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Comparaison des effets de deux anesthésiques locaux différents utilisés en anesthésie rachidienne

16 janvier 2025 mis à jour par: Azra Ozanbarci, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Objectif : Cette étude visait à comparer les effets de deux anesthésiques locaux différents avec une baricité différente utilisés en anesthésie rachidienne sur la thermorégulation.

Matériels et méthodes : L'étude a été menée sur quarante femmes enceintes à terme devant subir une césarienne élective sous anesthésie rachidienne. À une température de salle d'opération de vingt-quatre degrés Celsius, la température périphérique du corps a été mesurée à l'aide de sondes de température fixées aux parties médiales inférieures des membres inférieurs et supérieurs du même côté, et la température centrale du corps a été mesurée avec un thermomètre tympanique. La lévobupivacaïne isobare et la bupivacaïne hyperbare ont été utilisées dans les applications d'anesthésie rachidienne. Après la rachianesthésie, la température tympanique, la température des bras et des jambes, la pression artérielle moyenne, la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène ont été mesurées et enregistrées au départ, les première, troisième et cinquième minutes, et toutes les cinq minutes par la suite jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06290
        • Fatih University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude a été menée sur 40 femmes enceintes à terme âgées de 18 à 40 ans, classées ASA I-II, qui devaient subir une césarienne élective sous anesthésie rachidienne. Tous les patients inclus dans l’étude ont été informés et ont donné leur consentement écrit et verbal.

La description

Critère d'intégration : Les femmes enceintes à terme âgées de 18 à 40 ans, classées ASA I-II, qui devaient subir une césarienne élective sous anesthésie rachidienne. Tous les patients inclus dans l’étude ont été informés et ont donné leur consentement écrit et verbal.

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Critères d'exclusion : patients pour lesquels la rachianesthésie était contre-indiquée, ceux atteints de maladies neuromusculaires, alcooliques et toxicomanes, patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) <18,5 kg/m² ou > 35 kg/m², ceux utilisant des médicaments susceptibles d'affecter la thermorégulation tels que comme vasodilatateurs, les patients souffrant de troubles thyroïdiens, ceux souffrant de fièvre et d'infection, et les femmes enceintes connues pour avoir des allergies aux médicaments à l'étude.

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Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Lévobupivacaïne isobare
Notre étude a été menée auprès de quarante femmes enceintes à terme devant subir une césarienne élective sous anesthésie rachidienne. À une température de salle d'opération de vingt-quatre degrés Celsius, la température périphérique du corps a été mesurée à l'aide de sondes de température fixées aux parties médiales inférieures des membres inférieurs et supérieurs du même côté, et la température centrale du corps a été mesurée avec un thermomètre tympanique. La lévobupivacaïne isobare a été utilisée dans les applications d'anesthésie rachidienne. Après la rachianesthésie, la température tympanique, la température des bras et des jambes, la pression artérielle moyenne, la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène ont été mesurées et enregistrées au départ, les première, troisième et cinquième minutes, et toutes les cinq minutes par la suite jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.
Autres noms:
  • lévobupivacaïne
Bupivacaïne hyperbare
Notre étude a été menée auprès de quarante femmes enceintes à terme devant subir une césarienne élective sous anesthésie rachidienne. À une température de salle d'opération de vingt-quatre degrés Celsius, la température périphérique du corps a été mesurée à l'aide de sondes de température fixées aux parties médiales inférieures des membres inférieurs et supérieurs du même côté, et la température centrale du corps a été mesurée avec un thermomètre tympanique. La bupivacaïne hyperbare a été utilisée dans les applications d'anesthésie rachidienne. Après la rachianesthésie, la température tympanique, la température des bras et des jambes, la pression artérielle moyenne, la fréquence cardiaque et la saturation en oxygène ont été mesurées et enregistrées au départ, les première, troisième et cinquième minutes, et toutes les cinq minutes par la suite jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Température
Délai: Pendant le fonctionnement
La lévobupivacaïne isobare ou la bupivacaïne hyperbare ont été utilisées dans les applications d'anesthésie rachidienne. Après une rachianesthésie, la température tympanique, les températures des bras et des jambes ont été mesurées et enregistrées au début, première, troisième et cinquième minutes, puis toutes les cinq minutes jusqu'à la fin de l'intervention chirurgicale.
Pendant le fonctionnement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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