- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06763510
Comparação dos efeitos de dois anestésicos locais diferentes usados em raquianestesia
Objetivo: Este estudo teve como objetivo comparar os efeitos de dois anestésicos locais diferentes com diferentes baricidades utilizados em raquianestesia na termorregulação.
Materiais e Métodos: O estudo foi realizado em quarenta gestantes a termo agendadas para cesarianas eletivas sob raquianestesia. A uma temperatura da sala cirúrgica de vinte e quatro graus Celsius, a temperatura corporal periférica foi medida usando sondas de temperatura fixadas nas partes mediais inferiores das extremidades inferiores e superiores do mesmo lado, e a temperatura corporal central foi medida com um termômetro timpânico. Levobupivacaína isobárica e bupivacaína hiperbárica foram utilizadas em aplicações de raquianestesia. Após raquianestesia, a temperatura timpânica, as temperaturas dos braços e das pernas, a pressão arterial média, a frequência cardíaca e a saturação de oxigênio foram medidas e registradas no início do estudo, no primeiro, terceiro e quinto minutos, e a cada cinco minutos a partir de então até o final da cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06290
- Fatih University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão: Gestantes a termo com idade entre 18 e 40 anos, classificadas como ASA I-II, que foram agendadas para cesarianas eletivas sob raquianestesia. Todos os pacientes incluídos no estudo foram informados e deram seu consentimento escrito e verbal.
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Critérios de exclusão: pacientes para os quais a raquianestesia foi contraindicada, portadores de doenças neuromusculares, usuários de álcool e outras substâncias, pacientes com índice de massa corporal (IMC) <18,5 kg/m² ou >35 kg/m², aqueles em uso de medicamentos que possam afetar a termorregulação, como como vasodilatadores, pacientes com distúrbios da tireoide, aqueles com febre e infecção e gestantes com alergias conhecidas aos medicamentos do estudo.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Levobupivacaína isobárica
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Nosso estudo foi realizado em quarenta gestantes a termo agendadas para cesarianas eletivas sob raquianestesia.
A uma temperatura da sala cirúrgica de vinte e quatro graus Celsius, a temperatura corporal periférica foi medida usando sondas de temperatura fixadas nas partes mediais inferiores das extremidades inferiores e superiores do mesmo lado, e a temperatura corporal central foi medida com um termômetro timpânico.
Levobupivacaína isobárica foi utilizada em aplicações de raquianestesia.
Após raquianestesia, a temperatura timpânica, as temperaturas dos braços e das pernas, a pressão arterial média, a frequência cardíaca e a saturação de oxigênio foram medidas e registradas no início do estudo, no primeiro, terceiro e quinto minutos, e a cada cinco minutos a partir de então até o final da cirurgia.
Outros nomes:
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Bupivacaína hiperbárica
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Nosso estudo foi realizado em quarenta gestantes a termo agendadas para cesarianas eletivas sob raquianestesia.
A uma temperatura da sala cirúrgica de vinte e quatro graus Celsius, a temperatura corporal periférica foi medida usando sondas de temperatura fixadas nas partes mediais inferiores das extremidades inferiores e superiores do mesmo lado, e a temperatura corporal central foi medida com um termômetro timpânico.
A bupivacaína hiperbárica foi utilizada em aplicações de raquianestesia.
Após raquianestesia, a temperatura timpânica, as temperaturas dos braços e das pernas, a pressão arterial média, a frequência cardíaca e a saturação de oxigênio foram medidas e registradas no início do estudo, no primeiro, terceiro e quinto minutos, e a cada cinco minutos a partir de então até o final da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Temperatura
Prazo: Durante a operação
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Levobupivacaína isobárica ou bupivacaína hiperbárica foram utilizadas em aplicações de raquianestesia.
Após a raquianestesia, a temperatura timpânica, as temperaturas dos braços e das pernas foram medidas e registradas no início, primeiro, terceiro e quinto minutos e depois a cada cinco minutos até o final da cirurgia.
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Durante a operação
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26247029-514-04-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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