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안구건조증 및 안정피로 치료 효과 평가.

안정피로를 동반한 안구건조증 환자의 치료 효과 평가.

안정피로란 다양한 원인에 의해 인간의 눈이 시각 기능이 감당할 수 있는 것보다 더 많은 것을 볼 수 있게 되어 눈을 사용한 후 시각 장애, 눈의 불편함 또는 전신 증상을 초래하여 정상적으로 시각 작업을 수행할 수 없는 증후군의 집단을 말합니다. 눈과 안와 주위의 통증, 시야 흐림, 안구 건조, 눈물 등을 포함합니다. 심할 경우 두통, 메스꺼움, 현기증 등이 나타나는 피로증후군군에 속해 현대인을 괴롭히는 흔한 문제가 됐다. 국제눈물막안구표면협회(TFOS)는 2023년 4월 손가락 안구긴장 발생률이 97%에 달한다고 보고했다. 굴절 이상, 노안, 눈 수술, 비디오 단말기의 장기간 사용, 안구 건조 등이 시각적 피로의 주요 원인입니다. 그러나 오랫동안 시각적 피로에 대한 연구는 주관적인 설문지에 더 많이 의존했으며 객관적인 지표가 부족했습니다. 눈의 모양체근은 조절 기능을 향상시키는 중요한 표적이며, 시각적 피로에 영향을 미치는 핵심 부위이기도 합니다. 모양체근의 비정상적인 조절은 시각적 피로의 기전에 관여하는 것으로 생각된다. 조절성 미세 변동(AMF)은 정지된 물체나 시각적 아이콘에 시선을 고정할 때 인간 눈의 제어되지 않는 변동으로, 범위는 약 0.10D ~ 0.50D입니다. 저주파 성분(LFC, <0.6Hz)과 고주파 성분(HFC, 1.0~2.3Hz)으로 구분됩니다. 저주파 성분은 서로 다른 초점 거리를 조정하는 것으로 간주됩니다. 고주파 부분은 수정체의 흔들림으로 모양체근의 떨림을 나타냅니다. 문헌 연구에 따르면 HFC는 시각적 피로의 객관적인 지표일 수 있으며 HFC가 높을수록 일반적으로 시각적 피로를 나타냅니다.

TFO DEWS II(New International Consensus on Dry Eye) 보고서에 따르면, 안구건조증은 눈물막 구조와 기능의 불균형, 눈물막 불안정, 눈물 삼투압 상승, 안구 표면 염증 및 손상, 비정상적인 신경 감각 기능 및 기타 증상. 안정피로를 동반한 안구건조증은 혼합성 안정피로 중 가장 흔하며, 증상이 더욱 심각합니다. 난시, 굴절교정 등의 요인이 눈물막 접착에 영향을 미쳐 눈물막의 분포가 불균일해지고 눈물막이 짧아지는 현상이 발생합니다. 열악한 눈물막 품질은 망막 이미지 품질에 영향을 미치며, 눈은 이러한 망막 이미지 모호함을 교정하고 조정하려는 노력을 하며, 장기적인 영향은 시각적 피로를 나타내며, 눈물막 불안정성과 시각적 피로는 서로 영향을 미쳐 악순환을 형성합니다. 연구에 따르면 눈물막 파열 시간(BUT)이 짧은 안구건조증 환자는 시각적 피로를 호소할 가능성이 더 높고 HFC와 시각 기능이 더 나쁜 것으로 나타났습니다. 치료 후 BUT의 개선으로 안구건조증 및 시력피로 증상이 감소하고, HFC와 시력 변동도 개선되어 HFC와 Short BUT 안구건조증의 관계 가능성이 입증되었습니다.

시각적 피로 증상을 동반한 안구건조증 환자를 대상으로 HFC에 대한 연구를 진행하여 HFC와 다양한 증상, 징후, 심각도 및 안구건조증의 분류와의 상관관계를 규명하고 HFC를 지표 중 하나로 사용할 수 있는지 여부를 판단하고자 합니다. 안구건조증의 진단 및 예후에 대한 정보를 제공하고 다양한 인구 집단의 시각적 피로 및 작업 시간 곡선을 묘사합니다. 안구건조증의 임상적 치료에 새로운 아이디어를 제시하는 것이 목표이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine (SAHZU)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 기본적인 독해력을 갖추고 있으며 18세 이상이어야 합니다. -6.0D를 초과하는 근시, +2.0D를 초과하는 원시, 2.0D를 초과하는 난시 또는 2.0D를 초과하는 부등시가 없어야 합니다.

제외 기준:

  • 노안 또는 조절 기능 저하, 안구 염증 및 질환, 1개월 이내 콘택트렌즈 착용, 6개월 이내 안과 수술 이력, 수유부 또는 임산부, 심각한 전신 질환이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 안구건조증
참가자들에게 휴식을 위해 눈을 감도록 요청합니다.
휴식을 위해 참가자의 눈에 냉찜질
위약 비교기: 안구건조증 없는 그룹
참가자들에게 휴식을 위해 눈을 감도록 요청합니다.
휴식을 위해 참가자의 눈에 냉찜질

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HFC(고주파 성분)
기간: 1시간

본 연구에는 안구 건조증이 있는 총 27명의 지원자와 안구 건조증이 없는 28명의 지원자가 등록되었습니다. 참가자들은 태블릿 컴퓨터에서 40분 동안 33.3cm 거리에서 텍스트 내용을 읽도록 지시 받았습니다. 독서 전, 독서 후 10분, 20분, 40분에 안정피로 정도를 나타내는 조절 미세유동의 고주파 성분(HFC)을 측정하여 자극 곡선을 그렸습니다. 회복곡선을 검출하면서 참가자들을 눈 감고 휴식그룹(29명)과 냉찜질 휴식그룹(26명)으로 재구성하였다. 독서를 시작으로 40분 후의 HFC를 측정하였고, 이후 5분, 15분 휴식 후의 HFC를 측정하여 회복곡선을 그렸다. 안정피로와 관련된 고위험 인자를 검출하기 위해 선형회귀분석을 실시하였다.

저주파 성분(LFC)을 포함하여 미세 변동 파형의 전력 스펙트럼 분석을 통해 두 개의 주요 주파수가 밝혀졌습니다.

1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 16일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 2일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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