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Comparação dos efeitos de dois anestésicos locais diferentes usados ​​em raquianestesia

16 de janeiro de 2025 atualizado por: Azra Ozanbarci, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Objetivo: Este estudo teve como objetivo comparar os efeitos de dois anestésicos locais diferentes com diferentes baricidades utilizados em raquianestesia na termorregulação.

Materiais e Métodos: O estudo foi realizado em quarenta gestantes a termo agendadas para cesarianas eletivas sob raquianestesia. A uma temperatura da sala cirúrgica de vinte e quatro graus Celsius, a temperatura corporal periférica foi medida usando sondas de temperatura fixadas nas partes mediais inferiores das extremidades inferiores e superiores do mesmo lado, e a temperatura corporal central foi medida com um termômetro timpânico. Levobupivacaína isobárica e bupivacaína hiperbárica foram utilizadas em aplicações de raquianestesia. Após raquianestesia, a temperatura timpânica, as temperaturas dos braços e das pernas, a pressão arterial média, a frequência cardíaca e a saturação de oxigênio foram medidas e registradas no início do estudo, no primeiro, terceiro e quinto minutos, e a cada cinco minutos a partir de então até o final da cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06290
        • Fatih University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo foi realizado com 40 gestantes a termo, com idades entre 18 e 40 anos, classificadas como ASA I-II, que estavam programadas para cesarianas eletivas sob raquianestesia. Todos os pacientes incluídos no estudo foram informados e deram seu consentimento escrito e verbal.

Descrição

Critério de inclusão: Gestantes a termo com idade entre 18 e 40 anos, classificadas como ASA I-II, que foram agendadas para cesarianas eletivas sob raquianestesia. Todos os pacientes incluídos no estudo foram informados e deram seu consentimento escrito e verbal.

-

Critérios de exclusão: pacientes para os quais a raquianestesia foi contraindicada, portadores de doenças neuromusculares, usuários de álcool e outras substâncias, pacientes com índice de massa corporal (IMC) <18,5 kg/m² ou >35 kg/m², aqueles em uso de medicamentos que possam afetar a termorregulação, como como vasodilatadores, pacientes com distúrbios da tireoide, aqueles com febre e infecção e gestantes com alergias conhecidas aos medicamentos do estudo.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Levobupivacaína isobárica
Nosso estudo foi realizado em quarenta gestantes a termo agendadas para cesarianas eletivas sob raquianestesia. A uma temperatura da sala cirúrgica de vinte e quatro graus Celsius, a temperatura corporal periférica foi medida usando sondas de temperatura fixadas nas partes mediais inferiores das extremidades inferiores e superiores do mesmo lado, e a temperatura corporal central foi medida com um termômetro timpânico. Levobupivacaína isobárica foi utilizada em aplicações de raquianestesia. Após raquianestesia, a temperatura timpânica, as temperaturas dos braços e das pernas, a pressão arterial média, a frequência cardíaca e a saturação de oxigênio foram medidas e registradas no início do estudo, no primeiro, terceiro e quinto minutos, e a cada cinco minutos a partir de então até o final da cirurgia.
Outros nomes:
  • levobupivacaína
Bupivacaína hiperbárica
Nosso estudo foi realizado em quarenta gestantes a termo agendadas para cesarianas eletivas sob raquianestesia. A uma temperatura da sala cirúrgica de vinte e quatro graus Celsius, a temperatura corporal periférica foi medida usando sondas de temperatura fixadas nas partes mediais inferiores das extremidades inferiores e superiores do mesmo lado, e a temperatura corporal central foi medida com um termômetro timpânico. A bupivacaína hiperbárica foi utilizada em aplicações de raquianestesia. Após raquianestesia, a temperatura timpânica, as temperaturas dos braços e das pernas, a pressão arterial média, a frequência cardíaca e a saturação de oxigênio foram medidas e registradas no início do estudo, no primeiro, terceiro e quinto minutos, e a cada cinco minutos a partir de então até o final da cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura
Prazo: Durante a operação
Levobupivacaína isobárica ou bupivacaína hiperbárica foram utilizadas em aplicações de raquianestesia. Após a raquianestesia, a temperatura timpânica, as temperaturas dos braços e das pernas foram medidas e registradas no início, primeiro, terceiro e quinto minutos e depois a cada cinco minutos até o final da cirurgia.
Durante a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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