Kahden eri spinaalipuudutuksessa käytetyn paikallispuudutuksen vaikutusten vertailu
Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata kahden erilaisen paikallispuudutusaineen, joilla on erilainen baricity, vaikutuksia lämmönsäätelyyn, jota käytetään spinaalipuudutuksessa.
Materiaalit ja menetelmät: Tutkimus suoritettiin neljälläkymmenellä raskaana olevalla naisella, joille oli määrä tehdä elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa. Leikkaussalin lämpötilassa 24 celsiusastetta perifeerinen ruumiinlämpö mitattiin käyttämällä lämpötila-antureita, jotka oli kiinnitetty saman puolen ala- ja yläraajojen mediaalisiin osiin, ja kehon keskilämpötila mitattiin tärylämpömittarilla. Isobaarista levobupivakaiinia ja hyperbarista bupivakaiinia käytettiin spinaalipuudutuksessa. Spinaalipuudutuksen jälkeen tärykalvon lämpötila, käsivarsien ja jalkojen lämpötilat, keskimääräinen valtimopaine, syke ja happisaturaatio mitattiin ja kirjattiin lähtötasolla, ensimmäisellä, kolmannella ja viidennellä minuutilla ja sen jälkeen joka viides minuutti leikkauksen loppuun saakka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06290
- Fatih University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 18–40-vuotiaat raskaana olevat naiset, jotka luokiteltiin ASA I-II -luokkaan ja joille oli määrä tehdä elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa. Kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille tiedotettiin ja he antoivat kirjallisen ja suullisen suostumuksensa.
-
Poissulkemiskriteerit: potilaat, joille spinaalipuudutus oli vasta-aiheinen, neuromuskulaariset sairaudet, alkoholin ja päihteiden väärinkäyttäjät, potilaat, joiden painoindeksi (BMI) <18,5 kg/m² tai >35 kg/m², potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa lämmönsäätelyyn, esim. verisuonia laajentavina lääkkeinä, potilaille, joilla on kilpirauhasen toimintahäiriöitä, potilailla, joilla on kuumetta ja infektioita, sekä raskaana oleville äideille, joilla tiedetään olevan allergioita tutkimuslääkkeille.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Isobaarinen levobupivakaiini
|
Tutkimuksemme suoritettiin neljälläkymmenellä raskaana olevalla naisella, joille oli määrä tehdä elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa.
Leikkaussalin lämpötilassa 24 celsiusastetta perifeerinen ruumiinlämpö mitattiin käyttämällä lämpötila-antureita, jotka oli kiinnitetty saman puolen ala- ja yläraajojen mediaalisiin osiin, ja kehon keskilämpötila mitattiin tärylämpömittarilla.
Isobarista levobupivakaiinia käytettiin spinaalipuudutuksessa.
Spinaalipuudutuksen jälkeen tärykalvon lämpötila, käsivarsien ja jalkojen lämpötilat, keskimääräinen valtimopaine, syke ja happisaturaatio mitattiin ja kirjattiin lähtötasolla, ensimmäisellä, kolmannella ja viidennellä minuutilla ja sen jälkeen joka viides minuutti leikkauksen loppuun saakka.
Muut nimet:
|
|
Hyperbaarinen bupivakaiini
|
Tutkimuksemme suoritettiin neljälläkymmenellä raskaana olevalla naisella, joille oli määrä tehdä elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa.
Leikkaussalin lämpötilassa 24 celsiusastetta perifeerinen kehon lämpötila mitattiin käyttämällä lämpötila-antureita, jotka oli kiinnitetty saman puolen ala- ja yläraajojen mediaalisiin osiin, ja kehon keskilämpötila mitattiin tärylämpömittarilla.
Hyperbarista bupivakaiinia käytettiin spinaalipuudutuksessa.
Spinaalipuudutuksen jälkeen tärykalvon lämpötila, käsivarsien ja jalkojen lämpötilat, keskimääräinen valtimopaine, syke ja happisaturaatio mitattiin ja kirjattiin lähtötasolla, ensimmäisellä, kolmannella ja viidennellä minuutilla ja sen jälkeen joka viides minuutti leikkauksen loppuun saakka.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpötila
Aikaikkuna: Käytön aikana
|
Isobaarista levobupivakaiinia tai hyperbarista bupivakaiinia käytettiin spinaalipuudutuksessa.
Spinaalipuudutuksen jälkeen tärykalvon lämpötila, käsivarsien ja jalkojen lämpötilat mitattiin ja kirjattiin alussa, ensimmäisellä, kolmannella ja viidennellä minuutilla ja sitten viiden minuutin välein leikkauksen loppuun saakka.
|
Käytön aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26247029-514-04-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .