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ドライアイ・眼精疲労の治療効果評価。

眼精疲労を伴うドライアイ患者における治療効果の評価。

眼精疲労は、さまざまな原因により人間の目が視覚機能に耐えられる以上のものが見え、その結果、目を使用した後に視覚障害、目の不快感、全身症状が生じ、正常に視覚作業を行うことができなくなる一連の症候群です。 、目の周りや眼窩の痛み、かすみ目、ドライアイ、涙など。 重症の場合、頭痛、吐き気、めまいなどを引き起こす疲労症候群は、現代人を悩ませる一般的な問題となっています。 国際涙液膜眼表面協会(TFOS)は、2023 年 4 月に、デジタル眼圧の発生率が 97% にも上ると報告しました。 屈折異常、老眼、目の手術、ビデオ端末の長時間使用、ドライアイが視覚疲労の主な原因です。 しかし、長い間、視覚疲労の研究は主観的なアンケートに依存しており、客観的な指標が不足していました。 目の毛様体筋は調節機能を向上させる重要なターゲットであり、視覚疲労にも影響を与える重要な部位です。 視覚疲労のメカニズムには毛様体筋の異常な調節が関与していると考えられています。 調節性微小変動 (AMF) は、人間の目が静止した物体または視覚的アイコンに注視したときの制御されない変動であり、その範囲は約 0.10D ~ 0.50D です。 低周波成分(LFC、<0.6Hz)と高周波成分(HFC、1.0~2.3Hz)に分けられます。 低周波成分は、さまざまな焦点距離の調整であると考えられます。 高周波部分は水晶体の揺れであり、毛様体筋の震えを表しています。 文献研究によると、HFC は視覚疲労の客観的な指標である可能性があり、通常、HFC が高いほど視覚疲労を表します。

TFO DEWS II (ドライアイに関する新国際コンセンサス) の報告によると、ドライアイは、涙液層の構造と機能の不均衡を特徴とする多因子性の眼表面疾患として定義されており、涙液層の不安定性、涙液浸透圧の上昇、眼表面の炎症や損傷、神経感覚機能の異常、その他の症状。 眼精疲労を伴うドライアイは最も一般的な混合型眼精疲労であり、症状はより重篤です。 乱視や屈折矯正などの要因は涙液層の接着に影響を与え、その結果、涙液層が不均一に分布し、涙液層が短くなります。 涙液膜の質が低いと網膜の画質に影響があり、この網膜画像の曖昧さを修正するために眼が調整する努力が必要となり、長期的な影響により視覚疲労が現れ、涙液膜の不安定性と視覚疲労が相互に影響し合い、悪循環を形成します。 研究によると、涙液膜破裂時間(BUT)が短いドライアイ患者は視覚疲労を訴える可能性が高く、HFC と視覚機能が悪化していることが示されています。 治療後のBUTの改善により、ドライアイと視覚疲労の症状が軽減され、HFCと視覚変動が改善され、HFCとショートBUTドラ​​イアイとの関係の可能性が証明されました。

私たちは、視覚疲労症状を伴うドライアイ患者におけるHFCに関する研究を実施し、HFCとドライアイ症状のさまざまな症状、兆候、重症度、分類との相関関係を明らかにし、HFCが指標の1つとして使用できるかどうかを判断したいと考えています。ドライアイ疾患の診断と予後を分析し、さまざまな集団における視覚疲労と労働時間の曲線を示します。 目的は、ドライアイの臨床治療に新しいアイデアを提供することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

55

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine (SAHZU)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 基本的な読解力があり、18 歳以上であること。 -6.0Dを超える近視度、+2.0Dを超える遠視、2.0Dを超える乱視度、または2.0Dを超える不同視がないこと

除外基準:

  • 老眼または調節機能の低下、眼の炎症および疾患、1か月以内のコンタクトレンズ装着、6か月以内の目の手術歴、授乳中または妊娠中、重篤な全身疾患のある方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ドライアイ
参加者に目を閉じて休むように指示します
参加者の目を冷湿布して休息をとる
プラセボコンパレーター:非ドライアイグループ
参加者に目を閉じて休むように指示します
参加者の目を冷湿布して休息をとる

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HFC(高周波成分)
時間枠:1時間

この研究には、ドライアイのあるボランティア合計 27 名とドライアイのないボランティア 28 名が登録されました。 参加者は、33.3 cm 離れたタブレット コンピューターでテキストの内容を 40 分間読むように指示されました。 眼精疲労の程度を示す調節微小流動の高周波成分(HFC)を読書前、読書10分後、20分後、40分後にそれぞれ測定し、興奮曲線を描きました。 回復曲線を検出しながら、参加者を閉眼安静群(参加者 29 名)と冷湿布安静群(参加者 26 名)に再編成します。 開始点として40分間の読書後のHFCを測定し、その後5分および15分間の休憩後のHFCを測定して回復曲線を描きました。眼精疲労に関連する高リスク因子を検出するために線形回帰分析を実施しました。

微小変動波形のパワースペクトル分析により、低周波成分 (LFC) を含む 2 つの主要な周波数が明らかになりました。

1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月16日

一次修了 (実際)

2024年8月2日

研究の完了 (実際)

2024年10月24日

試験登録日

最初に提出

2024年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月7日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月7日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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