrale du corps a été mesurée avec un thermomètre tympanique. La lévobupivacaïne isobare et la bupivacaïne hyperbare ont été utilisées dans les applications d'anesthésie rachidienne. Après la rachianesthésie, la température tympanique, la température des bras et des jambes, la pression artérielle moyenne, la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène ont été mesurées et enregistrées au départ, les première, troisième et cinquième minutes, et toutes les cinq minutes par la suite jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06290
- Fatih University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration : Les femmes enceintes à terme âgées de 18 à 40 ans, classées ASA I-II, qui devaient subir une césarienne élective sous anesthésie rachidienne. Tous les patients inclus dans l’étude ont été informés et ont donné leur consentement écrit et verbal.
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Critères d'exclusion : patients pour lesquels la rachianesthésie était contre-indiquée, ceux atteints de maladies neuromusculaires, alcooliques et toxicomanes, patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) <18,5 kg/m² ou > 35 kg/m², ceux utilisant des médicaments susceptibles d'affecter la thermorégulation tels que comme vasodilatateurs, les patients souffrant de troubles thyroïdiens, ceux souffrant de fièvre et d'infection, et les femmes enceintes connues pour avoir des allergies aux médicaments à l'étude.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Lévobupivacaïne isobare
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Notre étude a été menée auprès de quarante femmes enceintes à terme devant subir une césarienne élective sous anesthésie rachidienne.
À une température de salle d'opération de vingt-quatre degrés Celsius, la température périphérique du corps a été mesurée à l'aide de sondes de température fixées aux parties médiales inférieures des membres inférieurs et supérieurs du même côté, et la température centrale du corps a été mesurée avec un thermomètre tympanique.
La lévobupivacaïne isobare a été utilisée dans les applications d'anesthésie rachidienne.
Après la rachianesthésie, la température tympanique, la température des bras et des jambes, la pression artérielle moyenne, la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène ont été mesurées et enregistrées au départ, les première, troisième et cinquième minutes, et toutes les cinq minutes par la suite jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.
Autres noms:
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Bupivacaïne hyperbare
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Notre étude a été menée auprès de quarante femmes enceintes à terme devant subir une césarienne élective sous anesthésie rachidienne.
À une température de salle d'opération de vingt-quatre degrés Celsius, la température périphérique du corps a été mesurée à l'aide de sondes de température fixées aux parties médiales inférieures des membres inférieurs et supérieurs du même côté, et la température centrale du corps a été mesurée avec un thermomètre tympanique.
La bupivacaïne hyperbare a été utilisée dans les applications d'anesthésie rachidienne.
Après la rachianesthésie, la température tympanique, la température des bras et des jambes, la pression artérielle moyenne, la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène ont été mesurées et enregistrées au départ, les première, troisième et cinquième minutes, et toutes les cinq minutes par la suite jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Température
Délai: Pendant le fonctionnement
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La lévobupivacaïne isobare ou la bupivacaïne hyperbare ont été utilisées dans les applications d'anesthésie rachidienne.
Après une rachianesthésie, la température tympanique, les températures des bras et des jambes ont été mesurées et enregistrées au début, première, troisième et cinquième minutes, puis toutes les cinq minutes jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.
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Pendant le fonctionnement
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 26247029-514-04-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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